- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02721030
Registro de insuficiencia cardíaca aguda de Mbarara (MAHFER)
14 de agosto de 2018 actualizado por: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registro de insuficiencia cardíaca aguda de Mbarara: Oportunidades para mejorar la atención de los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada en el hospital de referencia regional de Mbarara, Uganda
Esta es una cohorte prospectiva para describir las características clínicas, los predictores de malos resultados tanto durante la hospitalización como en el hogar, el estado funcional y la calidad de vida entre los pacientes de 13 años o más, ingresados consecutivamente con insuficiencia cardíaca aguda descompensada en el Hospital Regional de Referencia de Mbarara.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo para recopilar datos completos de pacientes con insuficiencia cardíaca durante y después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda en el Hospital Regional de Referencia de Mbarara (MRRH), Uganda.
Los investigadores recopilarán medidas sociodemográficas, clínicas, de calidad de vida, de estado funcional y de enfermedad cardiovascular clínica durante la hospitalización y el seguimiento durante hasta 1 año a partir de la fecha de inscripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población objetivo: Pacientes hospitalizados en una sala médica de un entorno de escasos recursos.
Población accesible: Pacientes de 13 años o más admitidos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda descompensada en la sala médica del Hospital Regional de Referencia de Mbarara.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos con un diagnóstico clínico confirmado de insuficiencia cardíaca aguda de 13 años o más en el Hospital Regional de Referencia de Mbarara, Uganda
Criterio de exclusión:
- Hinchazón del cuerpo por enfermedad renal, enfermedad hepática o desnutrición.
- Enfermedad renal aguda sin antecedentes/documentación previa de cardiopatía.
- Antecedentes sugestivos de enfermedad renal crónica sin antecedentes/documentación previa de enfermedad cardiaca.
- Antecedentes sugestivos de enfermedad hepática crónica sin antecedentes/documentación previa de enfermedad cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
1 año
|
|
Calidad de vida mediante el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 1 año
|
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF-36.
|
1 año
|
|
Estado funcional utilizando el cuestionario de miocardiopatía de Kansas City
Periodo de tiempo: 1 año
|
El cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City se utilizará para medir el estado funcional durante la hospitalización y trimestralmente después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26/11-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No indicado
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .