Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lähestymistapa nivelreuman kohdentamiseen (MAPPIT-RA)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: George A Karpouzas, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Monitieteinen lähestymistapa potilaan ja lääkärin kumppanuuteen nivelreuman kohdentamisessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitahoista potilaskeskeistä interventiota otokseen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevista latinalaisamerikkalaisista aikuisista, joilla on nivelreuma (RA), joka hyödyntää laajennetun reumatologian terveydenhuoltotiimin ja jokaisen potilaan välistä kumppanuutta periaatteiden ymmärtämisen, omaksumisen ja noudattamisen edistämiseksi. kohteeksi strategiasta. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kliinisiin ohjeisiin perustuvaan hoitoon lisätään monitahoinen interventio, joka sisältää integroidun monitieteisen reumatologisen hoidon, sairaanhoitajan ohjaaman itsehallinnollisen koulutuksen ja tukevan seurannan sekä teknologiaan perustuvan kotona tapahtuvan nivelreuman oireiden seurannan ja raportoinnin. lisää nivelreuman remissiota 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sataviisikymmentä latinalaisamerikkalaista nivelreumapotilasta rekrytoidaan tähän ehdotukseen ja satunnaistetaan 1:1 interventio- ja kontrolliryhmiin 12 kuukauden ajaksi. Osallistujat rekrytoidaan Harbor-UCLA:n aikuisten reumatologian klinikalta. Sähköisten potilaskertomusten tarkastelun perusteella ilmoittautumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta säännöllisillä avohoitokäynneillä. Kiinnostuneet potilaat seulotaan virallisesti.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset potilaat suorittavat perusmittauksia ja heidät jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrollihaaroihin minimointiprotokollaa käyttäen tavoitteena ottaa mukaan 150 potilasta (75 kussakin ryhmässä). Kaikki osallistujat osallistuvat reumatologian klinikan tapaamisiin, jotka on suunniteltu neljännesvuosittain 12 kuukauden koeajan ajaksi, jonka aikana he myös suorittavat arvioinnit (3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen; katso tulosten kuvaukset täydelliset tiedot). Reumatologilleen käyntien välillä osallistujat seuraavat säännöllisesti itseään nivelreumaoireitaan käyttämällä rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksidataa (RAPID3) -kyselylomaketta, joka suoritetaan interaktiivisen äänivasteen (IVR) puhelinkyselyn kautta viikoittain 12 kuukauden ajan.

Lähtötilanteessa osallistujat rekisteröidään IVR-järjestelmään, ja tutkimuskoordinaattori antaa yksityiskohtaisen opastuksen automaattiseen puhelinkyselyyn sekä kirjalliset ohjeet, mukaan lukien maksuton puhelinnumero ja yksilöllinen tutkimuksen henkilötunnus. Osallistujat valitsevat kukin päivän ja kellonajat, joiden välillä he täyttävät viikoittaisen puhelinkyselyn. Kun osallistujat ovat syöttäneet yksilöllisen tutkimuksen henkilötunnuksensa, he täyttävät 12 kohdan RAPID3-kyselylomakkeen ja syöttävät vastaukset puhelimen näppäimistöllä. Jos he eivät soita ja täytä kyselyä ennalta valitsemanaan päivänä tietyn ajan kuluessa, he saavat muistutuspuhelun tuntia myöhemmin siitä ajankohdasta, johon mennessä heidän olisi pitänyt soittaa.

Peruskäynnillä kaikki osallistujat saavat nivelreumaa koskevan koulutusvihkon, joka sisältää yleistä tietoa sairauden tilasta, mukaan lukien yleiskatsauksen nivelreumasta (esim. sen syistä, siihen liittyvistä oireista, miten se diagnosoidaan), nivelreumalääkkeistä ja muista hoitovaihtoehdoista, kivun hallinnasta , fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja ruokavalio. Materiaali on kirjoitettu kuudennen luokan lukutasolla, ja se sisältää yksinkertaisia ​​kuvioita ja grafiikkaa parantamaan luettavuutta ja edistämään osallistujien ymmärtämistä ja sitoutumista. Opintokoordinaattori antaa jokaiselle osallistujalle myös askelmittarin ja ohjeistaa sen käyttöä. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään askelmittaria valveillaoloaikana ja kirjaamaan päivittäiset askeleensa lokiin sekä muiden aktiviteettien, kuten uinnin, tyypin ja keston, joita askelmittarit eivät tallenna.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa heille määrätyiltä reumatologeilta. Lääkehoitoa valvoo ja säätää hoitava reumatologi näyttöön perustuvien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Fysioterapian lähetteet ja arvioinnit tapahtuvat ohjeiden mukaisesti tiettyjen ongelmien ratkaisemiseksi. Psykologisiin palveluihin lähetetään lähete, kun potilas hyväksyy masennuksen oireet vastauksena sanalliseen näyttöön tai osallistujan aloittamaan keskusteluun. Kontrollihaaran osallistujat käyvät myös säännöllisesti 20-30 minuutin kuukausittaisia ​​puheluita terveydenhuollon koordinaattorin kanssa. Vaikka kysymyksiä ja huolenaiheita, joita osallistujat ovat erityisesti nostaneet koskien tutkimusmenettelyä ja koulutusvihkon sisältöä, käsitellään, nämä puhelut on ensisijaisesti suunniteltu hallitsemaan mahdollisia hyötyjä, joita osallistujat voivat saada puhelimesta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Terveydenhuollon koordinaattori ottaa osallistujat mukaan ei-ohjautuvaan lähestymistapaan, joka perustuu aktiiviseen kuunteluun, reflektiivisiin lausuntoihin ja vastaaviin tekniikoihin.

Interventiohaaran osallistujat saavat integroitua hoitoa monitieteiseltä terveydenhuoltotiimiltä rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Tilaamansa reumatologin vastaanoton lisäksi fysioterapeutti arvioi osallistujien fyysistä toimintaa, antaa nivelsuojaohjausta ja auttaa potilaita tekemään fyysisiä kuntosuunnitelmia omiin tavoitteisiinsa perustuen, potilaan kykyihin ja fyysisiin rajoituksiin räätälöitynä. Väliaikaiset yksittäiset fysioterapiaistunnot järjestetään fysioterapeutin suositusten mukaisesti. Lisäksi, jos osallistuja saa minkä tahansa rutiininomaisen klinikkakäynnin aikana 10 tai korkeamman pistemäärän PHQ-9:stä ja/tai hyväksyy masennuksen oireita vastauksena sanalliseen seulontaan, hän saa samana päivänä klinikan psykologisen arvioinnin. Psykologi arvioi, täyttävätkö potilaan oireet masennushäiriön diagnostiset kriteerit, ja antaa kliinisesti aiheellisesti hoitosuosituksia. Psykologi suunnittelee jatkohoitoajan potilaiden kanssa.

Säännöllisten reumatologian tapaamisten lisäksi, jos käyntien väliset potilaan itseseurantaraportit osoittavat nivelreumataudin lisääntymistä (lomahdusta), interventioryhmän osallistujat määrätään ad hoc -arviointiin heille määrätyn reumatologin kanssa. Erityisesti, jos osallistujien RAPID3-kyselyt osoittavat kaksi peräkkäistä viikoittainen pistemäärän nousua ja kumulatiivinen kahden viikon RAPID3-lisäys on suurempi kuin 1,2 pistettä, tutkimuksen koordinaattori ottaa heihin yhteyttä sinä päivänä (tai seuraavana aamuna, jos kyselyt valmistuvat säännöllisen tulosten jälkeen). toimistoajat) varaamaan ad hoc ajan reumatologilleen 2 arkipäivän sisällä. Rutiini- ja ad hoc -interventioryhmän potilaskäyntien aikana, kun kliinisen käytännön ohjeistukset kertovat reumatologin seurannasta lääkehoidosta, hoidon suunnitteluprosessi perustuu yhteiseen päätöksentekokehykseen.

Interventioryhmän osallistujille tarjotaan lisäksi henkilökohtainen räätälöity koulutustilaisuus koulutetun reumatologian sairaanhoitajan kanssa, joka sisältää yleisen sairaudentilakoulutuksen, joka sisältää kuvakkeita ja lyhyitä diaesityksiä, esittelyn hoitoon kohteeseen -konseptista, yleiskatsauksen hoitovaihtoehdot, keskustelu potilaan prioriteeteista ja henkilökohtaisesti tärkeiden hoitoon liittyvien pitkän aikavälin tavoitteiden tunnistaminen. Säännöllisissä 20-30 minuutin kuukausittaisissa seurantapuheluissa kunkin interventioryhmän osallistujan kanssa reumatologi käsittelee yksilöllisiä koulutustarpeita, vastaa kysymyksiin ja vahvistaa oppimista. Myös tavoitteiden asettaminen, suunnittelu ja arviointi suoritetaan. Erityisesti osallistujat valitsevat seuraavan kuukauden aikana saavutettavat tavoitteet ja saavat apua erityisten toimintasuunnitelmien laatimisessa. Reumasairaanhoitaja tarkistaa myös heidän työnsä ja edellisessä puhelussa käsiteltyjen toimintasuunnitelmien etenemisen. Mahdolliset esteet selvitetään ja osallistujat otetaan mukaan ongelmanratkaisuprosessiin, jossa tarkistetaan olemassa olevia toimintasuunnitelmia tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asut Suur-Los Angelesin alueella ja saat reumatologista hoitoa aikuisten reumatologian klinikalla Harbor-UCLA Medical Centerissä Torrancessa, Kaliforniassa.
