Tværfaglig tilgang til behandling mod reumatoid arthritis (MAPPIT-RA)

Et hundrede og halvtreds latinamerikanske RA-patienter vil blive rekrutteret til dette forslag og randomiseret 1:1 til interventions- og kontrolarme i en periode på 12 måneder. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Voksenrheumatologisk klinik ved Harbor-UCLA. Patienter, der opfylder tilmeldingskriterier baseret på gennemgang af elektroniske journaler, vil få information om undersøgelsen under regelmæssige ambulante besøg. Interesserede patienter vil blive formelt screenet.

Efter at have givet informeret samtykke vil kvalificerede patienter gennemføre baseline-målinger og blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolarme ved hjælp af en minimeringsprotokol med et mål om at indskrive 150 patienter (75 i hver gruppe). Alle deltagere vil deltage i reumatologiske klinikaftaler, der er planlagt kvartalsvis for den 12-måneders forsøgsvarighed, hvorunder de også vil gennemføre vurderinger (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline; se beskrivelse af resultater for detaljerede oplysninger). Mellem aftaler med deres tildelte reumatolog, vil deltagerne regelmæssigt selvovervåge deres RA-symptomer ved hjælp af Routine Assessment Patient Index Data (RAPID3) spørgeskemaet administreret via en interaktiv stemmesvar (IVR) telefonundersøgelse ugentligt i 12 måneder.

Ved baseline vil deltagerne blive tilmeldt IVR-systemet, og studiekoordinatoren vil give en detaljeret orientering om den automatiske telefonundersøgelse samt skriftlige instruktioner, herunder det gratis telefonnummer og et unikt studie-personligt identifikationsnummer. Deltagerne vælger hver dag og timer, mellem hvilke de vil besvare den ugentlige telefonundersøgelse. Efter at have indtastet deres unikke undersøgelses personlige identifikationsnummer, vil deltagerne udfylde RAPID3-spørgeskemaet med 12 punkter og indtaste svar ved hjælp af deres telefontastatur. Hvis de ikke ringer ind og gennemfører undersøgelsen på deres forudvalgte dag inden for den angivne tidsramme, vil de modtage en påmindelse en time senere fra det tidspunkt, hvor de ville have forventet at ringe ind.

Ved baseline-besøget vil alle deltagere modtage et undervisningshæfte om reumatoid arthritis, der giver generel information om sygdomstilstand, herunder en oversigt over RA (f.eks. dens årsager, associerede symptomer, hvordan det diagnosticeres), RA-medicin og andre behandlingsmuligheder, smertebehandling , fysisk aktivitet, ernæring og kost. Materialet er skrevet på et læseniveau i sjette klasse og indeholder enkle figurer og grafik for at øge læsbarheden og fremme deltagernes forståelse og engagement. Studiekoordinatoren vil også give hver deltager en skridttæller og give instruktioner i brugen af ​​den. Deltagerne vil blive opfordret til at bære skridttælleren i de vågne timer og registrere deres samlede daglige skridt i en log, sammen med typen og varigheden af ​​andre aktiviteter som svømning, som skridttællere ikke fanger.

Kontrolarmsdeltagere vil modtage standardbehandling fra deres tildelte reumatologer. Farmakoterapien vil blive overvåget og justeret af den behandlende reumatolog i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis. Fysioterapihenvisninger og evalueringer vil finde sted som angivet for at løse specifikke problemer. Henvisning til psykologiske tjenester vil blive givet, når patienter godkender symptomer på depression som svar på en verbal screening eller deltagerinitieret diskussion. Kontrolarmsdeltagere vil også have regelmæssige 20-30 minutters månedlige telefonopkald med sundhedskoordinatoren. Mens spørgsmål og bekymringer specifikt rejst af deltagere vedrørende undersøgelsesproceduren og indholdet af uddannelseshæftet vil blive behandlet, er disse telefonopkald primært designet til at kontrollere, hvilke potentielle fordele deltagerne kan få fra tid i telefonen med en sundhedsprofessionel. Sundhedskoordinatoren vil engagere deltagerne ved at bruge en ikke-direktiv tilgang baseret på brug af aktiv lytning, reflekterende udsagn og lignende teknikker.

Deltagere i interventionsarmen vil modtage integreret behandling fra et tværfagligt sundhedsteam under de rutinemæssige klinikbesøg. Udover aftaler med deres tildelte reumatolog, vil en fysioterapeut vurdere deltagernes fysiske funktion, give ledbeskyttelsesvejledning og hjælpe patienter med at lave fysiske konditionsplaner baseret på deres egne mål og skræddersyet til patienternes evner og fysiske begrænsninger. Midlertidige individuelle fysioterapisessioner vil blive planlagt i overensstemmelse med fysioterapeutens anbefalinger. Derudover, hvis en deltager under en rutinemæssig klinikaftale scorer 10 eller højere på PHQ-9 og/eller godkender symptomer på depression som svar på en verbal screening, vil de modtage en psykologisk evaluering samme dag. Psykologen vil vurdere, om patientsymptomer opfylder diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse og, når det er klinisk indiceret, give anbefalinger til behandling. Opfølgende behandlingsaftaler vil blive planlagt med patienterne af psykologen.

Ud over regelmæssige planlagte reumatologiske aftaler vil deltagere i interventionsarmen blive planlagt til en ad hoc-evaluering med deres tildelte reumatolog, hvis selvmonitoreringsrapporter mellem patienterne mellem besøg indikerer en stigning i RA-sygdomsaktivitet (opblussen). Specifikt, hvis deltagernes RAPID3-undersøgelser viser to på hinanden følgende stigninger i score fra uge til uge, og den kumulative to-ugers RAPID3-stigning er større end 1,2 point, vil de blive kontaktet af undersøgelseskoordinatoren den dag (eller den følgende morgen, hvis undersøgelserne er afsluttet efter almindelig kontortid) for at planlægge en ad hoc-tid med deres reumatolog inden for 2 arbejdsdage. Under rutine- og ad hoc-interventionsarmpatientbesøg, mens kliniske retningslinjer vil informere reumatologens overvågning af farmakoterapi, vil behandlingsplanlægningsprocessen være baseret på en fælles beslutningstagningsramme.

Deltagerne i interventionsarmen vil desuden få en individuel skræddersyet undervisningssession med en uddannet reumatologisk sygeplejerske, der vil omfatte en uddannelse i generel sygdomstilstand, inkorporering af piktogrammer og korte diaspræsentationer, en introduktion af treat to target konceptet, oversigt over behandlingsmuligheder og diskussion af patientprioriteringer og identifikation af personligt fremtrædende langsigtede behandlingsrelaterede mål. Under regelmæssigt planlagte 20-30 minutters månedlige opfølgende telefonopkald med hver interventionsarm deltager, vil reumatologisk sygeplejerske adressere individuelle uddannelsesbehov, besvare spørgsmål og styrke læring. Målsætning, planlægning og gennemgang vil også blive gennemført. Konkret vil deltagerne udvælge mål, der skal nås i den kommende måned, og få hjælp til at udvikle specifikke handlingsplaner. Den reumatologiske sygeplejerske vil også tjekke ind om deres arbejde og fremskridt på de handleplaner, der blev drøftet ved sidste telefonopkald. Eventuelle barrierer, der stødes på, vil blive undersøgt, og deltagerne vil blive involveret i en problemløsningsproces, der reviderer eksisterende handlingsplaner efter behov.