- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02729454
Geestelijke praktijk bij de ziekte van Parkinson
Effecten van geestelijke oefening op de mars en het risico op vallen bij mensen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- Mannelijk en vrouwelijk
- Fase 1-3 van de schaal van Hoehn en Yahr.
Uitsluitingscriteria:
- Heb andere neurologische aandoeningen
- Ze hebben gedecompenseerde systemische ziekten
- Musculoskeletale veranderingen die het bereiken van bewegingen verhinderen
- Met verlaging van het cognitief niveau beoordeeld met behulp van het Mini-Mental State Examination met afkappunt volgens opleiding
- Met ademhalingsproblemen
- Met medische beperkingen voor het uitvoeren van oefeningen
- Houd de motorische verbeelding niet vast tijdens het toepassen van Visuele en Kinesthetische Beeldspraak Vragenlijst-10
- Bij fysiotherapie, ergotherapie gedurende 3 maanden of langer;
- Patiënten met matige tot ernstige depressie beoordeeld door inventaris Beck Depression Inventory
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Exclusief fysiotherapie
De patiënten krijgen tweemaal per week 15 therapeutische sessies met een duur van 40 minuten voor motorische fysiotherapie.
Elke sessie van de motorische fysiotherapie zal bestaan uit oefeningen die stretching omvatten (nadruk op de voorkant van de romp), versterking (met nadruk in de strekspieren van de onderste ledematen); actieve oefeningen als overdracht (bijvoorbeeld bed in beweging brengen of opstaan van een stoel), reiken en grijpen en trainen van balans en mars.
|
|
Experimenteel: Geestelijke praktijk en fysiotherapie
In de groep die is onderworpen aan de mentale praktijk, zullen de sessies geïndividualiseerd zijn en plaatsvinden in een rustige kamer na fysiotherapie (hetzelfde uitgevoerd met de controlegroep).
Tijdens de mentale oefening zal de patiënt worden begeleid om te gaan staan, waar hem in eerste instantie zal worden gevraagd om de noodzakelijke gewrichten te identificeren en te sequencen voor het uitvoeren van een enige stap, namelijk: flexie van de dij en beenrechten, extensie van het rechterbeen meer dorsaalflexie van de rechtervoet; aanraking van de hiel en ontlading van het gewicht van de rechtervoet en het hellende lichaam naar voren.
De sessies vinden twee keer per week plaats gedurende 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamic Gait Index-test om het lopen en het risico op vallen te evalueren
Tijdsspanne: twee maanden
|
Het is een instrument voor functionele mobiliteitsbeoordeling, de Dynamic Gait Index (DGI), dat tot doel heeft het vermogen van de patiënt om de mars aan te passen aan veranderende eisen van bepaalde taken te evalueren en te documenteren. DGI bestaat uit acht taken met betrekking tot lopen in verschillende zintuiglijke contexten, waaronder een vlak oppervlak, veranderingen in loopsnelheid, horizontale en verticale bewegingen van het hoofd, over en rond obstakels gaan; draai op je eigen lichaamsas, trap op en af. Elke patiënt wordt beoordeeld door middel van een ordinale schaal met 4 categorieën en gescoord op basis van zijn/haar eigen prestaties bij elke taak: 3 = normaal lopen, 2 = lichte beperking, 1 = matige beperking en 0 = ernstige beperking. De maximale score is 24 punten en een score van 19 punten of minder kan een risico op vallen voorspellen. Praz |
twee maanden
|
Timed up and go Test om het risico op vallen te evalueren
Tijdsspanne: twee maanden
|
De Tine up and Go Test (TUG) wordt gebruikt om het risico op vallen te beoordelen.
Om de test uit te voeren, krijgt de patiënt de instructie om met zijn rug op een niet-ondersteunde stoelleuning te zitten en de onderzoeker geeft het verbale commando "go", waarbij de patiënt opstaat en een afstand van drie meter aflegt, terugkeert en in de stoel gaat zitten. dezelfde stoel met uw rug ondersteund. Kortere waarden dan 10 seconden om de test uit te voeren duiden op een laag valrisico, waarden tussen 10 en 20 seconden duiden op een gemiddeld valrisico en meer dan 20 seconden op een hoog valrisico
|
twee maanden
|
Looptest van 10 meter om het looppatroon te evalueren
Tijdsspanne: twee maanden
|
De looptest van 10 m is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ruimtelijke en temporele eigenschappen van kinematisch lopen te evalueren, aangezien het de gemiddelde reissnelheid, het aantal stappen en de cadans zal evalueren.
Voor de proef worden markeringen geplaatst op positie 2 en 8 m.
De patiënt wordt geïnstrueerd om in een comfortabel tempo van het ene uiterste naar het andere te lopen.
Een fysiotherapeut zal met de stopwatch bepalen hoe lang het duurt voordat de patiënt de middelste 6 meter van de route heeft doorlopen.
|
twee maanden
|
geschiedenisvragenlijst valt om het risico op vallen te evalueren
Tijdsspanne: twee maanden
|
De vragenlijst over vallen in de geschiedenis zoekt naar meldingen van vallen in het dagelijks leven van de patiënt en bevat de volgende vragen: 1. Bent u in de afgelopen 12 maanden gevallen of gestruikeld, om welke reden dan ook, ook al is dit niet gerelateerd aan de ziekte van Parkinson? 2. Hoe vaak bent u gevallen in de afgelopen 12 maanden (dagelijks / wekelijks / maandelijks / enz.)? 3. Ben je bang om te vallen?
Indien gevallen, vraag ter verduidelijking, voor elke val (of wanbetaling): 4.
Waar was je toen hij viel? 5. Wat was je op dit moment aan het doen of probeerde je te doen?
6.
Wat denk je dat de val heeft veroorzaakt? 7. Heeft u voor de val het bewustzijn verloren?
8. Welk patroon is er in de herfst te herkennen?
9.
Je toonde balans en viel vorig jaar bijna?
10.
Hoe vaak was u het afgelopen jaar in evenwicht en viel u bijna?
Bij bijna vallen wordt gevraagd om het patroon te verduidelijken: 11.
Wat voor dingen doe je meestal als je uit balans bent en bijna valt?
12.
Waarom denk je dat je bijna valt?
13.
Hoe voorkom je deze keer de drop?
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd