- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02721030
Mbarara akut hjertesvigt register (MAHFER)
14. august 2018 opdateret af: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbarara akut hjertesvigtsregister: Muligheder for at forbedre behandlingen af patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt i Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Dette er en prospektiv kohorte til at beskrive kliniske karakteristika, prædiktorer for dårlige resultater både under indlæggelse og hjemme, funktionel status og livskvalitet blandt patienter i alderen 13 år eller derover, fortløbende indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt på Mbarara Regional Referral Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie for at indsamle omfattende data om hjertesvigtspatienter under og efter indlæggelse for akut hjertesvigt på Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Efterforskerne vil indsamle sociodemografiske, kliniske, livskvalitet, funktionel status og kliniske kardiovaskulære sygdomsmålinger under indlæggelse og følge op i op til 1 år fra indskrivningsdatoen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppe: Patienter indlagt på en medicinsk afdeling i et ressourcefattigt miljø.
Tilgængelig befolkning: Patienter i alderen 13 år eller mere indlagt med diagnosen akut dekompenseret hjertesvigt til medicinsk afdeling på Mbarara Regional Referral Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med en bekræftet klinisk diagnose af akut hjertesvigt i alderen 13 år eller derover på Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Ekskluderingskriterier:
- Kropshævelse fra nyresygdom, leversygdom eller fejlernæring.
- Akut nyresygdom uden tidligere historie/dokumentation af hjertesygdom.
- Historie, der tyder på kronisk nyresygdom uden tidligere historie/dokumentation af hjertesygdom.
- Historie, der tyder på kronisk leversygdom uden tidligere historie/dokumentation af hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 1 år
|
Længde af hospitalsophold
|
1 år
|
|
Livskvalitet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskema.
|
1 år
|
|
Funktionel status ved hjælp af Kansas city kardiomyopathy spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Kansas city kardiomyopati spørgeskema vil blive brugt til at måle funktionel status under indlæggelse og kvartalsvis efter indlæggelse med akut hjertesvigt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2016
Først opslået (Skøn)
28. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/11-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke angivet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .