Approccio multidisciplinare per trattare l'obiettivo nell'artrite reumatoide (MAPPIT-RA)

Centocinquanta pazienti con AR ispanici saranno reclutati per questa proposta e randomizzati 1:1 ai bracci di intervento e di controllo per un periodo di 12 mesi. I partecipanti saranno reclutati dalla clinica di reumatologia per adulti presso Harbor-UCLA. Ai pazienti che soddisfano i criteri di iscrizione basati sulla revisione delle cartelle cliniche elettroniche verranno fornite informazioni sullo studio durante le regolari visite ambulatoriali. I pazienti interessati saranno sottoposti a screening formale.

Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti idonei completeranno le misure di base e verranno assegnati in modo casuale ai bracci di intervento e controllo utilizzando un protocollo di minimizzazione, con l'obiettivo di arruolare 150 pazienti (75 in ciascun gruppo). Tutti i partecipanti parteciperanno agli appuntamenti della clinica reumatologica programmati trimestralmente per la durata della prova di 12 mesi, durante i quali completeranno anche le valutazioni (a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale; vedere la descrizione dei risultati per tutti i dettagli). Tra gli appuntamenti con il loro reumatologo assegnato, i partecipanti monitoreranno regolarmente i loro sintomi RA utilizzando il questionario Routine Assessment Patient Index Data (RAPID3) somministrato tramite un sondaggio telefonico di risposta vocale interattiva (IVR) settimanalmente per 12 mesi.

Al basale, i partecipanti saranno iscritti al sistema IVR e il coordinatore dello studio fornirà un orientamento dettagliato al sondaggio telefonico automatizzato, nonché istruzioni scritte compreso il numero di telefono gratuito e un numero di identificazione personale univoco dello studio. Ciascun partecipante selezionerà il giorno e l'orario entro il quale completerà il sondaggio telefonico settimanale. Dopo aver inserito il numero di identificazione personale dello studio univoco, i partecipanti completeranno il questionario RAPID3 di 12 voci, inserendo le risposte utilizzando la tastiera del telefono. Se non chiamano e non completano il sondaggio nel giorno preselezionato durante il periodo di tempo specificato, riceveranno una chiamata di promemoria un'ora dopo dall'orario entro il quale avrebbero dovuto chiamare.

Alla visita di riferimento, tutti i partecipanti riceveranno un opuscolo educativo sull'artrite reumatoide che fornisce informazioni generali sullo stato della malattia, inclusa una panoramica dell'AR (ad esempio, le sue cause, i sintomi associati, come viene diagnosticata), i farmaci per l'AR e altre opzioni di trattamento, la gestione del dolore , attività fisica, nutrizione e dieta. Il materiale è scritto a un livello di lettura di prima media e incorpora figure e grafici semplici per migliorare la leggibilità e promuovere la comprensione e il coinvolgimento dei partecipanti. Il coordinatore dello studio fornirà inoltre a ciascun partecipante un contapassi e fornirà istruzioni per il suo utilizzo. I partecipanti saranno incoraggiati a indossare il contapassi durante le ore di veglia e registrare i loro passi giornalieri totali in un registro, insieme al tipo e alla durata di altre attività come il nuoto che i contapassi non registrano.

I partecipanti al braccio di controllo riceveranno un trattamento standard di cura dai loro reumatologi assegnati. La farmacoterapia sarà monitorata e aggiustata dal reumatologo curante in conformità con le linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza. I rinvii e le valutazioni di terapia fisica avverranno come indicato per affrontare problemi specifici. Il rinvio ai servizi psicologici verrà fornito quando i pazienti confermano i sintomi della depressione in risposta a uno screening verbale o a una discussione avviata dai partecipanti. I partecipanti al braccio di controllo avranno anche telefonate mensili programmate regolarmente di 20-30 minuti con il coordinatore sanitario. Mentre verranno affrontate le domande e le preoccupazioni specificamente sollevate dai partecipanti in merito alla procedura di studio e al contenuto del libretto educativo, queste telefonate sono progettate principalmente per controllare i potenziali benefici che i partecipanti possono derivare dal tempo trascorso al telefono con un professionista della salute. Il coordinatore sanitario coinvolgerà i partecipanti utilizzando un approccio non direttivo basato sull'uso di ascolto attivo, dichiarazioni riflessive e tecniche simili.

I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un trattamento integrato da un team sanitario multidisciplinare durante le visite cliniche di routine. Oltre agli appuntamenti con il reumatologo assegnato, un fisioterapista valuterà il funzionamento fisico dei partecipanti, fornirà indicazioni sulla protezione delle articolazioni e assisterà i pazienti nell'elaborazione di piani di idoneità fisica basati sui propri obiettivi e adattati alle capacità e ai limiti fisici dei pazienti. Le sessioni di terapia fisica individuale ad interim saranno programmate in conformità con le raccomandazioni del fisioterapista. Inoltre, se durante un appuntamento clinico di routine un partecipante ottiene un punteggio pari o superiore a 10 nel PHQ-9 e/o approva i sintomi della depressione in risposta a uno screening verbale, riceverà una valutazione psicologica in clinica lo stesso giorno. Lo psicologo valuterà se i sintomi del paziente soddisfano i criteri diagnostici per un disturbo depressivo e, quando clinicamente indicato, fornirà raccomandazioni per il trattamento. Gli appuntamenti per il trattamento di follow-up saranno programmati con i pazienti dallo psicologo.

Oltre agli appuntamenti reumatologici regolarmente programmati, se i rapporti di automonitoraggio del paziente tra una visita e l'altra indicano un aumento dell'attività della malattia RA (riacutizzazione), i partecipanti al braccio di intervento saranno programmati per una valutazione ad hoc con il loro reumatologo assegnato. Nello specifico, se i sondaggi RAPID3 dei partecipanti mostrano due incrementi consecutivi del punteggio da settimana a settimana e l'aumento cumulativo di RAPID3 per due settimane è superiore a 1,2 punti, verranno contattati dal coordinatore dello studio quel giorno (o la mattina seguente se i sondaggi vengono completati dopo il regolare ufficio) per fissare un appuntamento ad hoc con il proprio reumatologo entro 2 giorni lavorativi. Durante le visite di routine e ad hoc ai pazienti del braccio di intervento, mentre le linee guida di pratica clinica informeranno il monitoraggio reumatologico della farmacoterapia, il processo di pianificazione del trattamento sarà basato su un quadro decisionale condiviso.

Ai partecipanti al braccio di intervento verrà inoltre fornita una sessione di formazione su misura individuale con un'infermiera di reumatologia qualificata che comprenderà un'educazione generale sullo stato della malattia, incorporando pittogrammi e brevi presentazioni di diapositive, un'introduzione del concetto di trattamento al bersaglio, panoramica di opzioni terapeutiche e discussione delle priorità del paziente e identificazione degli obiettivi relativi al trattamento a lungo termine personalmente salienti. Durante le telefonate di follow-up mensili regolarmente programmate di 20-30 minuti con ciascun partecipante al braccio di intervento, l'infermiere di reumatologia affronterà le esigenze educative individuali, risponderà alle domande e rafforzerà l'apprendimento. Saranno inoltre condotte la definizione degli obiettivi, la pianificazione e la revisione. Nello specifico, i partecipanti selezioneranno gli obiettivi da raggiungere nel prossimo mese e saranno assistiti nello sviluppo di piani d'azione specifici. L'infermiere di reumatologia controllerà anche il loro lavoro e i progressi sui piani d'azione discussi nell'ultima telefonata. Eventuali barriere incontrate saranno esplorate ei partecipanti saranno coinvolti in un processo di risoluzione dei problemi, rivedendo i piani d'azione esistenti secondo necessità.