- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02718872
Tobakksavvenningsopplæringsprogram i spansktalende land (FRUITFUL)
Utvikling og formidling av et opplæringsprogram for tobakksavvenning for helsepersonell i spansktalende land
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tobakksavvenningsopplæringsprogrammer for å behandle tobakksavhengighet har målbare effekter på pasienters røyking. Tobakksforbruket i lav- og mellominntektsland øker, men disse landene mangler vanligvis tiltak for å møte epidemien, inkludert opplæringsprogrammer for tobakksavvenning rettet mot helsepersonell og organisasjoner.
Basert på et tidligere nettbasert opplæringsprogram for sykehusarbeidere i Spania, er målene for Fruitful Study todelt:
- å tilpasse kurset til virkeligheten i 3 spansktalende lav- og mellominntektsland (Bolivia, Guatemala og Paraguay) og;
- å evaluere effektiviteten av programmet blant deltakende sykehus og arbeidere.
Etterforskere bruker et blandet metodedesign med en pre-post-evaluering (kvantitativ tilnærming) og dybdeintervjuer og fokusgrupper (kvalitativ tilnærming). Hovedresultatene vil være:
- deltakernes holdninger, kunnskap og atferd før og etter treningen og
- nivået på implementeringen av tobakkskontrollpolitikken i sykehusene før og etter opplæringen.
Det teoretiske rammeverket for dette prosjektet inkluderer Cards tilpasningsmodell og Rogers diffusjon av innovasjonsmodell.
Denne studien skal vise om det er mulig å tilpasse et nettkurs til virkeligheten i utviklingsland. I tillegg vil etterforsker måle om et nettbasert program vil gi endringer i tobakkskontrollpolitikken på organisasjonsnivå og øke kunnskapsnivået, holdningene og oppfatningen av tobakksavvenning på deltakernivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell fra de deltakende sentrene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tobakksavvenning på nett
Seks timers røykeslutt online opplæring rettet til helsepersonell fra sykehus i 3 latinamerikanske land.
Deltakerne blir overvåket av lokale koordinatorer som fungerer som mestere.
De tilbyr sin hjelp til å logge inn på nettplattformen, fylle ut spørreskjemaene, fullføre evalueringen, inkludert annen teknisk støtte.
Deltakernes fremgang overvåkes i sanntid på nettplattformen.
Prosjektkoordinatoren ved ICO sender rapport over deltakernes fremgang annenhver uke til koordinatorene, og om nødvendig personlige e-poster for å motivere studentene til å fullføre kurset og gjennomføre evalueringene.
|
Det originale kurset er utviklet på nettplattformen e-oncologia (http://www.e-oncologia.org/en/)
basert på de personlige kursene som tilbys i løpet av de siste 10 årene av Tobacco Control Unit ved Catalan Institute of Oncology.
Det teoretiske rammeverket som ligger til grunn for opplæringsprogrammet er Stages of Change-modellen, og læreplanen ble utviklet med innholdet i en rekke metaanalyser og retningslinjer for klinisk praksis.
Vi laget et fullt referert pensum på nettet, med tilbakemelding fra en ekspertrådgivningsgruppe som orienterte seg i instruksjonsdesignet for å sikre at kursinnholdet var velsmakende for et nettformat og i samsvar med læringsmålene.
Det endelige pensuminnholdet i "Kort intervensjon for røykeavvenningsopplæringsprogrammet" er sammensatt av 4 moduler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, holdninger og atferd hos traineer
Tidsramme: seks måneder
|
Treners holdninger, kunnskap og atferd vil bli vurdert ved å bruke et spørreskjema som består av 63 punkter.
Spørreskjemaet som leveres på nettstedet sendes til deltakerne på e-post ved baseline og 6 måneder etter endt opplæring.
Spørreskjemaet tar 30-40 minutter å fylle ut.
Den er designet i henhold til Sheffers arbeid.
Spørreskjemaet samler informasjon om leverandørens kjønn, historie om tobakksbruk, tidligere tobakksavvenningsutdanning, nivå av proaktivitet i forhold til tobakksbruk og opplevd suksess med å hjelpe pasienter med å slutte å bruke tobakk.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer for tobakkskontroll på sykehus
Tidsramme: ett år
|
Poengsum i selvrevisjonsspørreskjemaet,
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crisitna Martínez, PhD, Institut Català d'Oncologia - Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge - Universitat de Barcelona ICO-IDIBELL-UB
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRUITFUL GB-13520139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .