- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02729454
Psychische Praxis bei der Parkinson-Krankheit
Auswirkungen der mentalen Praxis auf den Marsch und das Sturzrisiko bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Männlich und weiblich
- Stufe 1-3 der Hoehn- und Yahr-Skala.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie andere neurologische Erkrankungen
- Sie haben dekompensierte systemische Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Veränderungen, die das Erreichen von Bewegungen verhindern
- Mit Absenkung des kognitiven Niveaus, bewertet anhand der Mini-Mentalen Staatsuntersuchung mit Abschneidepunkt nach Bildung
- Bei Atembeschwerden
- Mit medizinischen Einschränkungen für die Durchführung von Übungen
- Halten Sie die motorische Vorstellungskraft während der Anwendung des Fragebogens zu visuellen und kinästhetischen Bildern-10 nicht fest
- In der Physiotherapie ergotherapeutischer Dienst für 3 Monate oder mehr;
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression, bewertet anhand des Inventars Beck Depression Inventory
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ausschließlich Physiotherapie
Die Patienten werden zweimal pro Woche 15 therapeutischen Sitzungen mit einer Dauer von 40 Minuten für motorische Physiotherapie unterzogen.
Jede Sitzung der motorischen Physiotherapie besteht aus Übungen, die Dehnung (mit Betonung der Vorderseite des Rumpfes), Kräftigung (mit Betonung auf den Extensoren der unteren Gliedmaßen) umfassen; aktive Übungen wie Übertragung (z. B. Bett in Bewegung setzen oder Aufrichten eines Stuhls), Greifen und Greifen und Training von Gleichgewicht und Gang.
|
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Experimental: Mentale Praxis und Physiotherapie
In der Gruppe, die sich der mentalen Praxis unterzieht, werden die Sitzungen individualisiert und finden nach der Physiotherapie in einem Ruheraum statt (dasselbe gilt für die Kontrollgruppe).
Während der mentalen Übung wird der Patient zum Stehen geführt, wo er zunächst aufgefordert wird, die notwendigen Gelenke für die Ausführung eines einzigen Schrittes zu identifizieren und zu sequenzieren, nämlich: Beugung des Oberschenkels und Beinrechte, Streckung des rechten Beins mehr Dorsalextension des rechten Fußes; Fersenkontakt und Gewichtsentlastung des rechten Fußes und geneigten Körpers nach vorne.
Die Sitzungen finden zweimal pro Woche während 15 Minuten statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamischer Gait-Index-Test zur Bewertung des Gangbilds und des Sturzrisikos
Zeitfenster: zwei Monate
|
Es ist ein Instrument zur Bewertung der funktionellen Mobilität, der Dynamic Gait Index (DGI), der darauf abzielt, die Fähigkeit des Patienten zu bewerten und zu dokumentieren, den Gang als Reaktion auf sich ändernde Anforderungen bestimmter Aufgaben zu ändern. DGI besteht aus acht Aufgaben, die das Gehen in verschiedenen sensorischen Kontexten betreffen, darunter flache Oberfläche, Änderungen der Ganggeschwindigkeit, horizontale und vertikale Bewegungen des Kopfes, Über- und Umgehen von Hindernissen; um die eigene Körperachse drehen, Treppen rauf und runter. Jeder Patient wird anhand einer Ordinalskala mit 4 Kategorien bewertet und gemäß seiner/ihrer eigenen Leistung bei jeder Aufgabe bewertet: 3 = normales Gehen, 2 = leichte Beeinträchtigung, 1 = mäßige Beeinträchtigung und 0 = schwere Beeinträchtigung. Die maximale Punktzahl beträgt 24 Punkte, und eine Punktzahl von 19 Punkten oder weniger kann ein Sturzrisiko vorhersagen. Praz |
zwei Monate
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Timed up and go Test zur Bewertung des Sturzrisikos
Zeitfenster: zwei Monate
|
Der Tine-up-and-Go-Test (TUG) dient der Beurteilung des Sturzrisikos.
Um den Test durchzuführen, wird der Patient angewiesen, sich mit dem Rücken auf eine nicht unterstützte Stuhllehne zu setzen, und der Untersucher gibt das verbale Kommando „Los“, in dem der Patient aufsteht und eine Strecke von drei Metern geht, zurückkehrt und sich hinsetzt gleichen Stuhl mit unterstütztem Rücken. Kürzere Werte als 10 Sekunden zur Durchführung des Tests weisen auf ein geringes Sturzrisiko hin, Werte zwischen 10 und 20 Sekunden auf ein mittleres Sturzrisiko und über 20 Sekunden auf ein hohes Sturzrisiko
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zwei Monate
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Gehtest von 10 Metern zur Beurteilung des Gangs
Zeitfenster: zwei Monate
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Der 10-m-Gehtest ist ein Hilfsmittel zur Bewertung der räumlichen und zeitlichen Attribute des kinematischen Gangs, da dabei die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit, die Schrittzahl und die Trittfrequenz bewertet werden.
Für den Test werden Markierungen in Position 2 und 8 m aufgestellt.
Der Patient wird angewiesen, in einem angenehmen Tempo von einem Extrem zum anderen zu gehen.
Ein Physiotherapeut wird die Stoppuhr verwenden, um zu bestimmen, wie lange es dauert, bis der Patient die zentralen 6 Meter der Route durchlaufen hat.
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zwei Monate
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Fragebogen zur Anamnese Stürze zur Beurteilung des Sturzrisikos
Zeitfenster: zwei Monate
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Der Fragebogen zu Stürzen in der Anamnese sucht nach Berichten über Stürze im täglichen Leben des Patienten und enthält die folgenden Fragen: 1. Sind Sie in den letzten 12 Monaten aus irgendeinem Grund gestürzt oder gestolpert, auch wenn es nicht mit der Parkinson-Krankheit zusammenhängt? 2. Wie oft sind Sie in den letzten 12 Monaten gestürzt (täglich / wöchentlich / monatlich / etc)? 3. Haben Sie Angst zu fallen?
Falls verworfen, zu klärende Frage für jeden Sturz (oder Ausfall): 4.
Wo warst du, als er fiel? 5. Was haben Sie gerade getan oder versucht zu tun?
6.
Was hat Ihrer Meinung nach den Sturz verursacht? 7. Haben Sie vor dem Sturz das Bewusstsein verloren?
8. Welches Muster lässt sich im Herbst erkennen?
9.
Du hast Balance gezeigt und bist letztes Jahr fast gestürzt?
10.
Wie oft hatten Sie letztes Jahr das Gleichgewicht und wären beinahe gestürzt?
Im Falle eines Faststurzes werden Sie gebeten, das Muster zu klären: 11.
Was machst du normalerweise, wenn du aus dem Gleichgewicht gerätst und fast hinfällst?
12.
Warum denkst du, dass du fast hinfällst?
13.
Wie vermeidet ihr diesmal den Drop?
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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