- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02721030
Registro de Insuficiência Cardíaca Aguda de Mbarara (MAHFER)
14 de agosto de 2018 atualizado por: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registro de Insuficiência Cardíaca Aguda de Mbarara: Oportunidades para Melhorar o Cuidado de Pacientes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda no Hospital de Referência Regional de Mbarara, Uganda
Esta é uma coorte prospectiva para descrever características clínicas, preditores de resultados ruins tanto durante a internação quanto em casa, estado funcional e qualidade de vida entre pacientes com 13 anos ou mais, admitidos consecutivamente com insuficiência cardíaca aguda descompensada no Mbarara Regional Referral Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo para coletar dados abrangentes de pacientes com insuficiência cardíaca durante e após a hospitalização por insuficiência cardíaca aguda no Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Os investigadores coletarão medidas sociodemográficas, clínicas, de qualidade de vida, estado funcional e medidas clínicas de doenças cardiovasculares durante a hospitalização e acompanhamento por até 1 ano a partir da data de inscrição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População-alvo: Pacientes hospitalizados em uma enfermaria de um ambiente com poucos recursos.
População Acessível: Pacientes com 13 anos ou mais internados com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda descompensada na ala médica do Hospital Regional de Referência de Mbarara.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos com diagnóstico clínico confirmado de insuficiência cardíaca aguda com idade igual ou superior a 13 anos no Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Critério de exclusão:
- Inchaço do corpo devido a doença renal, doença hepática ou desnutrição.
- Doença renal aguda sem história/documentação prévia de doença cardíaca.
- História sugestiva de doença renal crônica sem história/documentação prévia de doença cardíaca.
- História sugestiva de doença hepática crônica sem história/documentação prévia de doença cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da hospitalização
Prazo: 1 ano
|
Duração da internação
|
1 ano
|
|
Qualidade de vida usando o questionário SF-36
Prazo: 1 ano
|
A qualidade de vida será medida por meio do questionário SF-36.
|
1 ano
|
|
Estado funcional usando o questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas
Prazo: 1 ano
|
O questionário de cardiomiopatia de Kansas City será usado para medir o estado funcional durante a internação e trimestralmente após a internação com insuficiência cardíaca aguda.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26/11-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não indicado
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