- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02721030
Mbarara akut szívelégtelenség nyilvántartása (MAHFER)
2018. augusztus 14. frissítette: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbarara Akut szívelégtelenség nyilvántartása: Lehetőségek az akut dekompenzált szívelégtelenségben kórházba került betegek ellátásának javítására az ugandai Mbarara Regionális Beutaló Kórházban
Ez egy prospektív kohorsz, amely leírja a klinikai jellemzőket, a kórházi és otthoni rossz kimenetelek előrejelzőit, a funkcionális állapotot és az életminőséget a 13 éves vagy annál idősebb betegek körében, akik egymást követően kerültek be akut dekompenzált szívelégtelenség miatt a Mbarara Regionális Beutaló Kórházba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely átfogó adatokat gyűjt a szívelégtelenségben szenvedő betegekről az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt és után az ugandai Mbarara Regionális Referral Hospital (MRRH) kórházban.
A vizsgálók szociodemográfiai, klinikai, életminőségi, funkcionális állapotra, valamint klinikai szív- és érrendszeri betegségekre vonatkozó méréseket gyűjtenek a kórházi kezelés során, és a beiratkozástól számított 1 évig követik nyomon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célpopuláció: Azok a betegek, akiket szegényes környezetben fekvő egészségügyi osztályon ápolnak.
Hozzáférhető lakosság: 13 éves vagy annál idősebb betegek akut dekompenzált szívelégtelenség diagnózisával a Mbarara Regionális Beutaló Kórház egészségügyi osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ugandai Mbarara Regionális Beutaló Kórházba 13 éves vagy annál idősebb betegek akut szívelégtelenség megerősített klinikai diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség, májbetegség vagy alultápláltság által okozott testduzzanat.
- Akut vesebetegség szívbetegség előzménye/dokumentációja nélkül.
- Krónikus vesebetegségre utaló anamnézis, szívbetegség korábbi kórtörténete/dokumentációja nélkül.
- Az anamnézis krónikus májbetegségre utal, szívbetegség korábbi kórtörténete/dokumentációja nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 1 év
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
1 év
|
|
Életminőség az SF-36 kérdőív segítségével
Időkeret: 1 év
|
Az életminőséget az SF-36 kérdőív segítségével mérjük.
|
1 év
|
|
Funkcionális állapot a Kansas City kardiomiopátia kérdőív segítségével
Időkeret: 1 év
|
Kansas City kardiomiopátia kérdőívet használnak a funkcionális állapot mérésére a kórházi kezelés alatt és negyedévente az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés után.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/11-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs feltüntetve
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .