Mbarara acuut hartfalen register (MAHFER)
14 augustus 2018 bijgewerkt door: Samson Okello, Mbarara University of Science and Technology
Registratie van acuut hartfalen in Mbarara: kansen om de zorg te verbeteren voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen in het Mbarara Regional Referral Hospital, Oeganda
Dit is een prospectief cohort om klinische kenmerken, voorspellers van slechte uitkomsten zowel tijdens ziekenhuisopname als thuis, functionele status en kwaliteit van leven te beschrijven bij patiënten van 13 jaar of ouder, die achtereenvolgens zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen in het Mbarara Regional Referral Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie om uitgebreide gegevens te verzamelen van patiënten met hartfalen tijdens en na ziekenhuisopname voor acuut hartfalen in het Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Oeganda.
De onderzoekers verzamelen sociodemografische, klinische, kwaliteit van leven, functionele status en klinische cardiovasculaire ziektemetingen tijdens ziekenhuisopname en follow-up gedurende maximaal 1 jaar vanaf de datum van inschrijving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
217
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
N/A = Not Applicable
-
Mbarara, N/A = Not Applicable, Oeganda, 0256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Doelgroep: Patiënten die zijn opgenomen in een medische afdeling in een omgeving met weinig middelen.
Toegankelijke populatie: Patiënten van 13 jaar of ouder die zijn opgenomen met de diagnose acuut gedecompenseerd hartfalen op de medische afdeling van het Mbarara Regional Referral Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 13 jaar of ouder met een bevestigde klinische diagnose van acuut hartfalen in het Mbarara Regional Referral Hospital, Oeganda
Uitsluitingscriteria:
- Zwelling van het lichaam door nierziekte, leverziekte of ondervoeding.
- Acute nierziekte zonder voorgeschiedenis/documentatie van hartziekte.
- Geschiedenis die wijst op chronische nierziekte zonder voorgeschiedenis/documentatie van hartziekte.
- Voorgeschiedenis die wijst op een chronische leveraandoening zonder voorgeschiedenis/documentatie van hartaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven met behulp van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst.
|
1 jaar
|
|
Functionele status met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De cardiomyopathievragenlijst van Kansas City zal worden gebruikt om de functionele status te meten tijdens ziekenhuisopname en driemaandelijks na ziekenhuisopname met acuut hartfalen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles Fardous, MMED, Mbarara University of Science & Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26/11-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet aangegeven
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .