- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02718872
Trainingsprogramma voor stoppen met roken in Spaanstalige landen (FRUITFUL)
Ontwikkeling en verspreiding van een trainingsprogramma om te stoppen met roken voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in Spaanstalige landen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trainingsprogramma's om te stoppen met roken om tabaksverslaving te behandelen, hebben meetbare effecten op het roken van patiënten. De tabaksconsumptie in lage- en middeninkomenslanden neemt toe, maar deze landen hebben meestal geen maatregelen om de epidemie het hoofd te bieden, waaronder trainingsprogramma's om te stoppen met roken voor hun gezondheidswerkers en organisaties.
Op basis van een eerder online trainingsprogramma voor ziekenhuispersoneel in Spanje, zijn de doelstellingen van de vruchtbare studie tweeledig:
- de cursus aanpassen aan de realiteit van 3 Spaanstalige lage- en middeninkomenslanden (Bolivia, Guatemala en Paraguay) en;
- om de effectiviteit van het programma bij de deelnemende ziekenhuizen en werknemers te evalueren.
Onderzoekers gebruiken een mixed methods design met een pre-post evaluatie (kwantitatieve benadering) en diepte-interviews en focusgroepen (kwalitatieve benadering). De belangrijkste resultaten zullen zijn:
- houding, kennis en gedrag van de deelnemers voor en na de training en
- het implementatieniveau van het tabaksontmoedigingsbeleid binnen de ziekenhuizen voor en na de training.
Het theoretisch kader voor dit project omvat het aanpassingsmodel van Card en het diffusie-van-innovatiemodel van Roger.
Dit onderzoek zal uitwijzen of het mogelijk is om een online cursus aan te passen aan de realiteit van ontwikkelingslanden. Daarnaast zal de onderzoeker meten of een online programma zal leiden tot veranderingen in het tabaksontmoedigingsbeleid op organisatieniveau en het niveau van kennis, attitudes en perceptie bij het stoppen met roken op deelnemersniveau zal verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidsprofessionals van de deelnemende centra
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Online training stoppen met roken
Zes uur durende online training om te stoppen met roken voor gezondheidswerkers uit ziekenhuizen in 3 Latijns-Amerikaanse landen.
Deelnemers worden begeleid door lokale coördinatoren die fungeren als kampioenen.
Ze bieden hun hulp aan om in te loggen op het online platform, de vragenlijsten in te vullen, de evaluatie te voltooien, inclusief andere technische ondersteuning.
De voortgang van de deelnemers wordt in realtime gevolgd op het webplatform.
De projectcoördinator bij ICO stuurt om de week een rapport van de voortgang van de deelnemers naar de coördinatoren, en indien nodig persoonlijke e-mails om studenten te motiveren de cursus af te ronden en de evaluaties te voltooien.
|
De originele cursus is ontwikkeld in het online platform e-oncologia (http://www.e-oncologia.org/en/)
gebaseerd op de persoonlijke cursussen die de afgelopen 10 jaar zijn aangeboden door de Tabakscontrole-eenheid van het Catalaans Instituut voor Oncologie.
Het theoretische raamwerk dat ten grondslag ligt aan het trainingsprogramma is het Stages of Change-model en het curriculum is ontwikkeld met de inhoud van talrijke meta-analyse en klinische praktijkrichtlijnen.
We hebben online een curriculum met volledige referenties gemaakt, met feedback van een deskundige adviesgroep die zich heeft gericht op het ontwerp van de instructie om ervoor te zorgen dat de cursusinhoud smakelijk was voor een online format en in overeenstemming was met de leerdoelen.
De uiteindelijke curriculuminhoud van het "Trainingsprogramma Kort Interveniëren Stoppen met Roken" is opgebouwd uit 4 modules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, houding en gedrag van stagiaires
Tijdsspanne: zes maanden
|
De attitudes, kennis en gedragingen van trainers worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst bestaande uit 63 items.
De via de website geleverde vragenlijst wordt per e-mail naar de deelnemers gemaild bij baseline en 6 maanden na het beëindigen van de training.
Het invullen van de vragenlijst duurt 30-40 minuten.
Het is ontworpen volgens het werk van Sheffer.
De vragenlijst verzamelt informatie over het geslacht van de aanbieder, de geschiedenis van tabaksgebruik, eerdere voorlichting over stoppen met roken, de mate van proactiviteit bij het aanpakken van tabaksgebruik en het waargenomen succes bij het helpen van patiënten om te stoppen met roken.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het tabaksontmoedigingsbeleid in ziekenhuizen
Tijdsspanne: een jaar
|
Score in de zelfcontrolevragenlijst,
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Crisitna Martínez, PhD, Institut Català d'Oncologia - Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge - Universitat de Barcelona ICO-IDIBELL-UB
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRUITFUL GB-13520139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .