- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02721030
Mbarara akutt hjertesviktregister (MAHFER)
14. august 2018 oppdatert av: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbarara akutt hjertesviktregister: Muligheter for å forbedre omsorgen for pasienter som er innlagt på sykehus med akutt dekompensert hjertesvikt i Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Dette er en prospektiv kohort for å beskrive kliniske egenskaper, prediktorer for dårlige utfall både under sykehusinnleggelse og hjemme, funksjonsstatus og livskvalitet blant pasienter i alderen 13 år eller mer, fortløpende innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt ved Mbarara Regional Referral Hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie for å samle inn omfattende data om hjertesviktpasienter under og etter sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt ved Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Etterforskerne vil samle inn sosiodemografiske, kliniske, livskvalitet, funksjonsstatus og kliniske hjerte- og karsykdomstiltak under sykehusinnleggelse og følge opp i opptil 1 år fra innmeldingsdatoen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppe: Pasienter innlagt på en medisinsk avdeling med ressursfattige omgivelser.
Tilgjengelig populasjon: Pasienter i alderen 13 år eller mer innlagt med diagnosen akutt dekompensert hjertesvikt til medisinsk avdeling ved Mbarara Regional Referral Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med en bekreftet klinisk diagnose av akutt hjertesvikt i alderen 13 år eller eldre ved Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Ekskluderingskriterier:
- Kroppshevelse fra nyresykdom, leversykdom eller underernæring.
- Akutt nyresykdom uten tidligere historie/dokumentasjon på hjertesykdom.
- Historie som tyder på kronisk nyresykdom uten tidligere historie/dokumentasjon av hjertesykdom.
- Historie som tyder på kronisk leversykdom uten tidligere historie/dokumentasjon av hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Lengde på sykehusopphold
|
1 år
|
|
Livskvalitet ved hjelp av SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-36 spørreskjema.
|
1 år
|
|
Funksjonell status ved bruk av Kansas city kardiomyopati spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Kansas city kardiomyopati spørreskjema vil bli brukt til å måle funksjonsstatus under sykehusinnleggelse og kvartalsvis etter sykehusinnleggelse med akutt hjertesvikt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26/11-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke angitt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .