- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718872
Školicí program pro odvykání tabáku ve španělsky mluvících zemích (FRUITFUL)
Vývoj a šíření školícího programu pro odvykání tabáku pro zdravotnické odborníky ve španělsky mluvících zemích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výcvikové programy pro odvykání tabáku pro léčbu závislosti na tabáku mají měřitelný vliv na kouření pacientů. Spotřeba tabáku v zemích s nízkými a středními příjmy roste, ale tyto země obvykle postrádají opatření, jak čelit epidemii, včetně školicích programů zaměřených na odvykání tabáku určené jejich zdravotníkům a organizacím.
Na základě předchozího online školícího programu pro nemocniční pracovníky ve Španělsku jsou cíle Fruitful Study dvojí:
- přizpůsobit kurz realitě 3 španělsky mluvících zemí s nízkými a středními příjmy (Bolívie, Guatemala a Paraguay) a;
- vyhodnotit efektivitu programu mezi zúčastněnými nemocnicemi a pracovníky.
Řešitelé používají návrh smíšených metod s pre-post hodnocením (kvantitativní přístup) a hloubkovými rozhovory a fokusovými skupinami (kvalitativní přístup). Hlavní výsledky budou:
- postoje, znalosti a chování účastníků před a po školení a
- úroveň implementace politik kontroly tabáku v nemocnicích před a po školení.
Teoretický rámec tohoto projektu zahrnuje Cardův adaptační model a Rogerův model šíření inovací.
Tato studie ukáže, zda je možné přizpůsobit online kurz realitě rozvojových zemí. Kromě toho vyšetřovatel změří, zda online program vyvolá změny v politikách kontroly tabáku na organizační úrovni a zvýší úroveň znalostí, postojů a vnímání odvykání tabáku na úrovni účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci zúčastněných center
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online školení odvykání tabáku
Šestihodinové online školení zaměřené na odvykání kouření určené pro zdravotníky z nemocnic ve 3 zemích Latinské Ameriky.
Účastníci jsou monitorováni místními koordinátory, kteří působí jako šampioni.
Nabízejí svou asistenci při přihlášení do online platformy, vyplnění dotazníků, vyhodnocení, včetně další technické podpory.
Postup účastníků je sledován v reálném čase na webové platformě.
Koordinátor projektu v ICO zasílá každý druhý týden zprávu o pokroku účastníků koordinátorům a v případě potřeby i osobní e-maily, aby motivoval studenty k dokončení kurzu a dokončení hodnocení.
|
Původní kurz byl vyvinut na online platformě e-oncologia (http://www.e-oncologia.org/en/)
na základě osobních kurzů nabízených během posledních 10 let oddělením kontroly tabáku Katalánského onkologického institutu.
Teoretickým rámcem, o který se opírá školicí program, je model fází změny a osnovy byly vyvinuty s obsahem četných metaanalýz a pokynů pro klinickou praxi.
Vytvořili jsme plně odkazované kurikulum online se zpětnou vazbou od odborné poradenské skupiny, která se orientovala na výukový design, aby bylo zajištěno, že obsah kurzu bude chutnat online formátu a bude v souladu s cíli výuky.
Konečný obsah kurikula „Krátké intervence pro odvykání kouření školícího programu“ se skládá ze 4 modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a chování frekventantů
Časové okno: šest měsíců
|
Postoje, znalosti a chování lektorů budou hodnoceny pomocí dotazníku složeného z 63 položek.
Dotazník doručený na webovou stránku je účastníkům zaslán e-mailem na začátku a 6 měsíců po ukončení školení.
Vyplnění dotazníku zabere 30–40 minut.
Byl navržen podle Shefferovy práce.
Dotazník shromažďuje informace o pohlaví poskytovatele, historii užívání tabáku, předchozím vzdělávání v odvykání tabáku, úrovni proaktivity v souvislosti s užíváním tabáku a vnímaném úspěchu při pomoci pacientům přestat kouřit.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zásad kontroly tabáku v nemocnicích
Časové okno: jeden rok
|
Skóre v dotazníku sebekontroly,
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crisitna Martínez, PhD, Institut Català d'Oncologia - Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge - Universitat de Barcelona ICO-IDIBELL-UB
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRUITFUL GB-13520139
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .