- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02721030
Mbarara akuta hjärtsviktsregister (MAHFER)
14 augusti 2018 uppdaterad av: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbarara akut hjärtsviktsregister: Möjligheter att förbättra vården av patienter som är inlagda på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt i Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Detta är en prospektiv kohort för att beskriva kliniska egenskaper, prediktorer för dåliga resultat både under sjukhusvistelse och i hemmet, funktionell status och livskvalitet bland patienter i åldern 13 år eller äldre, inlagda i följd med akut dekompenserad hjärtsvikt på Mbarara Regional Referral Hospital.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationskohortstudie för att samla in omfattande data om hjärtsviktspatienter under och efter sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt vid Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Utredarna kommer att samla in sociodemografiska, kliniska, livskvalitets-, funktionsstatus och kliniska kardiovaskulära sjukdomsmått under sjukhusvistelse och följa upp i upp till 1 år från inskrivningsdatumet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgrupp: Patienter inlagda på en medicinsk avdelning i en resursfattig miljö.
Tillgänglig population: Patienter i åldern 13 år eller äldre inlagda med diagnosen akut dekompenserad hjärtsvikt till medicinsk avdelning på Mbarara Regional Referral Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tagits in med en bekräftad klinisk diagnos av akut hjärtsvikt i åldern 13 år eller äldre på Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Exklusions kriterier:
- Kroppssvullnad från njursjukdom, leversjukdom eller undernäring.
- Akut njursjukdom utan tidigare historia/dokumentation av hjärtsjukdom.
- Historik som tyder på kronisk njursjukdom utan tidigare historia/dokumentation av hjärtsjukdom.
- Historik som tyder på kronisk leversjukdom utan tidigare historia/dokumentation av hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
1 år
|
|
Livskvalitet med hjälp av frågeformuläret SF-36
Tidsram: 1 år
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-36 frågeformulär.
|
1 år
|
|
Funktionell status med hjälp av Kansas city kardiomyopathy frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Kansas city kardiomyopathy frågeformulär kommer att användas för att mäta funktionell status under sjukhusvistelse och kvartalsvis efter sjukhusvistelse med akut hjärtsvikt.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26/11-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej angivet
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .