Enfoque multidisciplinario para el tratamiento del objetivo en la artritis reumatoide (MAPPIT-RA)

Ciento cincuenta pacientes hispanos con AR serán reclutados para esta propuesta y aleatorizados 1:1 a los brazos de Intervención y Control durante un período de 12 meses. Los participantes serán reclutados de la clínica de reumatología de adultos en Harbor-UCLA. Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción basados ​​en la revisión de registros médicos electrónicos recibirán información sobre el estudio durante las visitas ambulatorias regulares. Los pacientes interesados ​​serán evaluados formalmente.

Después de dar su consentimiento informado, los pacientes elegibles completarán las medidas iniciales y serán asignados aleatoriamente a los brazos de Intervención y Control utilizando un protocolo de minimización, con el objetivo de inscribir a 150 pacientes (75 en cada grupo). Todos los participantes asistirán a citas clínicas de reumatología programadas trimestralmente durante los 12 meses de duración del ensayo, durante las cuales también completarán evaluaciones (a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio; consulte la descripción de los resultados para obtener detalles completos). Entre las citas con su reumatólogo asignado, los participantes controlarán regularmente sus síntomas de AR utilizando el cuestionario de datos de índice de evaluación de rutina del paciente (RAPID3) administrado a través de una encuesta telefónica de respuesta de voz interactiva (IVR) semanalmente durante 12 meses.

Al inicio del estudio, los participantes se inscribirán en el sistema IVR y el coordinador del estudio proporcionará una orientación detallada sobre la encuesta telefónica automatizada, así como instrucciones escritas que incluyen el número de teléfono gratuito y un número de identificación personal único del estudio. Cada uno de los participantes seleccionará el día y las horas entre las cuales completarán la encuesta telefónica semanal. Después de ingresar su número único de identificación personal del estudio, los participantes completarán el cuestionario RAPID3 de 12 ítems, ingresando las respuestas usando el teclado de su teléfono. Si no llaman y completan la encuesta en el día preseleccionado durante el período de tiempo especificado, recibirán una llamada de recordatorio una hora después de la hora en que se esperaba que llamaran.

En la visita inicial, todos los participantes recibirán un folleto educativo sobre la artritis reumatoide que brinda información general sobre el estado de la enfermedad, incluida una descripción general de la AR (p. ej., sus causas, síntomas asociados, cómo se diagnostica), medicamentos para la AR y otras opciones de tratamiento, manejo del dolor , actividad física, nutrición y dieta. El material está escrito en un nivel de lectura de sexto grado e incorpora figuras y gráficos simples para mejorar la legibilidad y promover la comprensión y el compromiso de los participantes. El coordinador del estudio también le dará a cada participante un podómetro y le dará instrucciones para su uso. Se alentará a los participantes a usar el podómetro durante las horas de vigilia y registrar sus pasos diarios totales en un registro, junto con el tipo y la duración de otras actividades, como nadar, que los podómetros no capturan.

Los participantes del brazo de control recibirán el tratamiento estándar de atención de sus reumatólogos asignados. La farmacoterapia será monitoreada y ajustada por el reumatólogo tratante de acuerdo con las guías de práctica clínica basadas en la evidencia. Las remisiones y evaluaciones de fisioterapia se realizarán según se indique para abordar problemas específicos. Se proporcionarán referencias para servicios psicológicos cuando los pacientes respalden síntomas de depresión en respuesta a una pantalla verbal o discusión iniciada por el participante. Los participantes del brazo de control también tendrán llamadas telefónicas mensuales de 20 a 30 minutos programadas regularmente con el coordinador de atención médica. Si bien se abordarán las preguntas e inquietudes planteadas específicamente por los participantes con respecto al procedimiento del estudio y el contenido del folleto educativo, estas llamadas telefónicas están diseñadas principalmente para controlar el beneficio potencial que los participantes pueden obtener al hablar por teléfono con un profesional de la salud. El coordinador de atención médica involucrará a los participantes utilizando un enfoque no directivo basado en el uso de la escucha activa, declaraciones reflexivas y técnicas similares.

Los participantes del grupo de intervención recibirán un tratamiento integrado de un equipo de atención médica multidisciplinario durante las visitas clínicas de rutina. Además de las citas con su reumatólogo asignado, un fisioterapeuta evaluará el funcionamiento físico de los participantes, brindará orientación sobre la protección de las articulaciones y ayudará a los pacientes a hacer planes de acondicionamiento físico basados ​​en sus propios objetivos y adaptados a las capacidades y limitaciones físicas de los pacientes. Las sesiones intermedias de fisioterapia individual se programarán de acuerdo con las recomendaciones del fisioterapeuta. Además, si durante cualquier cita clínica de rutina un participante obtiene una puntuación de 10 o más en el PHQ-9 y/o confirma síntomas de depresión en respuesta a una evaluación verbal, recibirá una evaluación psicológica en la clínica el mismo día. El psicólogo evaluará si los síntomas del paciente cumplen con los criterios de diagnóstico de un trastorno depresivo y, cuando esté clínicamente indicado, brindará recomendaciones para el tratamiento. El psicólogo programará citas de tratamiento de seguimiento con los pacientes.

Además de las citas de reumatología programadas regularmente, si los informes de autocontrol del paciente entre visitas indican un aumento en la actividad de la enfermedad de AR (brote), los participantes en el brazo de intervención serán programados para una evaluación ad hoc con su reumatólogo asignado. Específicamente, si las encuestas RAPID3 de los participantes muestran dos aumentos de puntuación consecutivos semana a semana y el aumento acumulativo de RAPID3 de dos semanas es superior a 1,2 puntos, el coordinador del estudio se comunicará con ellos ese día (o a la mañana siguiente si las encuestas se completan después de la jornada regular). horario de oficina) para programar una cita ad-hoc con su reumatólogo dentro de los 2 días hábiles. Durante las visitas de pacientes del brazo de intervención de rutina y ad hoc, mientras que las pautas de práctica clínica informarán el seguimiento de la farmacoterapia por parte del reumatólogo, el proceso de planificación del tratamiento se basará en un marco de toma de decisiones compartido.

A los participantes en el brazo de intervención se les brindará una sesión de educación individualizada personalizada con una enfermera de reumatología capacitada que abarcará una educación general sobre el estado de la enfermedad, incorporando pictogramas y presentaciones de diapositivas cortas, una introducción del concepto de tratamiento al objetivo, descripción general de las opciones de tratamiento y la discusión de las prioridades del paciente y la identificación de los objetivos relacionados con el tratamiento a largo plazo personalmente destacados. Durante las llamadas telefónicas de seguimiento mensuales de 20 a 30 minutos programadas regularmente con cada participante del brazo de intervención, la enfermera de reumatología abordará las necesidades educativas individuales, responderá preguntas y reforzará el aprendizaje. También se llevará a cabo el establecimiento de objetivos, la planificación y la revisión. Específicamente, los participantes seleccionarán los objetivos que deben alcanzar en el próximo mes y recibirán asistencia para desarrollar planes de acción específicos. La enfermera de reumatología también verificará su trabajo y el progreso de los planes de acción discutidos en la última llamada telefónica. Cualquier barrera encontrada será explorada y los participantes participarán en un proceso de resolución de problemas, revisando los planes de acción existentes según sea necesario.