- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02718872
Tobaksavvänjningsprogram i spansktalande länder (FRUITFUL)
Utveckling och spridning av ett utbildningsprogram för tobaksavvänjning för vårdpersonal i spansktalande länder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tobaksavvänjningsträningsprogram för att behandla tobaksberoende har mätbara effekter på patienters rökning. Tobakskonsumtionen i låg- och medelinkomstländer ökar, men dessa länder saknar vanligtvis åtgärder för att möta epidemin, inklusive utbildningsprogram för tobaksavvänjning riktade till deras vårdpersonal och organisationer.
Baserat på ett tidigare onlineutbildningsprogram för sjukhusarbetare i Spanien, är målen för fruktbar studie tvåfaldiga:
- att anpassa kursen till verkligheten i 3 spansktalande låg- och medelinkomstländer (Bolivia, Guatemala och Paraguay) och;
- att utvärdera effektiviteten av programmet bland de deltagande sjukhusen och arbetarna.
Utredarna använder en design med blandade metoder med en pre-post utvärdering (kvantitativ ansats) och djupintervjuer och fokusgrupper (kvalitativ ansats). De huvudsakliga resultaten blir:
- deltagarnas attityder, kunskaper och beteenden före och efter utbildningen och
- nivån på genomförandet av policyer för tobakskontroll inom sjukhusen före och efter utbildningen.
Det teoretiska ramverket för detta projekt inkluderar Cards anpassningsmodell och Rogers modell för spridning av innovationer.
Denna studie kommer att visa om det är möjligt att anpassa en onlinekurs till verkligheten i utvecklingsländerna. Dessutom kommer utredaren att mäta om ett onlineprogram kommer att leda till förändringar i tobakskontrollpolitiken på organisationsnivå och öka kunskapsnivån, attityder och uppfattningar om tobaksavvänjning på deltagarnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsopersonal från de deltagande centra
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tobaksavvänjning onlineutbildning
Sex timmars rökavvänjning onlineutbildning riktad till vårdpersonal från sjukhus i tre latinamerikanska länder.
Deltagarna övervakas av lokala koordinatorer som fungerar som mästare.
De erbjuder sin hjälp att logga in på onlineplattformen, fylla i frågeformulären, slutföra utvärderingen, inklusive annan teknisk support.
Deltagarnas framsteg övervakas i realtid på webbplattformen.
Projektkoordinatorn på ICO skickar en rapport över deltagarnas framsteg varannan vecka till koordinatorerna, och vid behov personliga e-postmeddelanden för att motivera studenter att avsluta kursen och slutföra utvärderingarna.
|
Den ursprungliga kursen har utvecklats i onlineplattformen e-oncologia (http://www.e-oncologia.org/en/)
baserad på de personliga kurser som erbjuds under de senaste 10 åren av Tobacco Control Unit vid Catalan Institute of Oncology.
Det teoretiska ramverket som ligger till grund för utbildningsprogrammet är Stages of Change Model och läroplanen utvecklades med innehållet i ett flertal metaanalyser och riktlinjer för klinisk praxis.
Vi skapade en fullständigt refererad läroplan online, med feedback från en expertrådgivningsgrupp som orienterade sig i instruktionsdesignen för att säkerställa att kursinnehållet var välsmakande för ett onlineformat och i linje med lärandemålen.
Det slutliga läroplansinnehållet i "Kort insats för utbildning för rökavvänjning" består av 4 moduler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Praktikanters kunskaper, attityder och beteenden
Tidsram: sex månader
|
Utbildares attityder, kunskaper och beteenden kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som består av 63 punkter.
Webbplatsen levererade frågeformuläret e-postas till deltagarna vid baslinjen och 6 månader efter avslutad utbildning.
Enkäten tar 30-40 minuter att fylla i.
Den har designats enligt Sheffers arbete.
Frågeformuläret samlar information om leverantörens kön, tobaksanvändningshistorik, tidigare utbildning om tobaksavvänjning, graden av proaktivitet när det gäller tobaksanvändning och upplevd framgång med att hjälpa patienter att sluta använda tobak.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av policyer för tobakskontroll på sjukhus
Tidsram: ett år
|
Poäng i självrevisionsformuläret,
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Crisitna Martínez, PhD, Institut Català d'Oncologia - Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge - Universitat de Barcelona ICO-IDIBELL-UB
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRUITFUL GB-13520139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .