Tverrfaglig tilnærming for behandling for å målrette mot revmatoid artritt (MAPPIT-RA)

Ett hundre og femti latinamerikanske RA-pasienter vil bli rekruttert til dette forslaget og randomisert 1:1 til intervensjons- og kontrollarmer i en periode på 12 måneder. Deltakerne vil bli rekruttert fra voksen revmatologisk klinikk ved Harbor-UCLA. Pasienter som oppfyller innmeldingskriterier basert på gjennomgang av elektronisk journal vil få informasjon om studien ved vanlige polikliniske besøk. Interesserte pasienter vil bli formelt screenet.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter fullføre baseline-tiltak og bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollarmer ved bruk av en minimeringsprotokoll, med et mål om å inkludere 150 pasienter (75 i hver gruppe). Alle deltakere vil delta på avtaler på revmatologiske klinikker som er planlagt kvartalsvis for den 12-måneders prøveperioden, hvor de også vil fullføre vurderinger (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline; se beskrivelse av utfall for full detalj). Mellom avtaler med sin tildelte revmatolog, vil deltakerne regelmessig selvovervåke sine RA-symptomer ved å bruke spørreskjemaet Rutine Assessment Patient Index Data (RAPID3) administrert via en interaktiv stemmesvar (IVR) telefonundersøkelse ukentlig i 12 måneder.

Ved baseline vil deltakerne bli registrert i IVR-systemet og studiekoordinatoren vil gi en detaljert orientering om den automatiserte telefonundersøkelsen samt skriftlige instruksjoner inkludert gratistelefonnummeret og et unikt studieidentifikasjonsnummer. Deltakerne vil hver velge dagen og timene de skal fylle i den ukentlige telefonundersøkelsen. Etter å ha angitt sitt unike studieidentifikasjonsnummer, vil deltakerne fylle ut RAPID3-spørreskjemaet med 12 elementer, og legge inn svar ved hjelp av telefontastaturet. Hvis de ikke ringer inn og fullfører undersøkelsen på sin forhåndsvalgte dag i løpet av den angitte tidsrammen, vil de motta en påminnelse en time senere fra tidspunktet da de ville ha vært forventet å ringe inn.

Ved baseline-besøket vil alle deltakerne motta et opplæringshefte for revmatoid artritt som gir generell informasjon om sykdomstilstand, inkludert en oversikt over RA (f.eks. årsakene, tilhørende symptomer, hvordan den er diagnostisert), RA-medisiner og andre behandlingsalternativer, smertebehandling , fysisk aktivitet, ernæring og kosthold. Materialet er skrevet på sjette klassetrinn og inneholder enkle figurer og grafikk for å forbedre lesbarheten og fremme deltakernes forståelse og engasjement. Studiekoordinatoren vil også gi hver deltaker en skritteller og gi instruksjoner for bruken. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke skrittelleren i våkne timer og registrere sine totale daglige skritt i en logg, sammen med typen og varigheten av andre aktiviteter som svømming som skrittellere ikke fanger opp.

Kontrollarmdeltakere vil motta standardbehandling fra sine tildelte revmatologer. Farmakoterapi vil bli overvåket og justert av behandlende revmatolog i henhold til evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis. Fysioterapihenvisninger og evalueringer vil skje som angitt for å adressere spesifikke problemer. Henvisning til psykologtjenester vil bli gitt når pasienter godkjenner symptomer på depresjon som svar på en verbal screening eller deltakerinitiert diskusjon. Kontrollarmdeltakere vil også ha regelmessige 20-30 minutters månedlige telefonsamtaler med helsekoordinatoren. Mens spørsmål og bekymringer spesifikt reist av deltakere angående studieprosedyre og innholdet i utdanningsheftet vil bli adressert, er disse telefonsamtalene primært utformet for å kontrollere potensielle fordeler deltakere kan ha fra tid på telefon med en helsepersonell. Helsekoordinatoren vil engasjere deltakerne ved å bruke en ikke-direktiv tilnærming basert på bruk av aktiv lytting, reflekterende utsagn og lignende teknikker.

Deltakere i intervensjonsarmen vil motta integrert behandling fra et tverrfaglig helseteam under de rutinemessige klinikkbesøkene. I tillegg til avtaler med sin tildelte revmatolog, vil en fysioterapeut vurdere deltakernes fysiske funksjon, gi leddbeskyttelsesveiledning og bistå pasienter med å lage fysiske kondisjonsplaner basert på egne mål og tilpasset pasientenes evner og fysiske begrensninger. Midlertidige individuelle fysioterapiøkter vil bli planlagt i samsvar med fysioterapeutens anbefalinger. I tillegg, hvis under en rutinemessig klinikkavtale en deltaker skårer 10 eller høyere på PHQ-9 og/eller støtter symptomer på depresjon som svar på en verbal skjerm, vil de motta en psykologisk evaluering på klinikken samme dag. Psykologen vil vurdere om pasientsymptomer oppfyller diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse og, når det er klinisk indisert, gi anbefalinger for behandling. Oppfølgende behandlingsavtaler vil bli avtalt med pasienter av psykolog.

I tillegg til regelmessige revmatologiske avtaler, hvis selvovervåkingsrapporter for pasienter mellom besøk indikerer en økning i RA-sykdomsaktivitet (flare), vil deltakerne i intervensjonsarmen planlegges for en ad hoc-evaluering med sin tildelte revmatolog. Spesifikt, hvis deltakernes RAPID3-undersøkelser viser to påfølgende uke-til-uke-poengøkninger og den kumulative to-ukers RAPID3-økningen er større enn 1,2 poeng, vil de bli kontaktet av studiekoordinatoren den dagen (eller påfølgende morgen hvis undersøkelsene er fullført etter vanlig kontortid) for å planlegge en ad hoc-time med revmatologen innen 2 virkedager. Under rutinemessige og ad hoc intervensjonsarmpasientbesøk, mens retningslinjer for klinisk praksis vil informere revmatologovervåking av farmakoterapi, vil behandlingsplanleggingsprosessen være forankret i et felles beslutningstakingsrammeverk.

Deltakere i intervensjonsarmen vil videre få en en-til-en skreddersydd opplæringsøkt med en utdannet revmatologisk sykepleier som vil omfatte generell sykdomsutdanning, med piktogrammer og korte lysbildepresentasjoner, en introduksjon av godbit-til-mål-konseptet, oversikt over behandlingsalternativer, og diskusjon av pasientprioriteringer og identifisering av personlig fremtredende langsiktige behandlingsrelaterte mål. Under regelmessig planlagte 20-30 minutters månedlige oppfølgingstelefoner med hver deltaker i intervensjonsarmen, vil revmatologisk sykepleier ta opp individuelle utdanningsbehov, svare på spørsmål og styrke læring. Målsetting, planlegging og gjennomgang vil også bli gjennomført. Konkret vil deltakerne velge mål som skal nås i den kommende måneden og få hjelp til å utvikle spesifikke handlingsplaner. Revmatologisk sykepleier vil også sjekke inn om deres arbeid og fremdrift på handlingsplaner som ble diskutert i siste telefonsamtale. Eventuelle barrierer vil bli undersøkt, og deltakerne vil bli engasjert i en problemløsningsprosess, ved å revidere eksisterende handlingsplaner etter behov.