Tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för behandling mot reumatoid artrit (MAPPIT-RA)

Hundra och femtio latinamerikanska RA-patienter kommer att rekryteras för detta förslag och randomiseras 1:1 till interventions- och kontrollarmarna under en period av 12 månader. Deltagare kommer att rekryteras från Vuxenreumatologiska kliniken vid Harbor-UCLA. Patienter som uppfyller inskrivningskriterier baserade på granskning av elektroniska journaler kommer att få information om studien under regelbundna polikliniska besök. Intresserade patienter kommer att undersökas formellt.

Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer kvalificerade patienter att slutföra baslinjemätningar och slumpmässigt fördelas i interventions- och kontrollarmarna med hjälp av ett minimeringsprotokoll, med målet att registrera 150 patienter (75 i varje grupp). Alla deltagare kommer att besöka reumatologiska klinikbesök schemalagda kvartalsvis under den 12-månaders försöksperioden, under vilka de också kommer att slutföra bedömningar (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen; se beskrivning av resultaten för fullständig detalj). Mellan möten med sin tilldelade reumatolog kommer deltagarna regelbundet självövervaka sina RA-symtom med hjälp av enkäten Routine Assessment Patient Index Data (RAPID3) som administreras via en interaktiv röstsvarstelefonundersökning (IVR) varje vecka i 12 månader.

Vid baslinjen kommer deltagarna att registreras i IVR-systemet och studiekoordinatorn kommer att ge en detaljerad orientering om den automatiska telefonundersökningen samt skriftliga instruktioner inklusive det avgiftsfria telefonnumret och ett unikt studiepersonligt identifieringsnummer. Deltagarna väljer var och en dag och timmar mellan vilka de ska fylla i den veckovisa telefonenkäten. Efter att ha angett sitt unika studie-identifikationsnummer kommer deltagarna att fylla i RAPID3-enkäten med 12 artiklar och ange svar med hjälp av telefonknappsatsen. Om de inte ringer in och fyller i enkäten på sin förvalda dag under den angivna tidsramen kommer de att få ett påminnelsesamtal en timme senare från den tidpunkt då de skulle ha förväntats ringa in.

Vid baslinjebesöket kommer alla deltagare att få ett utbildningshäfte för reumatoid artrit som ger allmän information om sjukdomstillstånd, inklusive en översikt över RA (t.ex. dess orsaker, associerade symtom, hur den diagnostiseras), RA-mediciner och andra behandlingsalternativ, smärtbehandling , fysisk aktivitet, näring och kost. Materialet är skrivet på läsnivå i sjätte klass och innehåller enkla figurer och grafik för att förbättra läsbarheten och främja deltagarnas förståelse och engagemang. Studiekoordinatorn kommer också att ge varje deltagare en stegräknare och ge instruktioner för hur den ska användas. Deltagarna kommer att uppmuntras att bära stegräknaren under vakna timmar och registrera sina totala dagliga steg i en logg, tillsammans med typen och varaktigheten av andra aktiviteter som simning som stegräknare inte fångar.

Kontrollarmsdeltagare kommer att få standardbehandling från sina utsedda reumatologer. Farmakoterapi kommer att övervakas och justeras av den behandlande reumatologen i enlighet med evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis. Remisser och utvärderingar av fysioterapi kommer att ske enligt anvisningarna för att lösa specifika problem. Remiss för psykologiska tjänster kommer att ges när patienter stöder symtom på depression som svar på en verbal screening eller deltagarinitierad diskussion. Kontrollarmsdeltagare kommer också att regelbundet ha schemalagda 20-30 minuters månatliga telefonsamtal med vårdsamordnaren. Även om frågor och problem som specifikt tas upp av deltagarna angående studieförfarandet och innehållet i utbildningshäftet kommer att behandlas, är dessa telefonsamtal främst utformade för att kontrollera vilka potentiella fördelar som deltagarna kan få från tid på telefon med en vårdpersonal. Vårdsamordnaren kommer att engagera deltagarna genom att använda ett icke-direktivt tillvägagångssätt baserat på användning av aktivt lyssnande, reflekterande uttalanden och liknande tekniker.

Deltagarna i interventionsarmen kommer att få integrerad behandling från ett multidisciplinärt vårdteam under de rutinmässiga klinikbesöken. Förutom möten med sin tilldelade reumatolog kommer en sjukgymnast att bedöma deltagarnas fysiska funktion, ge ledskyddsvägledning och hjälpa patienter att göra fysiska konditionsplaner baserade på deras egna mål och skräddarsydda efter patienternas förmågor och fysiska begränsningar. Interimistiska individuella sjukgymnastiksessioner kommer att schemaläggas i enlighet med fysioterapeutens rekommendationer. Dessutom, om en deltagare under ett rutinsamtal på kliniken får 10 eller högre poäng på PHQ-9 och/eller stöder symtom på depression som svar på en verbal skärm, kommer de att få en psykologisk utvärdering samma dag på kliniken. Psykologen kommer att bedöma om patientens symtom uppfyller diagnostiska kriterier för en depressiv sjukdom och, när det är kliniskt indicerat, ge rekommendationer för behandling. Uppföljande behandlingstider kommer att bokas med patienterna av psykologen.

Utöver regelbundet schemalagda reumatologiska möten, om självövervakningsrapporter för patienten mellan besöken indikerar en ökning av RA-sjukdomsaktivitet (utslag), kommer deltagarna i interventionsarmen att schemaläggas för en ad hoc-utvärdering med sin tilldelade reumatolog. Specifikt, om deltagarnas RAPID3-undersökningar visar två på varandra följande poängsökningar från vecka till vecka och den kumulativa RAPID3-ökningen på två veckor är större än 1,2 poäng, kommer de att kontaktas av studiekoordinatorn samma dag (eller följande morgon om undersökningarna slutförs efter ordinarie kontorstid) för att boka ett ad hoc-möte med sin reumatolog inom 2 arbetsdagar. Under rutin- och ad hoc-interventionsarmpatientbesök, medan riktlinjer för klinisk praxis kommer att informera reumatologens övervakning av farmakoterapi, kommer behandlingsplaneringsprocessen att vara grundad i en gemensam ram för beslutsfattande.

Deltagarna i interventionsarmen kommer vidare att ges en skräddarsydd utbildningssession individuellt med en utbildad reumatologisk sjuksköterska som kommer att omfatta en allmän sjukdomstillståndsutbildning, med piktogram och korta bildpresentationer, en introduktion av "treat to target"-konceptet, översikt över behandlingsalternativ och diskussion om patientprioriteringar och identifiering av personligt framträdande långsiktiga behandlingsrelaterade mål. Under regelbundet schemalagda 20-30 minuters månatliga uppföljningssamtal med varje deltagare i interventionsarmen kommer reumatologsjuksköterskan att ta itu med individuella utbildningsbehov, svara på frågor och förstärka lärandet. Målsättning, planering och översyn kommer också att genomföras. Specifikt kommer deltagarna att välja mål som ska uppnås under den kommande månaden och få hjälp med att utveckla specifika handlingsplaner. Reumatologsjuksköterskan kommer också att kolla in sitt arbete och framsteg med åtgärdsplaner som diskuterades i det senaste telefonsamtalet. Eventuella hinder som uppstår kommer att undersökas och deltagarna kommer att engageras i en problemlösningsprocess och revidera befintliga handlingsplaner vid behov.