Approche multidisciplinaire pour le traitement ciblé dans la polyarthrite rhumatoïde (MAPPIT-RA)

Cent cinquante patients hispaniques atteints de PR seront recrutés pour cette proposition et randomisés 1:1 dans les bras Intervention et Contrôle pendant une période de 12 mois. Les participants seront recrutés à la clinique de rhumatologie pour adultes de Harbor-UCLA. Les patients qui répondent aux critères d'inscription basés sur l'examen des dossiers médicaux électroniques recevront des informations sur l'étude lors de visites régulières en ambulatoire. Les patients intéressés seront formellement sélectionnés.

Après avoir fourni un consentement éclairé, les patients éligibles compléteront les mesures de base et seront répartis au hasard dans les bras d'intervention et de contrôle en utilisant un protocole de minimisation, avec un objectif de recrutement de 150 patients (75 dans chaque groupe). Tous les participants se rendront à des rendez-vous à la clinique de rhumatologie prévus tous les trimestres pour la durée de l'essai de 12 mois, au cours desquels ils effectueront également des évaluations (à 3, 6, 9 et 12 mois après le départ ; voir la description des résultats pour plus de détails). Entre les rendez-vous avec leur rhumatologue attitré, les participants surveilleront régulièrement eux-mêmes leurs symptômes de PR à l'aide du questionnaire RAPID3 (Routine Assessment Patient Index Data) administré via une enquête téléphonique à réponse vocale interactive (IVR) hebdomadaire pendant 12 mois.

Au départ, les participants seront inscrits dans le système IVR et le coordinateur de l'étude fournira une orientation détaillée à l'enquête téléphonique automatisée ainsi que des instructions écrites, y compris le numéro de téléphone sans frais et un numéro d'identification personnel unique de l'étude. Les participants sélectionneront chacun le jour et les heures entre lesquels ils répondront à l'enquête téléphonique hebdomadaire. Après avoir entré leur numéro d'identification personnel unique pour l'étude, les participants rempliront le questionnaire RAPID3 en 12 points, en saisissant les réponses à l'aide de leur clavier téléphonique. S'ils n'appellent pas et ne remplissent pas l'enquête le jour présélectionné pendant la période spécifiée, ils recevront un rappel une heure plus tard à partir de l'heure à laquelle ils auraient dû appeler.

Lors de la visite de référence, tous les participants recevront un livret éducatif sur la polyarthrite rhumatoïde qui fournit des informations générales sur l'état de la maladie, y compris un aperçu de la PR (par exemple, ses causes, les symptômes associés, la façon dont elle est diagnostiquée), les médicaments contre la PR et d'autres options de traitement, la gestion de la douleur , l'activité physique, la nutrition et l'alimentation. Le matériel est écrit à un niveau de lecture de sixième année et intègre des figures et des graphiques simples pour améliorer la lisibilité et promouvoir la compréhension et l'engagement des participants. Le coordinateur de l'étude remettra également à chaque participant un podomètre et fournira des instructions pour son utilisation. Les participants seront encouragés à porter le podomètre pendant les heures d'éveil et à enregistrer leurs pas quotidiens totaux dans un journal, ainsi que le type et la durée d'autres activités comme la natation que les podomètres ne capturent pas.

Les participants au groupe témoin recevront un traitement standard de la part de leurs rhumatologues assignés. La pharmacothérapie sera surveillée et ajustée par le rhumatologue traitant conformément aux lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes. Les références et les évaluations en physiothérapie auront lieu comme indiqué pour résoudre des problèmes spécifiques. L'aiguillage vers des services psychologiques sera fourni lorsque les patients approuvent des symptômes de dépression en réponse à un dépistage verbal ou à une discussion initiée par le participant. Les participants au bras contrôle auront également des appels téléphoniques mensuels réguliers de 20 à 30 minutes avec le coordinateur des soins de santé. Bien que les questions et les préoccupations spécifiquement soulevées par les participants concernant la procédure de l'étude et le contenu du livret pédagogique soient abordées, ces appels téléphoniques sont principalement conçus pour contrôler les avantages potentiels que les participants peuvent tirer du temps passé au téléphone avec un professionnel de la santé. Le coordinateur des soins de santé engagera les participants en utilisant une approche non directive basée sur l'utilisation de l'écoute active, des déclarations réflexives et des techniques similaires.

Les participants au bras d'intervention recevront un traitement intégré d'une équipe de soins de santé multidisciplinaire lors des visites de routine à la clinique. En plus des rendez-vous avec leur rhumatologue attitré, un physiothérapeute évaluera le fonctionnement physique des participants, fournira des conseils sur la protection des articulations et aidera les patients à élaborer des plans de conditionnement physique basés sur leurs propres objectifs et adaptés aux capacités et aux limites physiques des patients. Des séances de kinésithérapie individuelles intermédiaires seront programmées conformément aux recommandations du kinésithérapeute. De plus, si lors d'un rendez-vous clinique de routine, un participant obtient un score de 10 ou plus au PHQ-9 et/ou approuve des symptômes de dépression en réponse à un dépistage verbal, il recevra une évaluation psychologique en clinique le jour même. Le psychologue évaluera si les symptômes du patient répondent aux critères diagnostiques d'un trouble dépressif et, lorsque cela est cliniquement indiqué, fournira des recommandations de traitement. Des rendez-vous de traitement de suivi seront programmés avec les patients par le psychologue.

En plus des rendez-vous réguliers en rhumatologie, si les rapports d'autosurveillance des patients entre les visites indiquent une augmentation de l'activité de la PR (poussée), les participants du groupe d'intervention seront programmés pour une évaluation ad hoc avec leur rhumatologue attitré. Plus précisément, si les enquêtes RAPID3 des participants montrent deux augmentations consécutives du score d'une semaine à l'autre et que l'augmentation cumulée de RAPID3 sur deux semaines est supérieure à 1,2 point, ils seront contactés par le coordinateur de l'étude ce jour-là (ou le lendemain matin si les enquêtes sont terminées heures de bureau) pour fixer un rendez-vous ad-hoc avec leur rhumatologue dans les 2 jours ouvrables. Pendant les visites de routine et ad hoc des patients du groupe d'intervention, alors que les lignes directrices de pratique clinique informeront le rhumatologue du suivi de la pharmacothérapie, le processus de planification du traitement sera fondé sur un cadre de prise de décision partagée.

Les participants au groupe d'intervention recevront en outre une séance de formation individuelle sur mesure avec une infirmière formée en rhumatologie qui comprendra une formation générale sur l'état de la maladie, incorporant des pictogrammes et de courtes présentations de diapositives, une introduction du concept de traitement à la cible, un aperçu de les options de traitement, et la discussion des priorités des patients et l'identification des objectifs personnels à long terme liés au traitement. Au cours d'appels téléphoniques de suivi mensuels réguliers de 20 à 30 minutes avec chaque participant du groupe d'intervention, l'infirmière en rhumatologie répondra aux besoins éducatifs individuels, répondra aux questions et renforcera l'apprentissage. L'établissement d'objectifs, la planification et l'examen seront également effectués. Plus précisément, les participants sélectionneront les objectifs à atteindre au cours du mois à venir et seront aidés à élaborer des plans d'action spécifiques. L'infirmière en rhumatologie vérifiera également son travail et les progrès des plans d'action discutés lors du dernier appel téléphonique. Tous les obstacles rencontrés seront explorés et les participants seront engagés dans un processus de résolution de problèmes, en révisant les plans d'action existants au besoin.