- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02729454
Pratique mentale dans la maladie de Parkinson
Effets de la pratique mentale sur la marche et le risque de chutes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Hospital das Clínicas - UFPE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
- Mâle et femelle
- Stade 1-3 de l'échelle de Hoehn et Yahr.
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies neurologiques
- Ils ont des maladies systémiques décompensées
- Changements musculo-squelettiques qui empêchent la réalisation des mouvements
- Avec abaissement du niveau cognitif évalué à l'aide du Mini-Mental State Examination avec seuil selon l'éducation
- Avec insuffisance respiratoire
- Avec des restrictions médicales pour effectuer des exercices
- Ne retenez pas l'imagination motrice lors de l'application du questionnaire d'imagerie visuelle et kinesthésique-10
- En physiothérapie, service d'ergothérapie depuis 3 mois et plus;
- Patients souffrant de dépression modérée à sévère évalués par l'inventaire Beck Depression Inventory
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie exclusivement physique
Les patients seront soumis à 15 séances thérapeutiques deux fois par semaine d'une durée de 40 minutes pour la physiothérapie motrice.
Chaque séance de kinésithérapie motrice sera constituée d'exercices comprenant des étirements (en insistant sur le devant du torse), des renforcements (en mettant l'accent sur les membres inférieurs extenseurs) ; exercices actifs comme transfert (par exemple, mettre en mouvement le lit ou soulèvement d'une chaise), atteindre et saisir et entraînement d'équilibre et de marche.
|
|
|
Expérimental: Pratique Mentale Et Thérapie Physique
Dans le groupe soumis à la Pratique mentale les séances seront individualisées et se dérouleront en salle tranquille après la kinésithérapie (Idem réalisée avec le groupe témoin).
Au cours de la pratique mentale, le patient sera guidé vers la position debout, où il lui sera demandé dans un premier temps d'identifier et de séquencer les articulations nécessaires à la réalisation d'un seul pas, à savoir : flexion de la cuisse et jambe droite, extension de la jambe droite plus dorsiflexé du pied droit; toucher du talon et décharge du poids du pied droit et corps incliné vers l'avant.
Les séances ont lieu deux fois par semaine pendant 15 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Dynamic Gait Index pour évaluer la marche et le risque de chutes
Délai: deux mois
|
C'est un instrument d'évaluation de la mobilité fonctionnelle, le Dynamic Gait Index (DGI), qui vise à évaluer et à documenter la capacité du patient à modifier la marche en réponse aux exigences changeantes de certaines tâches. DGI se compose de huit tâches impliquant la marche dans différents contextes sensoriels, qui incluent une surface plane, des changements de vitesse de marche, des mouvements horizontaux et verticaux de la tête, passer par-dessus et autour des obstacles ; tourner sur l'axe de son propre corps, monter et descendre les escaliers. Chaque patient est évalué au moyen d'une échelle ordinale à 4 catégories et noté en fonction de sa propre performance dans chaque tâche : 3 = démarche normale, 2 = déficience légère, 1 = déficience modérée et 0 = déficience sévère. Le score maximum est de 24 points, et un score de 19 points ou moins permet de prédire un risque de chute. Praz |
deux mois
|
|
Timed up and go Test pour évaluer le risque de chutes
Délai: deux mois
|
Le Tine up and Go Test (TUG) est utilisé pour évaluer le risque de chute.
Pour effectuer le test, le patient sera invité à s'asseoir avec son dos sur des bras de chaise non soutenus et l'examinateur donnera la commande verbale "go" dans laquelle le patient se lèvera et parcourra une distance de trois mètres , revenant et s'asseyant dans le même chaise avec votre dos soutenu. Des valeurs plus courtes que 10 secondes pour effectuer le test indiquent un faible risque de chutes, des valeurs entre 10 et 20 secondes indiquent un risque moyen de chutes et plus de 20 secondes représentent un risque élevé de chutes
|
deux mois
|
|
Test de marche de 10 mètres pour évaluer la marche
Délai: deux mois
|
Le test de marche de 10 m est un outil utilisé pour évaluer les attributs spatiaux et temporels de la démarche cinématique, car il sera évalué la vitesse moyenne de déplacement, le nombre de pas et la cadence.
Pour le test seront placés des marqueurs en position 2 et 8 m.
Le patient sera invité à marcher à un rythme confortable d'un extrême à l'autre.
Un physiothérapeute utilisera le chronomètre pour déterminer combien de temps il faut au patient pour parcourir les 6 mètres centraux du parcours.
|
deux mois
|
|
questionnaire d'historique des chutes pour évaluer le risque de chutes
Délai: deux mois
|
Le questionnaire sur l'historique des chutes recherche des rapports sur les chutes survenues dans la vie quotidienne du patient et contient les questions suivantes : 1. Avez-vous chuté ou trébuché au cours des 12 derniers mois, pour une raison quelconque, même si elle n'est pas liée à la maladie de Parkinson ? 2. Combien de fois êtes-vous tombé au cours des 12 derniers mois (quotidien/hebdomadaire/mensuel/etc) ? 3. Avez-vous peur de tomber ?
Si abandonné, question à clarifier, pour chaque chute (ou défaut) : 4.
Où étiez-vous quand il est tombé ? 5. Que faisiez-vous ou que tentiez-vous de faire en ce moment ?
6.
À votre avis, qu'est-ce qui a causé la chute ? 7. Avez-vous perdu connaissance avant la chute ?
8. Quelle tendance peut être identifiée à l'automne ?
9.
Vous avez fait preuve d'équilibre et avez failli chuter l'année dernière ?
dix.
Combien de fois avez-vous eu l'équilibre et avez-vous failli chuter l'année dernière ?
En cas de quasi-chute, il est demandé de préciser le patron : 11.
Quel genre de choses faites-vous habituellement lorsque vous êtes déséquilibré et que vous êtes sur le point de tomber ?
12.
Pourquoi pensez-vous que vous avez failli tomber ?
13.
Comment éviter la chute cette fois ?
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .