Multidisciplinaire aanpak voor de behandeling van reumatoïde artritis (MAPPIT-RA)

Honderdvijftig Latijns-Amerikaanse RA-patiënten zullen voor dit voorstel worden gerekruteerd en 1:1 worden gerandomiseerd naar de interventie- en controlearmen voor een periode van 12 maanden. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de volwassenreumatologiekliniek in Harbor-UCLA. Patiënten die voldoen aan de inschrijvingscriteria op basis van beoordeling van elektronische medische dossiers, zullen tijdens reguliere poliklinische bezoeken informatie over het onderzoek krijgen. Geïnteresseerde patiënten zullen formeel worden gescreend.

Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende patiënten basislijnmetingen voltooien en willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controle-armen met behulp van een minimalisatieprotocol, met als doel 150 patiënten in te schrijven (75 in elke groep). Alle deelnemers zullen driemaandelijks geplande reumatologiekliniekafspraken bijwonen gedurende de proefperiode van 12 maanden, waarin ze ook beoordelingen zullen voltooien (op 3, 6, 9 en 12 maanden na de basislijn; zie de beschrijving van de resultaten voor meer informatie). Tussen afspraken met hun toegewezen reumatoloog zullen deelnemers hun RA-symptomen regelmatig zelf controleren met behulp van de Routine Assessment Patient Index Data (RAPID3) vragenlijst die gedurende 12 maanden wekelijks wordt afgenomen via een interactieve voice response (IVR) telefonische enquête.

Bij baseline worden deelnemers ingeschreven in het IVR-systeem en zal de studiecoördinator een gedetailleerde oriëntatie geven op de geautomatiseerde telefonische enquête, evenals schriftelijke instructies, waaronder het gratis telefoonnummer en een uniek persoonlijk identificatienummer van de studie. Deelnemers kiezen elk de dag en de uren waarop ze de wekelijkse telefonische enquête invullen. Na het invoeren van hun unieke persoonlijke studie-identificatienummer, vullen de deelnemers de 12-item RAPID3-vragenlijst in, waarbij ze antwoorden invoeren met behulp van hun telefoontoetsenbord. Als ze niet inbellen en de enquête invullen op de vooraf geselecteerde dag binnen het opgegeven tijdsbestek, ontvangen ze een uur later een herinneringsoproep vanaf het tijdstip waarop ze hadden moeten bellen.

Bij het basisbezoek ontvangen alle deelnemers een educatief boekje over reumatoïde artritis met algemene informatie over de ziektetoestand, inclusief een overzicht van RA (bijv. de oorzaken, bijbehorende symptomen, hoe het wordt gediagnosticeerd), RA-medicatie en andere behandelingsopties, pijnbestrijding , lichaamsbeweging, voeding en dieet. Het materiaal is geschreven op leesniveau van het zesde leerjaar en bevat eenvoudige figuren en afbeeldingen om de leesbaarheid te vergroten en het begrip en de betrokkenheid van deelnemers te bevorderen. De studiecoördinator geeft elke deelnemer ook een stappenteller en geeft instructies voor het gebruik ervan. Deelnemers worden aangemoedigd om de stappenteller tijdens de wakkere uren te dragen en hun totale dagelijkse stappen in een logboek bij te houden, samen met het type en de duur van andere activiteiten zoals zwemmen die stappentellers niet vastleggen.

Deelnemers aan de controle-arm krijgen standaardbehandeling van hun toegewezen reumatologen. Farmacotherapie wordt gecontroleerd en aangepast door de behandelend reumatoloog in overeenstemming met evidence-based klinische praktijkrichtlijnen. Verwijzingen en evaluaties voor fysiotherapie zullen plaatsvinden zoals aangegeven voor het aanpakken van specifieke problemen. Verwijzing voor psychologische diensten zal worden verstrekt wanneer patiënten symptomen van depressie onderschrijven in reactie op een mondeling scherm of een door een deelnemer geïnitieerde discussie. Deelnemers aan de controlearm hebben ook regelmatig geplande maandelijkse telefoongesprekken van 20-30 minuten met de zorgcoördinator. Hoewel vragen en zorgen die specifiek door deelnemers naar voren zijn gebracht met betrekking tot de studieprocedure en de inhoud van het educatieve boekje zullen worden behandeld, zijn deze telefoontjes in de eerste plaats bedoeld om potentiële voordelen te controleren die deelnemers kunnen halen uit tijd aan de telefoon met een gezondheidsprofessional. De zorgcoördinator zal de deelnemers op een niet-directieve manier betrekken op basis van actief luisteren, reflecterende uitspraken en soortgelijke technieken.

Deelnemers aan de interventiearm krijgen tijdens de routinekliniekbezoeken een geïntegreerde behandeling van een multidisciplinair zorgteam. Naast afspraken met hun toegewezen reumatoloog, zal een fysiotherapeut het fysieke functioneren van de deelnemers beoordelen, gezamenlijke beschermingsbegeleiding geven en patiënten helpen bij het maken van fysieke fitnessplannen op basis van hun eigen doelen en afgestemd op de capaciteiten en fysieke beperkingen van de patiënt. Op advies van de fysiotherapeut worden tussentijdse individuele fysiotherapeutische behandelingen ingepland. Bovendien, als tijdens een routinekliniekafspraak een deelnemer 10 of hoger scoort op de PHQ-9 en/of symptomen van depressie onderschrijft als reactie op een mondelinge screening, krijgen ze dezelfde dag een psychologische evaluatie in de kliniek. De psycholoog beoordeelt of de symptomen van de patiënt voldoen aan de diagnostische criteria voor een depressieve stoornis en geeft, indien klinisch geïndiceerd, aanbevelingen voor behandeling. Vervolgbehandelingsafspraken worden met de patiënt ingepland door de psycholoog.

Naast de regelmatig geplande reumatologieafspraken, zullen deelnemers aan de interventie-arm worden ingepland voor een ad-hocevaluatie met hun toegewezen reumatoloog als de zelfcontrolerapporten van patiënten tussen bezoeken een toename van RA-ziekteactiviteit (opflakkering) aangeven. In het bijzonder, als de RAPID3-enquêtes van de deelnemers twee opeenvolgende week-tot-week scorestijgingen laten zien en de cumulatieve tweewekelijkse RAPID3-stijging groter is dan 1,2 punten, zal de studiecoördinator die dag contact met hen opnemen (of de volgende ochtend als de enquêtes zijn voltooid na reguliere spreekuur) om binnen 2 werkdagen ad hoc een afspraak te maken met hun reumatoloog. Tijdens routinematige en ad-hocbezoeken aan de interventie-arm, terwijl klinische praktijkrichtlijnen de reumatoloog-monitoring van farmacotherapie zullen informeren, zal het behandelingsplanningsproces gebaseerd zijn op een gedeeld besluitvormingskader.

Deelnemers aan de interventiearm krijgen verder een één-op-één voorlichtingssessie op maat met een opgeleide reumatologieverpleegkundige die algemene voorlichting over de ziektetoestand omvat, inclusief pictogrammen en korte diapresentaties, een introductie van het concept van behandelen tot doelwit, overzicht van behandelingsopties, en bespreking van patiëntprioriteiten en identificatie van persoonlijk opvallende langetermijnbehandelingsgerelateerde doelen. Tijdens regelmatig geplande maandelijkse follow-upgesprekken van 20-30 minuten met elke deelnemer aan de interventiearm, zal de reumatologieverpleegkundige ingaan op individuele onderwijsbehoeften, vragen beantwoorden en leren versterken. Doelstelling, planning en beoordeling zullen ook worden uitgevoerd. Concreet zullen deelnemers doelen selecteren die in de komende maand moeten worden bereikt en worden ze geholpen bij het ontwikkelen van specifieke actieplannen. De reumatologieverpleegkundige zal ook informeren over hun werk en de voortgang van de actieplannen die in het laatste telefoongesprek zijn besproken. Eventuele hindernissen zullen worden onderzocht en de deelnemers zullen worden betrokken bij een probleemoplossend proces, waarbij bestaande actieplannen indien nodig worden herzien.