  • Täytä 2010 American College of Rheumatology tarkistetut diagnostiset kriteerit nivelreumalle
  • Sinulla on vähintään kohtalainen sairausaktiivisuus, kuten Clinical Disease Activity Index (CDAI) -pistemäärä >10 ja rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksidatan (RAPID3) pistemäärä >2 osoittavat
  • Pystyy ja olet valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muuta protokollaa
  • Äänitetyn lanka- tai matkapuhelimen saatavuus
  • syntyperää olevan latinalaisamerikkalainen/latinalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu peruuttamaton nivelvaurio, mukaan lukien subluksaatiot, artrodeesi, fuusio tai proteesit
  • Toiminnallinen luokka IV American College of Rheumatologyn funktionaalisen tilan luokituksen määrittelemänä nivelreumassa
  • Päällekkäiset autoimmuuni- tai sekamuotoiset sidekudosoireyhtymät
  • Vakavat sairaudet, mukaan lukien: krooninen infektio, edennyt tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, korkeampi kuin luokan II krooninen munuaissairaus, syöpä (ellei remissiossa vähintään 5 vuotta) tai mikä tahansa hallitsematon sairaus, jonka tutkijat katsovat häiritsevän tutkimusprotokollan kanssa
  • Itsemurhavaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Monipuolisessa interventiossa osallistujat saavat ensin koulutustilaisuuden, johon kuuluu kuukausittaiset seurantapuhelut koulutetulta reumatologilta. Mukana toimitetaan myös nivelreumaa käsittelevä oppikirja. Säännöllisesti suunniteltujen klinikan tapaamisten aikana (lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta) osallistujat saavat monitieteistä reumatologista hoitoa, mukaan lukien reumatologin, fysioterapeutin ja psykologin arvioinnin. Lisäksi osallistujille sovitaan ad hoc -reumatologian tapaamiset, jos teknologiaan perustuva oireiden seuranta ja raportointi viittaa nivelreumatautien lisääntymiseen.
Osallistujat saavat vähälukuisen nivelreuman koulutusvihkon, joka sisältää yleistä tietoa sairauden tilasta.
Jokaisella säännöllisesti suunnitellulla klinikkakäynnillä osallistujat saavat hoitoa heille määrätyltä reumatologilta, he käyvät läpi klinikan fysioterapiaarvioinnin ja tarvittaessa psykologisen arvioinnin. Fysioterapia- ja psykologian seurantatunteja järjestetään yksittäisten palvelujen ohjeiden mukaan.
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti reumatologian sairaanhoitajan kanssa räätälöidyssä koulutustilaisuudessa, joka sisältää sairaustilakoulutuksen, esittelyn hoitoon kohteeseen -konseptin, yleiskatsauksen hoitovaihtoehdoista sekä tavoitteiden asettamisen ja suunnittelun. Kuukausittaisissa seurantapuheluissa käsitellään osallistujien koulutustarpeita; Lisäksi toteutetaan tavoitteiden asettaminen, suunnittelu ja arviointi.
Kun kotona potilaan itsevalvontaraportit osoittavat nivelreumataudin aktiivisuuden lisääntyneen merkittävästi, osallistujiin otetaan viipymättä yhteyttä ja heidät määrätään ad hoc -arviointiin hoitavan reumatologin kanssa.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa heille määrätyiltä reumatologeilta rutiininomaisten klinikan tapaamisten aikana, jotka suunnitellaan neljännesvuosittain 12 kuukauden kokeilujakson ajan. Ohjauspalveluihin ohjataan tavanomaisen hoitotavan mukaisesti. Osallistujat saavat lisäksi kuukausittain terveydenhuollon koordinaattorin puhelut ja heille jaetaan nivelreumaa koskeva koulutuslehtinen.
Osallistujat saavat vähälukuisen nivelreuman koulutusvihkon, joka sisältää yleistä tietoa sairauden tilasta.
