Multidisciplinární přístup k léčbě revmatoidní artritidy (MAPPIT-RA)

Pro tento návrh bude přijato sto padesát pacientů s hispánskou RA, kteří budou randomizováni v poměru 1:1 do intervenčních a kontrolních ramen po dobu 12 měsíců. Účastníci se budou rekrutovat z kliniky revmatologie dospělých v Harbor-UCLA. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení na základě kontroly elektronických zdravotních záznamů, budou informace o studii poskytovány při pravidelných ambulantních návštěvách. Zájemci o pacienty budou formálně vyšetřeni.

Po poskytnutí informovaného souhlasu vhodní pacienti dokončí základní měření a budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních ramen pomocí minimalizačního protokolu s cílem zapsat 150 pacientů (75 v každé skupině). Všichni účastníci budou navštěvovat schůzky revmatologické kliniky plánované čtvrtletně po dobu 12měsíčního trvání studie, během níž také dokončí hodnocení (3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu; úplné podrobnosti viz popis výsledků). Mezi schůzkami se svým přiděleným revmatologem budou účastníci pravidelně sami monitorovat své příznaky RA pomocí dotazníku Rutine Assessment Patient Index Data (RAPID3) podávaného prostřednictvím interaktivního telefonického průzkumu hlasové odezvy (IVR) týdně po dobu 12 měsíců.

Na začátku budou účastníci zapsáni do systému IVR a koordinátor studie poskytne podrobnou orientaci v automatizovaném telefonickém průzkumu a také písemné pokyny včetně bezplatného telefonního čísla a jedinečného studijního osobního identifikačního čísla. Účastníci si každý vyberou den a hodiny, mezi kterými vyplní týdenní telefonický průzkum. Po zadání svého jedinečného studijního osobního identifikačního čísla účastníci vyplní 12-položkový dotazník RAPID3 a zadají odpovědi pomocí klávesnice telefonu. Pokud nezavolají a nedokončí průzkum v předem zvolený den během stanoveného časového rámce, obdrží upomínkový hovor o hodinu později od doby, kdy se očekávalo, že se dostanou.

Při základní návštěvě obdrží všichni účastníci vzdělávací brožuru o revmatoidní artritidě, která poskytuje obecné informace o stavu onemocnění, včetně přehledu o RA (např. její příčiny, přidružené symptomy, jak je diagnostikována), léky na RA a další možnosti léčby, zvládání bolesti , fyzická aktivita, výživa a strava. Materiál je napsán na úrovni čtení šesté třídy a obsahuje jednoduché obrázky a grafiku, aby se zlepšila čitelnost a podpořilo porozumění a zapojení účastníků. Koordinátor studie také dá každému účastníkovi krokoměr a poskytne instrukce k jeho používání. Účastníci budou vyzváni, aby během bdění nosili krokoměr a zaznamenávali své celkové denní kroky do deníku spolu s typem a trváním dalších aktivit, jako je plavání, které krokoměry nezachytí.

Účastníci kontrolního ramene obdrží standardní péči od jim přidělených revmatologů. Farmakoterapie bude sledována a upravována ošetřujícím revmatologem v souladu s doporučeními klinické praxe založené na důkazech. Fyzikální terapie doporučení a hodnocení budou probíhat, jak je uvedeno pro řešení konkrétních problémů. Doporučení k psychologickým službám bude poskytnuto, když pacienti schvalují příznaky deprese v reakci na verbální screening nebo diskuzi iniciovanou účastníky. Účastníci kontrolního ramene budou mít také pravidelně naplánované 20-30minutové měsíční telefonáty s koordinátorem zdravotní péče. I když budou řešeny otázky a obavy, které účastníci konkrétně vznesli ohledně studijního postupu a obsahu vzdělávací brožury, tyto telefonáty jsou primárně určeny ke kontrole potenciálních výhod, které mohou účastníci získat z času na telefonu se zdravotníkem. Koordinátor zdravotní péče zapojí účastníky nedirektivním přístupem založeným na využití aktivního naslouchání, reflexivních prohlášení a podobných technik.

Účastníci intervenční větve obdrží integrovanou léčbu od multidisciplinárního zdravotnického týmu během rutinních návštěv kliniky. Kromě schůzek s přiděleným revmatologem fyzioterapeut posoudí fyzické fungování účastníků, poskytne poradenství v oblasti ochrany kloubů a pomůže pacientům při sestavování plánů fyzické zdatnosti na základě jejich vlastních cílů a přizpůsobených schopnostem a fyzickým omezením pacientů. Průběžné individuální fyzikální terapie budou naplánovány v souladu s doporučeními fyzioterapeuta. Navíc, pokud během jakékoli rutinní schůzky na klinice účastník dosáhne 10 nebo vyššího skóre v PHQ-9 a/nebo schvaluje symptomy deprese v reakci na verbální screening, dostane se mu ještě téhož dne psychologické hodnocení na klinice. Psycholog posoudí, zda symptomy pacienta splňují diagnostická kritéria pro depresivní poruchu, a pokud je to klinicky indikováno, poskytne doporučení pro léčbu. Následná léčba bude s pacienty naplánována psychologem.

Kromě pravidelně naplánovaných revmatologických schůzek, pokud hlášení sebemonitorování pacientů mezi jednotlivými návštěvami naznačují zvýšení aktivity onemocnění RA (vzplanutí), bude účastníkům v intervenční větvi naplánováno ad hoc hodnocení se svým přiděleným revmatologem. Konkrétně, pokud průzkumy RAPID3 účastníků ukazují dva po sobě jdoucí týdenní nárůsty skóre a kumulativní dvoutýdenní nárůst RAPID3 je větší než 1,2 bodu, budou kontaktováni koordinátorem studie ten den (nebo následující ráno, pokud jsou průzkumy dokončeny po pravidelném ordinační hodiny), aby si do 2 pracovních dnů domluvili ad-hoc schůzku se svým revmatologem. Během rutinních a ad hoc intervenčních návštěv u pacientů, zatímco pokyny pro klinickou praxi budou informovat revmatologa o monitorování farmakoterapie, bude proces plánování léčby založen na společném rozhodovacím rámci.

Účastníkům intervenční větve bude dále poskytnuto individuální edukační sezení s vyškolenou revmatologickou sestrou na míru, které bude zahrnovat edukaci o obecném chorobném stavu, včetně piktogramů a krátkých diaprezentací, představení konceptu pamlsku k cíli, přehled možnosti léčby a diskuse o prioritách pacienta a identifikace osobně významných dlouhodobých cílů souvisejících s léčbou. Během pravidelných 20-30minutových měsíčních následných telefonátů s každým účastníkem intervenční paže bude revmatologická sestra řešit individuální vzdělávací potřeby, odpovídat na otázky a posilovat učení. Bude také provedeno stanovení cílů, plánování a přezkoumání. Konkrétně si účastníci vyberou cíle, kterých má být v nadcházejícím měsíci dosaženo, a bude jim nápomocen při vytváření konkrétních akčních plánů. Revmatologická sestra také zkontroluje jejich práci a pokrok v akčních plánech projednaných v posledním telefonátu. Budou prozkoumány všechny překážky, na které narazíte, a účastníci se zapojí do procesu řešení problémů a podle potřeby budou revidovat stávající akční plány.