Мультидисциплинарный подход к лечению до цели при ревматоидном артрите (MAPPIT-RA)

Сто пятьдесят латиноамериканских пациентов с РА будут набраны для этого предложения и рандомизированы 1: 1 в группы вмешательства и контроля на период 12 месяцев. Участники будут набраны из клиники взрослой ревматологии в Harbour-UCLA. Пациентам, которые соответствуют критериям включения на основании просмотра электронных медицинских карт, будет предоставляться информация об исследовании во время регулярных амбулаторных посещений. Заинтересованные пациенты будут официально проверены.

После предоставления информированного согласия подходящие пациенты завершат базовые измерения и будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля с использованием протокола минимизации с целью набора 150 пациентов (по 75 в каждой группе). Все участники будут посещать ревматологическую клинику, назначенную ежеквартально в течение 12 месяцев исследования, в течение которой они также будут проходить оценку (через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня; полную информацию см. в описании результатов). В промежутках между визитами к назначенному им ревматологу участники будут регулярно самостоятельно контролировать свои симптомы РА, используя анкету данных индекса пациента для обычной оценки (RAPID3), которую вводят с помощью интерактивного телефонного опроса (IVR) еженедельно в течение 12 месяцев.

На исходном уровне участники будут зарегистрированы в системе IVR, и координатор исследования предоставит подробную информацию об автоматизированном телефонном опросе, а также письменные инструкции, включая бесплатный номер телефона и уникальный личный идентификационный номер исследования. Каждый участник выберет день и часы, в которые они будут проходить еженедельный телефонный опрос. После ввода своего уникального личного идентификационного номера участники должны будут заполнить анкету RAPID3 из 12 пунктов, вводя ответы с клавиатуры своего телефона. Если они не позвонят и не заполнят анкету в заранее выбранный день в течение указанного периода времени, они получат звонок-напоминание через час после того времени, когда они должны были позвонить.

Во время базового визита все участники получат образовательный буклет по ревматоидному артриту, в котором содержится общая информация о состоянии заболевания, включая обзор РА (например, его причины, сопутствующие симптомы, способы диагностики), лекарства от РА и другие варианты лечения, обезболивание. , физическая активность, питание и диета. Материал написан на уровне чтения шестого класса и включает простые рисунки и графику для повышения удобочитаемости и содействия пониманию и вовлечению участников. Координатор исследования также выдает каждому участнику шагомер и дает инструкции по его использованию. Участникам будет предложено носить шагомер в часы бодрствования и записывать общее количество шагов за день в журнал, а также тип и продолжительность других занятий, таких как плавание, которые шагомеры не фиксируют.

Участники контрольной группы получат стандартное лечение от назначенных им ревматологов. Фармакотерапия будет контролироваться и корректироваться лечащим ревматологом в соответствии с рекомендациями по клинической практике, основанными на доказательствах. Направления и оценки физиотерапии будут проводиться в соответствии с указаниями для решения конкретных проблем. Направление на психологическую помощь будет предоставлено, когда пациенты подтвердят симптомы депрессии в ответ на вербальную проверку или обсуждение, инициированное участниками. Участники контрольной группы также будут регулярно планировать 20-30-минутные ежемесячные телефонные звонки с координатором здравоохранения. Хотя вопросы и опасения, конкретно поднятые участниками в отношении процедуры исследования и содержания образовательной брошюры, будут рассмотрены, эти телефонные звонки в первую очередь предназначены для контроля потенциальной пользы, которую участники могут извлечь из времени, проведенного по телефону со специалистом в области здравоохранения. Координатор здравоохранения будет привлекать участников, используя недирективный подход, основанный на использовании активного слушания, рефлексивных заявлений и аналогичных методов.

Участники группы вмешательства получат комплексное лечение от многопрофильной медицинской бригады во время обычных визитов в клинику. В дополнение к встречам с назначенным им ревматологом, физиотерапевт оценит физическое функционирование участников, предоставит рекомендации по совместной защите и поможет пациентам составить планы физической подготовки, основанные на их собственных целях и адаптированные к способностям и физическим ограничениям пациентов. Промежуточные индивидуальные сеансы лечебной физкультуры назначаются в соответствии с рекомендациями физиотерапевта. Кроме того, если во время обычного визита в клинику участник наберет 10 или более баллов по шкале PHQ-9 и/или подтвердит симптомы депрессии в ответ на вербальный скрининг, он в тот же день получит психологическую оценку в клинике. Психолог оценит, соответствуют ли симптомы пациента диагностическим критериям депрессивного расстройства, и, при наличии клинических показаний, даст рекомендации по лечению. Последующие лечебные встречи с пациентами назначает психолог.

В дополнение к регулярным плановым визитам к ревматологу, если отчеты самоконтроля пациента между визитами указывают на увеличение активности заболевания РА (вспышку), участникам группы вмешательства будет назначено специальное обследование у назначенного им ревматолога. В частности, если опросы участников RAPID3 показывают два последовательных еженедельных увеличения баллов, а кумулятивное двухнедельное увеличение RAPID3 превышает 1,2 балла, координатор исследования свяжется с ними в тот же день (или на следующее утро, если опросы будут завершены после регулярных опросов). рабочее время), чтобы записаться на внеочередную встречу со своим ревматологом в течение 2 рабочих дней. Во время рутинных и специальных посещений пациентов, в то время как рекомендации по клинической практике будут информировать ревматолога о мониторинге фармакотерапии, процесс планирования лечения будет основываться на общей структуре принятия решений.

Участникам интервенционной группы также будет предоставлен индивидуальный учебный курс один на один с обученной медсестрой-ревматологом, который будет включать в себя обучение общему состоянию болезни, включение пиктограмм и коротких презентаций слайдов, введение концепции «от лечения к цели», обзор варианты лечения, а также обсуждение приоритетов пациентов и определение личных долгосрочных целей, связанных с лечением. Во время регулярно запланированных 20-30-минутных ежемесячных телефонных звонков с каждым участником группы вмешательства медсестра-ревматолог будет учитывать индивидуальные потребности в обучении, отвечать на вопросы и укреплять знания. Также будут проводиться постановка целей, планирование и обзор. В частности, участники выберут цели, которые должны быть достигнуты в предстоящем месяце, и получат помощь в разработке конкретных планов действий. Медсестра-ревматолог также проверит их работу и ход выполнения планов действий, обсуждавшихся во время последнего телефонного звонка. Будут изучены любые возникшие препятствия, и участники будут вовлечены в процесс решения проблем, при необходимости пересматривая существующие планы действий.