- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721030
Mbararan akuutin sydämen vajaatoiminnan rekisteri (MAHFER)
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbararan akuutin sydämen vajaatoiminnan rekisteri: mahdollisuudet parantaa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden hoitoa Mbararan alueellisessa lähetesairaalassa Ugandassa
Tämä on potentiaalinen kohortti kuvaamaan kliinisiä ominaisuuksia, huonojen tulosten ennustajia sekä sairaalahoidon aikana että kotona, toiminnallista tilaa ja elämänlaatua vähintään 13-vuotiailla potilailla, jotka on otettu peräkkäin akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi Mbararan aluesairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kattavia tietoja sydämen vajaatoimintapotilaista akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH), Ugandassa.
Tutkijat keräävät sosiodemografisia, kliinisiä, elämänlaatua, toimintatilaa ja kliinisiä sydän- ja verisuonitautimittauksia sairaalahoidon aikana ja seuraavat enintään vuoden ajan ilmoittautumispäivästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdeväestö: Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan lääketieteelliseen osastoon, jossa ympäristö on heikko.
Esteetön väestö: Vähintään 13-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta Mbararan aluesairaalan lääketieteelliselle osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on vahvistettu kliininen diagnoosi akuutista sydämen vajaatoiminnasta Mbarara Regional Referral Hospital -sairaalaan Ugandassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon turvotus munuaissairaudesta, maksasairaudesta tai aliravitsemuksesta.
- Akuutti munuaissairaus, jolla ei ole aiempaa sydänsairautta/dokumentaatiota.
- Anamneesi viittaa krooniseen munuaissairauteen ilman aiempaa sydänsairaushistoriaa/dokumentaatiota.
- Anamneesi viittaa krooniseen maksasairauteen ilman aiempaa sydänsairaushistoriaa/dokumentaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalahoidon pituus
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu SF-36-kyselyllä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen tila Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselylomaketta käytetään toiminnallisen tilan mittaamiseen sairaalahoidon aikana ja neljännesvuosittain sairaalahoidon jälkeen akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/11-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ilmoitettu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .