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La pratica mentale nella malattia di Parkinson

27 settembre 2016 aggiornato da: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti della pratica mentale sulla marcia e sul rischio di cadute nelle persone con malattia di Parkinson

Introduzione Sebbene la terapia farmacologica sia il cardine del trattamento del morbo di Parkinson, la terapia ha anche la sua importanza attraverso esercizi che mantengono l'attività muscolare e preservano la mobilità. Una delle tecniche utilizzate per la fisioterapia è la pratica mentale della simulazione mentale del movimento, finalizzata all'apprendimento o al miglioramento delle capacità motorie attraverso le aree di attivazione della corteccia responsabili del movimento di preparazione prima che venga eseguito. Nei pazienti con malattia di Parkinson l'anticipazione motoria questo sistema è compromessa, culminando nei cambi di marcia e nell'aumento del rischio di cadute. Obiettivo: valutare gli effetti della pratica mentale sulla terapia fisica in marcia e il rischio di cadute nelle persone con malattia di Parkinson. Metodo: Lo studio è definito come uno studio clinico randomizzato con reclutamento sistematico. Il reclutamento sarà condotto presso la Clinica di Neurologia, Hospital das clinics Università Federale di Pernambuco (Progetto Pro-Parkinson: Neurologia) e l'intervento si terrà presso la stessa clinica di fisioterapia dell'ospedale. Sia il gruppo di controllo che la sperimentazione saranno sottoposti a 15 sedute di terapia due volte a settimana, della durata di 40 minuti per la terapia fisica e 15 per la pratica mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Hospital das Clinicas - UFPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica
  • Maschio e femmina
  • Stadio 1-3 della scala Hoehn e Yahr.

Criteri di esclusione:

  • Avere altre malattie neurologiche
  • Hanno malattie sistemiche scompensate
  • Cambiamenti muscoloscheletrici che impediscono il raggiungimento dei movimenti
  • Con abbassamento del livello cognitivo valutato mediante il Mini-Mental State Examination con cutoff point in base all'istruzione
  • Con insufficienza respiratoria
  • Con restrizioni mediche per l'esecuzione di esercizi
  • Non impadronirsi dell'immaginazione motoria durante l'applicazione del Visual and Kinestetica Imagery Questionnaire-10
  • In terapia fisica, servizio di terapia occupazionale per 3 mesi o più;
  • Pazienti con depressione da moderata a grave valutati dall'inventario Beck Depression Inventory

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esclusivamente fisioterapia
I pazienti saranno sottoposti a 15 sedute terapeutiche due volte alla settimana della durata di 40 minuti per la fisioterapia motoria. Ogni seduta di fisioterapia motoria sarà costituita da esercizi che comprendono stretching (sottolineando la parte anteriore del busto), rinforzo (con enfasi sugli arti inferiori estensori); esercizi attivi come transfert (ad esempio, mettere in moto il letto o alzare una sedia), allungare e afferrare e allenamento dell'equilibrio e della marcia.
Altro: Fisioterapia
Sperimentale: Pratica mentale e terapia fisica
Nel gruppo sottoposto alla Pratica mentale le sedute saranno individualizzate e avverranno in camera tranquilla dopo fisioterapia (Stesso effettuato con il gruppo di controllo). Durante la pratica mentale il paziente sarà guidato alla stazione eretta, dove gli verrà richiesto inizialmente di individuare e sequenziare le articolazioni necessarie per l'esecuzione di un unico passo, quali: flessione della coscia e della gamba destra, estensione della gamba destra più dorsiflesso del piede destro; tocco del tallone e scarico del peso del piede destro e corpo inclinato in avanti. Le sessioni si svolgono due volte alla settimana per 15 minuti.
Altro: Pratica mentale e terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Dynamic Gait Index per valutare l'andatura e il rischio di cadute
Lasso di tempo: due mesi

È uno strumento di valutazione della mobilità funzionale, il Dynamic Gait Index (DGI), mira a valutare e documentare la capacità del paziente di modificare la marcia in risposta alle mutevoli richieste di determinati compiti. DGI consiste in otto compiti che coinvolgono l'andatura in diversi contesti sensoriali, che includono superficie piana, cambiamenti nella velocità dell'andatura, movimenti orizzontali e verticali della testa, superare e aggirare ostacoli; girare sull'asse del proprio corpo, su e giù per le scale. Ogni paziente viene valutato mediante una scala ordinale con 4 categorie e valutato in base alla propria prestazione in ciascun compito: 3 = andatura normale, 2 = lieve compromissione, 1 = moderata compromissione e 0 = grave compromissione. Il punteggio massimo è di 24 punti e un punteggio di 19 punti o meno è in grado di prevedere un rischio di cadute.

Praz
due mesi
Timed up and go Test per valutare il rischio di cadute
Lasso di tempo: due mesi
Il Tine up and Go Test (TUG) viene utilizzato per valutare il rischio di cadute. Per eseguire il test il paziente verrà istruito a sedersi con la schiena sui braccioli di una sedia non supportata e l'esaminatore darà il comando verbale "vai" in cui il paziente si alzerà e percorrerà una distanza di tre metri, tornando e sedendosi nel stessa sedia con la schiena appoggiata. Valori inferiori a 10 secondi per eseguire il test indicano un basso rischio di cadute, valori compresi tra 10 e 20 secondi indicano un rischio medio di cadute e superiori a 20 secondi rappresentano un rischio elevato di cadute
due mesi
Walk Test di 10 metri per valutare l'andatura
Lasso di tempo: due mesi
Il test del cammino di 10 m è uno strumento utilizzato per valutare gli attributi spaziali e temporali cinematici dell'andatura, così come verranno valutate la velocità media di percorrenza, il numero di passi e la cadenza. Per la prova verranno posizionati dei marker in posizione 2 e 8 m. Il paziente verrà istruito a camminare a un ritmo confortevole da un estremo all'altro. Un fisioterapista utilizzerà il cronometro per determinare quanto tempo impiega il paziente a percorrere i 6 metri centrali del percorso.
due mesi
questionario sulla storia delle cadute per valutare il rischio di cadute
Lasso di tempo: due mesi
Il questionario delle cadute sull'anamnesi cerca segnalazioni di cadute avvenute nella vita quotidiana del paziente e contiene le seguenti domande: 1. Sei caduto o sei inciampato negli ultimi 12 mesi, per qualsiasi motivo, anche se non correlato alla malattia di Parkinson? 2. Quante volte sei caduto negli ultimi 12 mesi (giornalmente / settimanalmente / mensilmente / ecc.)? 3. Hai paura di cadere? In caso di caduta, domanda da chiarire, per ogni caduta (o default): 4. Dov'eri quando è caduto? 5. Cosa stavi facendo o cercando di fare in quel momento? 6. Cosa pensi abbia causato la caduta? 7. Hai perso conoscenza prima della caduta? 8. Quale modello può essere identificato in autunno? 9. Hai mostrato equilibrio e sei quasi caduto l'anno scorso? 10. Quante volte hai avuto un equilibrio e sei quasi caduto l'anno scorso? In caso di quasi caduta, si chiede di chiarire lo schema: 11. Che tipo di cose fai di solito quando sei fuori equilibrio e quasi cadi? 12. Perché pensi di essere quasi caduto? 13. Come eviti il ​​calo questa volta?
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 46155315.3.0000.5208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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