Multidyscyplinarne podejście do leczenia do celu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (MAPPIT-RA)

Stu pięćdziesięciu latynoskich pacjentów z RZS zostanie zrekrutowanych do tej propozycji i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup interwencji i grupy kontrolnej na okres 12 miesięcy. Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki reumatologii dorosłych w Harbor-UCLA. Pacjenci, którzy spełnią kryteria kwalifikacji na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, otrzymają informacje o badaniu podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych. Zainteresowani pacjenci zostaną formalnie przebadani.

Po wyrażeniu świadomej zgody, kwalifikujący się pacjenci zakończą podstawowe pomiary i zostaną losowo przydzieleni do ramion interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu protokołu minimalizacji, mając na celu włączenie 150 pacjentów (75 w każdej grupie). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wizytach w poradni reumatologicznej zaplanowanych co kwartał na 12-miesięczny okres badania, podczas których będą również przeprowadzać oceny (po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania; szczegółowe informacje znajdują się w opisie wyników). Pomiędzy wizytami u wyznaczonego reumatologa uczestnicy będą regularnie samodzielnie monitorować objawy RZS za pomocą kwestionariusza RAPID3 (Routine Assessment Patient Index Data) podawanego za pośrednictwem interaktywnej ankiety telefonicznej (IVR) co tydzień przez 12 miesięcy.

Na początku uczestnicy zostaną zarejestrowani w systemie IVR, a koordynator badania udzieli szczegółowych instrukcji dotyczących automatycznej ankiety telefonicznej, a także pisemnych instrukcji, w tym bezpłatnego numeru telefonu i unikalnego osobistego numeru identyfikacyjnego badania. Każdy z uczestników wybierze dzień i godziny, w których wypełni cotygodniową ankietę telefoniczną. Po wprowadzeniu unikalnego numeru identyfikacyjnego badania, uczestnicy wypełniają 12-punktowy kwestionariusz RAPID3, wpisując odpowiedzi za pomocą klawiatury telefonu. Jeśli nie zadzwonią i nie wypełnią ankiety we wcześniej wybranym dniu w określonym przedziale czasowym, otrzymają telefon z przypomnieniem godzinę później od czasu, w którym mieliby zadzwonić.

Podczas wizyty początkowej wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą reumatoidalnego zapalenia stawów, która zawiera ogólne informacje o stanie choroby, w tym przegląd RZS (np. , aktywność fizyczna, odżywianie i dieta. Materiał jest napisany na poziomie czytania dla szóstej klasy i zawiera proste rysunki i grafiki, aby poprawić czytelność i promować zrozumienie i zaangażowanie uczestników. Koordynator badania wręczy również każdemu uczestnikowi krokomierz i udzieli instrukcji jego obsługi. Uczestnicy będą zachęcani do noszenia krokomierza w godzinach czuwania i rejestrowania w dzienniku całkowitej liczby dziennych kroków, wraz z rodzajem i czasem trwania innych czynności, takich jak pływanie, których krokomierze nie rejestrują.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie od przypisanych im reumatologów. Farmakoterapia będzie monitorowana i dostosowywana przez prowadzącego reumatologa zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej opartymi na dowodach. Skierowania i oceny fizjoterapeutyczne będą miały miejsce, jak wskazano w celu rozwiązania określonych problemów. Skierowanie na usługi psychologiczne zostanie udzielone, gdy pacjenci potwierdzą objawy depresji w odpowiedzi na werbalny ekran lub dyskusję zainicjowaną przez uczestnika. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli również regularnie zaplanowane comiesięczne 20-30 minutowe rozmowy telefoniczne z koordynatorem ds. opieki zdrowotnej. Podczas gdy pytania i wątpliwości zgłaszane przez uczestników dotyczące procedury badania i treści broszury edukacyjnej zostaną omówione, te rozmowy telefoniczne mają przede wszystkim na celu kontrolę potencjalnych korzyści, jakie uczestnicy mogą odnieść z czasu spędzonego przez telefon z pracownikiem służby zdrowia. Koordynator ds. opieki zdrowotnej będzie angażował uczestników, stosując podejście niedyrektywne, oparte na aktywnym słuchaniu, refleksyjnych wypowiedziach i podobnych technikach.

Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają zintegrowane leczenie od multidyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej podczas rutynowych wizyt w klinice. Oprócz spotkań z wyznaczonym reumatologiem, fizjoterapeuta oceni funkcjonowanie fizyczne uczestników, udzieli wskazówek dotyczących ochrony stawów i pomoże pacjentom w opracowaniu planów sprawności fizycznej w oparciu o ich własne cele i dostosowanych do możliwości i ograniczeń fizycznych pacjentów. Tymczasowe indywidualne sesje fizjoterapeutyczne będą zaplanowane zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty. Dodatkowo, jeśli podczas rutynowej wizyty w klinice uczestnik uzyska wynik 10 lub wyższy w kwestionariuszu PHQ-9 i/lub potwierdzi objawy depresji w odpowiedzi na werbalny test przesiewowy, zostanie poddany ocenie psychologicznej w klinice tego samego dnia. Psycholog oceni, czy objawy pacjenta spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia depresyjnego i w przypadku wskazań klinicznych przedstawi zalecenia dotyczące leczenia. Wizyty kontrolne będą ustalane z pacjentami przez psychologa.

Oprócz regularnie planowanych wizyt u reumatologa, jeśli raporty z samokontroli pacjenta między wizytami wskazują na wzrost aktywności choroby RZS (zaostrzenie), uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaplanowani na ocenę ad hoc z przydzielonym im reumatologiem. W szczególności, jeśli ankiety RAPID3 uczestników wykażą dwa kolejne wzrosty wyniku z tygodnia na tydzień, a skumulowany dwutygodniowy wzrost RAPID3 jest większy niż 1,2 punktu, koordynator badania skontaktuje się z uczestnikami tego dnia (lub następnego ranka, jeśli ankiety są wypełniane po regularnym godzin przyjęć) w celu umówienia doraźnej wizyty u reumatologa w ciągu 2 dni roboczych. Podczas rutynowych i doraźnych wizyt pacjentów w grupie interwencyjnej, podczas gdy wytyczne dotyczące praktyki klinicznej będą stanowić dla reumatologa informacje o monitorowaniu farmakoterapii, proces planowania leczenia będzie opierał się na wspólnych ramach podejmowania decyzji.

Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą ponadto udział w indywidualnej sesji edukacyjnej z przeszkoloną pielęgniarką reumatologiczną, która obejmie ogólną edukację o stanie choroby, obejmującą piktogramy i krótkie prezentacje slajdów, wprowadzenie do koncepcji leczenia do celu, przegląd opcje leczenia oraz omówienie priorytetów pacjenta i określenie osobiście najistotniejszych długoterminowych celów związanych z leczeniem. Podczas regularnie zaplanowanych 20-30 minutowych comiesięcznych rozmów telefonicznych z każdym uczestnikiem grupy interwencyjnej, pielęgniarka reumatologiczna odpowie na indywidualne potrzeby edukacyjne, odpowie na pytania i wzmocni proces uczenia się. Prowadzone będą również wyznaczanie celów, planowanie i przegląd. W szczególności uczestnicy wybiorą cele do osiągnięcia w nadchodzącym miesiącu i otrzymają pomoc w opracowaniu konkretnych planów działania. Pielęgniarka reumatolog będzie również sprawdzać ich pracę i postępy w realizacji planów działania omówionych podczas ostatniej rozmowy telefonicznej. Wszelkie napotkane bariery zostaną zbadane, a uczestnicy zostaną zaangażowani w proces rozwiązywania problemów, w razie potrzeby zmieniając istniejące plany działania.