Kuukausittaisissa puheluissa terveydenhuollon koordinaattorin kanssa voidaan käsitellä osallistujien esittämiä erityisiä kysymyksiä ja huolenaiheita. Näiden puheluiden ensisijainen tarkoitus on hallita terveydenhuollon ammattilaisen kanssa puhelusta saatavaa mahdollista hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat remission kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin perusteella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Remissio Clinical Disease Activity Index (CDAI) -pistemäärän mukaan määritettynä ≤ 2,8. CDAI on yhdistetty taudin aktiivisuusindeksi, joka perustuu turvonneiden nivelten lukumäärään (0-28), arkojen nivelten määrään (0-28), potilaan kokonaisarvioon (0-10) ja lääkärin kokonaisarvioon (0-10); CDAI-asteikko vaihtelee välillä 0-76, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat remission rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen perusteella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Remissio määriteltynä rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen (RAPID3) pistemäärällä ≤ 1. RAPID3 on sairauden aktiivisuuden itseraportin mitta, ja se edustaa potilaiden fyysisen toiminnan, kivun ja sairauden aktiivisuuden arvioiden keskiarvoa. RAPID3-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa potilaan arvioimaa sairauden aktiivisuutta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat remission kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin perusteella 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Remissio Clinical Disease Activity Index (CDAI) -pistemäärän mukaan määritettynä ≤ 2,8.
12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat remission rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen perusteella 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Remissio määriteltynä rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen (RAPID3) pistemäärällä ≤ 1.
12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Alhainen sairausaktiivisuus määritellään Clinical Disease Activity Index (CDAI) -pistemäärällä 2,81-10.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Alhainen taudin aktiivisuus määritelty rutiininomaisen arvioinnin potilasindeksitietojen (RAPID3) pistemäärällä 1,01-2.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
HAQ-DI koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat potilaiden omaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja kahdeksalla toiminnallisella alueella - pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset toiminnot. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (täysin poissa käytöstä), ja niistä lasketaan keskiarvo HAQ-DI-kokonaispisteiden laskemiseksi. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta, ja negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat paranemista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohtaa, jotka vastaavat vakavan masennuksen diagnostisia kriteerejä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV ja DSM-5) neljännessä ja viidennessä painoksessa. Kohteet mittaavat oireita, jotka ovat ilmenneet viimeisen kahden viikon aikana, ja ne on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (oireiden esiintyminen lähes päivittäin). Negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat parannusta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos sairauden aktiivisuuden yleisarvioinnissa (PGA) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Sairauden aktiivisuuden PGA mitataan käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa visuaalista analogista asteikkoa. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa potilaan arvioimaa nivelreumataudin aktiivisuutta, ja negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat paranemista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Pain Visual Analogue Scale (VAS) -asteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kipu-VAS pyytää potilaita arvioimaan niveltulehdukseen liittyvän kivunsa vakavuuden käyttämällä 10 cm:n vaakasuoraa VAS-viivaa, joka vaihtelee kivuttomasta (0 cm) sietämättömään kipuun (10 cm). Negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat parannusta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Väsymys visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Väsymys-VAS pyytää potilaita arvioimaan väsymyksensä vakavuuden kuluneen viikon aikana käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa VAS, joka vaihtelee väsymättömästä (0 cm) äärimmäiseen väsymykseen (10 cm). Negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat parannusta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos SF-36:n terveydentilassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) arvioi yleistä terveydentilaa kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, ruumiinkipu, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset - tunne, mielenterveys ja yleinen terveys. Nämä alueet voidaan myös tiivistää Physical Component Summary- ja Mental Component Summary -pisteinä. SF-36-alueen ja komponenttien yhteenvetopisteet kalibroidaan uudelleen asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa; positiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat paranemista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos nivelreumakohtaisessa työn tuottavuustutkimuksessa (WPS-RA) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
WPS-RA on yhdeksän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan RA:n vaikutusta työn ja kotitalouden tuottavuuteen sekä päivittäiseen toimintaan osallistumiseen. Työssäkäyvät ilmoittavat työpoissaolojen (poissaolot) ja työpäivien määrän, jolloin työn tuottavuus on alentunut ≥ 50 % (presenteeism). Kaikki osallistujat raportoivat päivien lukumäärän, jolloin kotitöitä ei tehty, päiviä, jolloin kotitalouden tuottavuus alentunut ≥ 50%, päiviä, jolloin ulkopuolista apua palkattiin, ja päiviä, jolloin perhe-, sosiaali- tai vapaa-ajan toimintaa ei ole tehty. Osallistujat arvioivat myös asteikolla 0-10, missä määrin RA häiritsee heidän palkkatyötään (tarvittaessa) ja kotitalouden tuottavuutta. Kaikkien kohteiden negatiiviset muutospisteet (käynti miinus lähtötaso) osoittavat parannusta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Single Item Health Literacy Screener (SILS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilastietokysely nivelreumassa (PKQ-RA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yksinkertaistettu lääkehoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake (SMAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (heiQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: George A Karpouzas, MD, The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa