Registro dell'insufficienza cardiaca acuta di Mbarara (MAHFER)
14 agosto 2018 aggiornato da: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registro dell'insufficienza cardiaca acuta di Mbarara: opportunità per migliorare l'assistenza ai pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta scompensata nell'ospedale di riferimento regionale di Mbarara, Uganda
Questa è una coorte prospettica per descrivere le caratteristiche cliniche, i predittori di esiti negativi sia durante il ricovero che a casa, lo stato funzionale e la qualità della vita tra i pazienti di età pari o superiore a 13 anni, ricoverati consecutivamente con insufficienza cardiaca scompensata acuta presso il Mbarara Regional Referral Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte per raccogliere dati completi di pazienti con insufficienza cardiaca durante e dopo il ricovero per insufficienza cardiaca acuta presso il Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Gli investigatori raccoglieranno misure sociodemografiche, cliniche, di qualità della vita, stato funzionale e malattie cardiovascolari cliniche durante il ricovero e il follow-up fino a 1 anno dalla data di iscrizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione target: pazienti ricoverati in un reparto medico di un ambiente povero di risorse.
Popolazione accessibile: pazienti di età pari o superiore a 13 anni ricoverati con diagnosi di scompenso cardiaco acuto scompensato presso il reparto medico del Mbarara Regional Referral Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con diagnosi clinica confermata di insufficienza cardiaca acuta di età pari o superiore a 13 anni presso il Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Criteri di esclusione:
- Gonfiore del corpo da malattie renali, malattie del fegato o malnutrizione.
- Malattia renale acuta senza storia/documentazione precedente di malattia cardiaca.
- Storia suggestiva di malattia renale cronica senza precedente storia/documentazione di malattia cardiaca.
- Storia suggestiva di malattia epatica cronica senza precedente storia/documentazione di malattia cardiaca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata della degenza ospedaliera
|
1 anno
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Qualità della vita utilizzando il questionario SF-36
Lasso di tempo: 1 anno
|
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario SF-36.
|
1 anno
|
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Stato funzionale utilizzando il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà utilizzato il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City per misurare lo stato funzionale durante il ricovero e trimestralmente dopo il ricovero con insufficienza cardiaca acuta.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26/11-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non indicato
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