Registr akutního srdečního selhání Mbarara (MAHFER)
14. srpna 2018 aktualizováno: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registr akutního srdečního selhání Mbarara: Příležitosti ke zlepšení péče o pacienty hospitalizované s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v regionální referenční nemocnici Mbarara, Uganda
Toto je prospektivní kohorta k popisu klinických charakteristik, prediktorů špatných výsledků jak během hospitalizace, tak doma, funkčního stavu a kvality života u pacientů ve věku 13 let a více, kteří byli následně přijati s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v Mbarara Regional Referral Hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační kohortová studie ke sběru komplexních údajů o pacientech se srdečním selháním během a po hospitalizaci pro akutní srdeční selhání v Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Vyšetřovatelé budou během hospitalizace shromažďovat sociodemografické, klinické údaje, údaje o kvalitě života, funkčním stavu a klinických kardiovaskulárních onemocněních a sledovat je po dobu až 1 roku od data zařazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace: Pacienti hospitalizovaní na lékařském oddělení v chudém prostředí.
Přístupná populace: Pacienti ve věku 13 let nebo více přijati s diagnózou akutního dekompenzovaného srdečního selhání na lékařské oddělení Mbarara Regional Referral Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí s potvrzenou klinickou diagnózou akutního srdečního selhání ve věku 13 let nebo více v Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Kritéria vyloučení:
- Otoky těla z onemocnění ledvin, jater nebo podvýživy.
- Akutní onemocnění ledvin bez předchozí anamnézy/dokumentace srdečního onemocnění.
- Anamnéza svědčící pro chronické onemocnění ledvin bez předchozí anamnézy/dokumentace srdečního onemocnění.
- Anamnéza svědčící pro chronické onemocnění jater bez předchozí anamnézy/dokumentace srdečního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu v nemocnici
|
1 rok
|
|
Kvalita života pomocí dotazníku SF-36
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku SF-36.
|
1 rok
|
|
Funkční stav pomocí dotazníku kardiomyopatie Kansas City
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník kardiomyopatie Kansas City bude použit k měření funkčního stavu během hospitalizace a čtvrtletně po hospitalizaci s akutním srdečním selháním.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26/11-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není uvedeno
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .