- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02718872
Tobaksafvænningsprogram i spansktalende lande (FRUITFUL)
Udvikling og formidling af et uddannelsesprogram for tobaksafvænning for sundhedspersonale i spansktalende lande
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tobaksstoptræningsprogrammer til behandling af tobaksafhængighed har målbare effekter på patienters rygning. Tobaksforbruget i lav- og mellemindkomstlande er stigende, men disse lande mangler normalt foranstaltninger til at imødegå epidemien, herunder træningsprogrammer for tobaksafvænning rettet mod deres sundhedsprofessionelle og organisationer.
Baseret på et tidligere online træningsprogram for hospitalsarbejdere i Spanien, er målene for frugtbare undersøgelser todelt:
- at tilpasse kurset til virkeligheden i 3 spansktalende lav- og mellemindkomstlande (Bolivia, Guatemala og Paraguay) og;
- at evaluere effektiviteten af programmet blandt de deltagende hospitaler og arbejdere.
Efterforskere bruger et design med blandede metoder med en præ-post evaluering (kvantitativ tilgang) og dybdegående interviews og fokusgrupper (kvalitativ tilgang). De vigtigste resultater vil være:
- deltagernes holdninger, viden og adfærd før og efter træningen og
- niveauet for implementering af tobakskontrolpolitikker på hospitalerne før og efter uddannelsen.
Den teoretiske ramme for dette projekt omfatter Cards tilpasningsmodel og Rogers spredning af innovationsmodel.
Denne undersøgelse vil vise, om det er muligt at tilpasse et onlinekursus til virkeligheden i udviklingslandene. Derudover vil investigator måle, om et online-program vil medføre ændringer i tobakskontrolpolitikker på organisationsniveau og øge niveauet af viden, holdninger og opfattelse af tobaksstop på deltagerniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionelle fra de deltagende centre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tobaksafvænning online træning
Seks timers rygestop online træning henvendt til sundhedspersonale fra hospitaler i 3 latinamerikanske lande.
Deltagerne overvåges af lokale koordinatorer, der fungerer som mestre.
De tilbyder deres hjælp til at logge ind på onlineplatformen, udfylde spørgeskemaerne, gennemføre evalueringen, herunder anden teknisk support.
Deltageres fremskridt overvåges i realtid på webplatformen.
Projektkoordinatoren hos ICO sender hver anden uge en rapport om deltagernes fremskridt til koordinatorer og om nødvendigt personlige e-mails for at motivere eleverne til at afslutte kurset og gennemføre evalueringerne.
|
Det originale kursus er udviklet på onlineplatformen e-oncologia (http://www.e-oncologia.org/en/)
baseret på de personlige kurser, der er udbudt i løbet af de sidste 10 år af Tobakskontrolenheden på Catalan Institute of Oncology.
Den teoretiske ramme, der ligger til grund for uddannelsesprogrammet, er Stages of Change-modellen, og læseplanen er udviklet med indholdet af talrige metaanalyser og retningslinjer for klinisk praksis.
Vi oprettede et fuldt refereret læseplan online med feedback fra en ekspertrådgivningsgruppe, der orienterede sig i instruktionsdesignet for at sikre, at kursusindholdet var velsmagende til et onlineformat og i overensstemmelse med læringsmålene.
Det endelige læseplans indhold i "Kort intervention for rygestopuddannelse" er sammensat af 4 moduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursisters viden, holdninger og adfærd
Tidsramme: seks måneder
|
Træners holdninger, viden og adfærd vil blive vurderet ved at bruge et spørgeskema bestående af 63 punkter.
Det web-site leverede spørgeskema sendes til deltagerne ved baseline og 6 måneder efter endt uddannelse.
Spørgeskemaet tager 30-40 minutter at udfylde.
Den er designet efter Sheffers arbejde.
Spørgeskemaet samler information om udbyderens køn, historie om tobaksbrug, tidligere uddannelse i tobaksafvænning, niveau af proaktivitet i forhold til tobaksbrug og oplevet succes med at hjælpe patienter med at stoppe med at bruge tobak.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af tobakskontrolpolitikker på hospitaler
Tidsramme: et år
|
Score i selvrevisionsspørgeskemaet,
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Crisitna Martínez, PhD, Institut Català d'Oncologia - Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge - Universitat de Barcelona ICO-IDIBELL-UB
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRUITFUL GB-13520139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksafvænning online træning
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater