Registre de l'insuffisance cardiaque aiguë de Mbarara (MAHFER)
14 août 2018 mis à jour par: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registre de l'insuffisance cardiaque aiguë de Mbarara : opportunités d'améliorer les soins aux patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée à l'hôpital régional de référence de Mbarara, en Ouganda
Il s'agit d'une cohorte prospective pour décrire les caractéristiques cliniques, les prédicteurs de mauvais résultats à la fois pendant l'hospitalisation et à domicile, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients âgés de 13 ans ou plus, admis consécutivement avec une insuffisance cardiaque décompensée aiguë à l'hôpital régional de référence de Mbarara.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective visant à collecter des données complètes sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque pendant et après leur hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'hôpital régional de référence de Mbarara (MRRH), en Ouganda.
Les enquêteurs recueilleront des mesures sociodémographiques, cliniques, de la qualité de vie, de l'état fonctionnel et des maladies cardiovasculaires cliniques pendant l'hospitalisation et le suivi jusqu'à 1 an à compter de la date d'inscription.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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N/A = Not Applicable
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Mbarara, N/A = Not Applicable, Ouganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population cible : Patients hospitalisés dans un service médical d'un milieu pauvre en ressources.
Population accessible : Patients âgés de 13 ans ou plus admis avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë au service médical de l'hôpital régional de référence de Mbarara.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis avec un diagnostic clinique confirmé d'insuffisance cardiaque aiguë âgés de 13 ans ou plus à l'hôpital régional de référence de Mbarara, en Ouganda
Critère d'exclusion:
- Gonflement du corps dû à une maladie rénale, une maladie du foie ou une malnutrition.
- Maladie rénale aiguë sans antécédent/documentation de maladie cardiaque.
- Antécédents suggérant une maladie rénale chronique sans antécédent/documentation de maladie cardiaque.
- Antécédents évocateurs d'une maladie hépatique chronique sans antécédent/documentation de maladie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: 1 an
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Durée du séjour à l'hôpital
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1 an
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Qualité de vie selon le questionnaire SF-36
Délai: 1 an
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire SF-36.
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1 an
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Statut fonctionnel à l'aide du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City
Délai: 1 an
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Le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City sera utilisé pour mesurer l'état fonctionnel pendant l'hospitalisation et trimestriellement après l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
28 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26/11-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non indiqué
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .