- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02729454
Mielenharjoituksia Parkinsonin taudissa
Mielenharjoittelun vaikutukset maaliskuuhun ja kaatumisriskiin Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Mies ja nainen
- Hoehnin ja Yahrin asteikon vaiheet 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla muita neurologisia sairauksia
- Heillä on dekompensoituneet systeemiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön muutokset, jotka estävät liikkeiden saavuttamisen
- Kognitiivisen tason laskulla, joka on arvioitu Mini-Mental State Examinationilla koulutuksen mukaisella rajapisteellä
- Hengityshäiriön kanssa
- Lääketieteellisillä rajoituksilla harjoitusten suorittamiselle
- Älä pidätä motorista mielikuvitusta visuaalisten ja kinesteettisten kuvien kyselylomakkeen 10 aikana.
- Fysioterapiassa toimintaterapiapalvelu vähintään 3 kuukautta;
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea masennus arvioitu inventaario Beck Depression Inventory
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinomaan fysioterapiaa
Potilaille annetaan kaksi kertaa viikossa 15 terapeuttista hoitokertaa, joiden pituus on 40 minuuttia motorista fysioterapiaa varten.
Jokainen motorisen fysioterapian istunto koostuu harjoituksista, jotka sisältävät venyttelyä (korostaen vartalon etuosaa), vahvistamista (painotettuna alempien jäsenten ojentajalihaksissa); aktiiviset harjoitukset siirtona (esim. sängyn liikkeelle paneminen tai tuolin nostaminen), tavoittamiseen sekä tasapainon ja marssin harjoittelemiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Mentaaliset harjoitukset ja fysioterapia
Psyykkiharjoitteluun lähetetyssä ryhmässä istunnot ovat yksilöllisiä ja tapahtuvat rauhallisessa huoneessa fysioterapian jälkeen (sama suoritetaan kontrolliryhmän kanssa).
Henkinen harjoittelun aikana potilas ohjataan seisomaan, jossa häntä pyydetään aluksi tunnistamaan ja sekvensoimaan tarvittavat nivelet yhden ainoan vaiheen suorittamiseksi, jotka ovat: reiden koukistus ja jalkaoikeet, oikean jalan ojentaminen. oikean jalan dorsiflexed; kantapään kosketus ja oikean jalan painon ja kalteva runko eteenpäin.
Tunnit ovat kaksi kertaa viikossa 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index -testi kävelyn ja putoamisriskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Se on toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnin instrumentti, Dynamic Gait Index (DGI), jonka tavoitteena on arvioida ja dokumentoida potilaan kykyä muuttaa marssia vasteena tiettyjen tehtävien muuttuviin vaatimuksiin. DGI koostuu kahdeksasta tehtävästä, jotka koskevat kävelyä erilaisissa aistinvaraisissa yhteyksissä, joihin kuuluvat tasainen pinta, askelnopeuden muutokset, pään vaaka- ja pystyliikkeet, esteiden yli ja kiertäminen; käännä omaa kehosi akselia ylös ja alas portaita. Jokainen potilas arvioidaan järjestysasteikolla, jossa on 4 kategoriaa ja pisteytetään hänen oman suorituksensa mukaan kussakin tehtävässä: 3 = normaali kävely, 2 = lievä vajaatoiminta, 1 = kohtalainen vajaatoiminta ja 0 = vakava vajaatoiminta. Enimmäispistemäärä on 24 pistettä, ja enintään 19 pisteellä voidaan ennustaa putoamisriski. Praz |
kaksi kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene Testiin putoamisriskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Tine up and Go -testiä (TUG) käytetään putoamisriskin arvioimiseen.
Testin suorittamista varten potilasta neuvotaan istumaan selkä tukemattomien tuolin käsivarsien varassa ja tutkija antaa sanallisen käskyn "mennä", jossa potilas nousee ylös ja kulkee kolmen metrin matkaa, palaamalla istuimeen. sama tuoli, jossa selkä on tuettu. Lyhyemmät arvot kuin 10 sekuntia testin suorittamiseen osoittavat pientä putoamisriskiä, 10–20 sekuntia osoittavat keskimääräistä putoamisriskiä ja yli 20 sekuntia korkeaa kaatumisriskiä
|
kaksi kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti kävelyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
10 m:n kävelytesti on työkalu, jolla arvioidaan kinemaattisen kävelyn spatiaalisia ja ajallisia attribuutteja, sillä se arvioi keskimääräisen kulkunopeuden, askelmäärän ja poljinnopeuden.
Testiä varten merkit sijoitetaan paikkoihin 2 ja 8 m.
Potilasta neuvotaan kävelemään mukavalla tahdilla ääripäästä toiseen.
Fysioterapeutti määrittää sekuntikellon avulla, kuinka kauan potilaalla kestää kulkea reitin keskimmäiset 6 metriä.
|
kaksi kuukautta
|
|
kaatumishistoriakyselylomake putoamisriskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Historian kaatumiskysely hakee raportteja potilaan jokapäiväisessä elämässä tapahtuneista kaatumisista ja sisältää seuraavat kysymykset: 1. Oletko kaatunut tai kompastunut viimeisten 12 kuukauden aikana jostain syystä, vaikka se ei liity Parkinsonin tautiin? 2. Kuinka monta kertaa olet kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana (päivittäin / viikoittain / kuukausittain / jne)? 3. Pelkäätkö putoamista?
Jos putoaa, selventävä kysymys jokaiselle pudotukselle (tai oletusarvolle): 4.
Missä olit kun hän kaatui? 5. Mitä teit tai yritit tehdä tällä hetkellä?
6.
Mistä luulet kaatumisen johtuvan? 7. Menetitkö tajuntosi ennen putoamista?
8. Mikä kuvio voidaan tunnistaa syksyllä?
9.
Näytit tasapainoa ja melkein putosi viime vuonna?
10.
Kuinka usein olet ollut tasapainossa ja melkein kaatunut viime vuonna?
Jos melkein putoaa, pyydämme selventämään mallia: 11.
Millaisia asioita teet yleensä, kun olet epätasapainossa ja melkein kaadut?
12.
Miksi luulet, että melkein putoat?
13.
Kuinka vältät pudotuksen tällä kertaa?
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki