- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02721030
Mbarara-Register für akute Herzinsuffizienz (MAHFER)
14. August 2018 aktualisiert von: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Mbarara-Register für akute Herzinsuffizienz: Möglichkeiten zur Verbesserung der Versorgung von Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz im Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda, hospitalisiert werden
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohorte zur Beschreibung klinischer Merkmale, Prädiktoren für schlechte Ergebnisse sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch zu Hause, des Funktionsstatus und der Lebensqualität von Patienten ab 13 Jahren, die nacheinander mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz im Mbarara Regional Referral Hospital aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Erfassung umfassender Daten von Patienten mit Herzinsuffizienz während und nach einem Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz im Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda.
Die Forscher werden während des Krankenhausaufenthalts soziodemografische, klinische, Lebensqualitäts-, Funktionsstatus- und klinische Herz-Kreislauf-Erkrankungsmessungen sammeln und bis zu 1 Jahr ab dem Datum der Einschreibung nachverfolgen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Uganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zielgruppe: Patienten, die auf einer Krankenstation in einem ressourcenarmen Umfeld stationär behandelt werden.
Zugängliche Bevölkerung: Patienten ab 13 Jahren werden mit der Diagnose einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz in die medizinische Abteilung des Mbarara Regional Referral Hospital aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer bestätigten klinischen Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz im Alter von 13 Jahren oder älter im Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda, aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Körperschwellung aufgrund von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Unterernährung.
- Akute Nierenerkrankung ohne Vorgeschichte/Dokumentation einer Herzerkrankung.
- Anamnese deutet auf eine chronische Nierenerkrankung hin, ohne Vorgeschichte/Dokumentation einer Herzerkrankung.
- Anamnese deutet auf eine chronische Lebererkrankung hin, ohne Vorgeschichte/Dokumentation einer Herzerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
1 Jahr
|
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Lebensqualität anhand des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens gemessen.
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1 Jahr
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Funktionsstatus anhand des Fragebogens zur Kardiomyopathie von Kansas City
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Fragebogen zur Kardiomyopathie in Kansas City wird verwendet, um den Funktionsstatus während des Krankenhausaufenthalts und vierteljährlich nach dem Krankenhausaufenthalt mit akuter Herzinsuffizienz zu messen.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/11-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht angezeigt
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