Abordagem Multidisciplinar para Tratar o Alvo na Artrite Reumatoide (MAPPIT-RA)

Cento e cinquenta pacientes hispânicos com AR serão recrutados para esta proposta e randomizados 1:1 para os braços de intervenção e controle por um período de 12 meses. Os participantes serão recrutados na clínica de Reumatologia Adulto em Harbor-UCLA. Os pacientes que atenderem aos critérios de inscrição com base na revisão dos registros médicos eletrônicos receberão informações sobre o estudo durante as visitas ambulatoriais regulares. Os pacientes interessados ​​serão formalmente selecionados.

Depois de fornecer o consentimento informado, os pacientes elegíveis completarão as medidas de linha de base e serão aleatoriamente designados para os braços de intervenção e controle usando um protocolo de minimização, com o objetivo de inscrever 150 pacientes (75 em cada grupo). Todos os participantes comparecerão a consultas clínicas de reumatologia agendadas trimestralmente durante os 12 meses de duração do estudo, durante os quais também completarão as avaliações (aos 3, 6, 9 e 12 meses após o início do estudo; consulte a descrição dos resultados para obter detalhes completos). Entre as consultas com o reumatologista designado, os participantes automonitorarão regularmente seus sintomas de AR usando o questionário Routine Assessment Patient Index Data (RAPID3) administrado por meio de uma pesquisa por telefone de resposta de voz interativa (IVR) semanalmente por 12 meses.

Na linha de base, os participantes serão inscritos no sistema IVR e o coordenador do estudo fornecerá uma orientação detalhada para a pesquisa telefônica automatizada, bem como instruções por escrito, incluindo o número de telefone gratuito e um número de identificação pessoal exclusivo do estudo. Cada um dos participantes selecionará o dia e as horas entre os quais preencherão a pesquisa semanal por telefone. Depois de inserir seu número de identificação pessoal exclusivo do estudo, os participantes preencherão o questionário RAPID3 de 12 itens, digitando as respostas usando o teclado do telefone. Se eles não ligarem e concluírem a pesquisa no dia pré-selecionado durante o período de tempo especificado, eles receberão uma chamada de lembrete uma hora depois do horário em que deveriam ligar.

Na visita inicial, todos os participantes receberão um livreto educacional sobre artrite reumatóide que fornece informações gerais sobre o estado da doença, incluindo uma visão geral da AR (por exemplo, suas causas, sintomas associados, como é diagnosticada), medicamentos para AR e outras opções de tratamento, controle da dor , atividade física, nutrição e dieta. O material é escrito no nível de leitura da sexta série e incorpora figuras e gráficos simples para melhorar a legibilidade e promover a compreensão e o envolvimento do participante. O coordenador do estudo também dará a cada participante um pedômetro e fornecerá instruções para seu uso. Os participantes serão incentivados a usar o pedômetro durante as horas de vigília e registrar seus passos diários totais em um registro, juntamente com o tipo e a duração de outras atividades, como natação, que os pedômetros não registram.

Os participantes do braço de controle receberão tratamento padrão de seus reumatologistas designados. A farmacoterapia será monitorada e ajustada pelo reumatologista assistente de acordo com as diretrizes de prática clínica baseadas em evidências. Encaminhamentos e avaliações de Fisioterapia ocorrerão conforme indicado para abordar problemas específicos. O encaminhamento para serviços psicológicos será fornecido quando os pacientes endossam sintomas de depressão em resposta a uma triagem verbal ou discussão iniciada pelo participante. Os participantes do braço de controle também terão chamadas telefônicas mensais de 20 a 30 minutos agendadas regularmente com o coordenador de assistência médica. Embora questões e preocupações especificamente levantadas pelos participantes em relação ao procedimento do estudo e ao conteúdo do livreto educacional sejam abordadas, essas ligações telefônicas são projetadas principalmente para controlar o benefício potencial que os participantes podem obter do tempo ao telefone com um profissional de saúde. O coordenador de saúde envolverá os participantes usando uma abordagem não diretiva baseada no uso de escuta ativa, declarações reflexivas e técnicas semelhantes.

Os participantes do braço de intervenção receberão tratamento integrado de uma equipe multidisciplinar de saúde durante as visitas clínicas de rotina. Além das consultas com o reumatologista designado, um fisioterapeuta avaliará o funcionamento físico dos participantes, fornecerá orientação de proteção conjunta e ajudará os pacientes a fazer planos de condicionamento físico com base em seus próprios objetivos e adaptados às habilidades e limitações físicas dos pacientes. As sessões de fisioterapia individual intercaladas serão agendadas de acordo com as recomendações do fisioterapeuta. Além disso, se durante qualquer consulta clínica de rotina um participante pontuar 10 ou mais no PHQ-9 e/ou endossar sintomas de depressão em resposta a uma triagem verbal, ele receberá uma avaliação psicológica na clínica no mesmo dia. O psicólogo avaliará se os sintomas do paciente atendem aos critérios diagnósticos para um transtorno depressivo e, quando clinicamente indicado, fornecerá recomendações para o tratamento. As consultas de acompanhamento do tratamento serão agendadas com os pacientes pelo psicólogo.

Além das consultas reumatológicas agendadas regularmente, se os relatórios de automonitoramento do paciente entre as consultas indicarem um aumento na atividade da doença da AR (escala), os participantes no grupo de intervenção serão agendados para uma avaliação ad hoc com seu reumatologista designado. Especificamente, se as pesquisas RAPID3 dos participantes mostrarem dois aumentos de pontuação semana a semana consecutivos e o aumento RAPID3 cumulativo de duas semanas for maior que 1,2 pontos, eles serão contatados pelo coordenador do estudo naquele dia (ou na manhã seguinte se as pesquisas forem concluídas após o horário regular). horário de expediente) para agendar uma consulta ad hoc com seu reumatologista dentro de 2 dias úteis. Durante as consultas de rotina e ad hoc do braço de intervenção do paciente, enquanto as diretrizes da prática clínica informarão o monitoramento da farmacoterapia pelo reumatologista, o processo de planejamento do tratamento será fundamentado em uma estrutura de tomada de decisão compartilhada.

Os participantes no braço de intervenção receberão ainda uma sessão de educação personalizada individual com uma enfermeira reumatológica treinada que abrangerá uma educação geral do estado da doença, incorporando pictogramas e apresentações curtas de slides, uma introdução do conceito tratar para atingir, visão geral de opções de tratamento e discussão das prioridades do paciente e identificação de objetivos relacionados ao tratamento de longo prazo pessoalmente salientes. Durante telefonemas mensais de acompanhamento de 20 a 30 minutos regularmente agendados com cada participante do braço de intervenção, a enfermeira reumatológica abordará as necessidades educacionais individuais, responderá a perguntas e reforçará o aprendizado. O estabelecimento de metas, o planejamento e a revisão também serão conduzidos. Especificamente, os participantes selecionarão metas a serem alcançadas no próximo mês e serão auxiliados no desenvolvimento de planos de ação específicos. A enfermeira reumatológica também verificará seu trabalho e o andamento dos planos de ação discutidos no último telefonema. Quaisquer barreiras encontradas serão exploradas e os participantes serão envolvidos em um processo de resolução de problemas, revisando os planos de ação existentes conforme necessário.