Rejestr ostrej niewydolności serca Mbarara (MAHFER)
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Rejestr ostrej niewydolności serca Mbarara: możliwości poprawy opieki nad pacjentami hospitalizowanymi z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca w regionalnym szpitalu referencyjnym Mbarara w Ugandzie
Jest to prospektywna kohorta mająca na celu opisanie charakterystyki klinicznej, predyktorów złych wyników zarówno podczas hospitalizacji, jak iw domu, stanu funkcjonalnego i jakości życia wśród pacjentów w wieku 13 lat lub starszych, kolejno przyjmowanych z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca w Regionalnym Szpitalu Referencyjnym w Mbarara.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest zebranie wyczerpujących danych dotyczących pacjentów z niewydolnością serca w trakcie i po hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca w Regionalnym Szpitalu Referencyjnym Mbarara (MRRH) w Ugandzie.
Badacze będą zbierać dane socjodemograficzne, kliniczne, dotyczące jakości życia, stanu funkcjonalnego i klinicznej choroby sercowo-naczyniowej podczas hospitalizacji i obserwacji przez okres do 1 roku od daty włączenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa: Pacjenci hospitalizowani na oddziale medycznym w warunkach ubogich w zasoby.
Dostępna populacja: Pacjenci w wieku 13 lat lub starsi przyjmowani z rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca na oddział medyczny Regionalnego Szpitala Skierowanego w Mbarara.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z potwierdzonym klinicznym rozpoznaniem ostrej niewydolności serca w wieku 13 lat lub starsi do szpitala Mbarara Regional Referral Hospital w Ugandzie
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk ciała spowodowany chorobą nerek, chorobą wątroby lub niedożywieniem.
- Ostra choroba nerek bez wcześniejszej historii/udokumentowanej choroby serca.
- Historia sugerująca przewlekłą chorobę nerek bez wcześniejszej historii/dokumentacji choroby serca.
- Historia sugerująca przewlekłą chorobę wątroby bez wcześniejszej historii/dokumentacji choroby serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu
|
1 rok
|
|
Jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36.
|
1 rok
|
|
Stan funkcjonalny za pomocą kwestionariusza dotyczącego kardiomiopatii z Kansas City
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz dotyczący kardiomiopatii z Kansas City zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego podczas hospitalizacji i kwartalnie po hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/11-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie wskazano
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .