- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02729454
Mental praksis ved Parkinsons sygdom
Effekter af mental praksis på marts og risikoen for fald hos mennesker med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- Hankøn og hunkøn
- Trin 1-3 af Hoehn og Yahr-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre neurologiske sygdomme
- De har dekompenserede systemiske sygdomme
- Muskuloskeletale ændringer, der forhindrer opnåelse af bevægelser
- Med sænkning af det kognitive niveau vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Eksamen med skæringspunkt efter uddannelse
- Med åndedrætsnedsættelse
- Med medicinske restriktioner for udførelse af øvelser
- Hold ikke motorisk fantasi under anvendelsen af Visuelt og Kinesthetic Imagery Questionnaire-10
- I fysioterapi, ergoterapitjeneste i 3 måneder eller mere;
- Patienter med moderat til svær depression vurderet ved inventar Beck Depression Inventory
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udelukkende fysioterapi
Patienterne vil blive underkastet 15 terapeutiske sessioner to gange om ugen med en varighed på 40 minutter til motorisk fysioterapi.
Hver session af den motoriske fysioterapi vil bestå af øvelser, der omfatter stræk (fremhævelse af den forreste del af torsoen), forstærkning (med vægt på inferior medlemmer extensores); aktive øvelser som forflytning (for eksempel at sætte gang i sengen eller opstandelse af en stol), at nå og at gribe og træning af balance og march.
|
|
|
Eksperimentel: Mental praksis og fysioterapi
I den gruppe, der indsendes til den mentale praksis, vil sessionerne være individualiserede og foregå i et roligt rum efter fysioterapi (samme udført med kontrolgruppen).
Under den mentale praksis vil patienten blive guidet til at stå, hvor han i første omgang vil blive bedt om at identificere og sekvensbestemme de nødvendige led for at udføre et eneste trin, dvs. mere dorsiflekteret af højre fod; berøring af hælen og udledning af vægt af højre fod og skrå krop fremad.
Sessionerne foregår to gange om ugen i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index test til at evaluere gang og risiko for fald
Tidsramme: to måneder
|
Det er et instrument til vurdering af funktionel mobilitet, Dynamic Gait Index (DGI), har til formål at evaluere og dokumentere patientens evne til at modificere marchen som reaktion på skiftende krav til bestemte opgaver. DGI består af otte opgaver, der involverer gang i forskellige sansemæssige sammenhænge, som omfatter flad overflade, ændringer i ganghastighed, vandrette og lodrette bevægelser af hovedet, gå over og rundt om forhindringer; dreje om din egen kropsakse, op og ned ad trapper. Hver patient vurderes ved hjælp af en ordinalskala med 4 kategorier og scores efter hans/hendes egen præstation i hver opgave: 3 = normal gang, 2 = let funktionsnedsættelse, 1 = moderat funktionsnedsættelse og 0 = alvorlig funktionsnedsættelse. Maksimal score er 24 point, og en score på 19 point eller mindre er i stand til at forudsige en risiko for fald. Praz |
to måneder
|
|
Timed up og gå Test for at vurdere risikoen for fald
Tidsramme: to måneder
|
Tine up and Go Test (TUG) bruges til at vurdere risikoen for fald.
For at udføre testen vil patienten blive instrueret i at sidde med ryggen på en ikke-understøttet stolearme, og undersøgeren vil give den verbale kommando "go", hvor patienten vil rejse sig op og gå en strækning på tre meter, vende tilbage og sidde i samme stol med ryggen støttet. Kortere værdier end 10 sekunder til at udføre testen indikerer lav risiko for fald, værdier mellem 10 og 20 sekunder indikerer middel risiko for fald og mere end 20 sekunder repræsenterer høj risiko for fald
|
to måneder
|
|
Gåtest på 10 meter for at evaluere gangarten
Tidsramme: to måneder
|
Gåtesten på 10 m er et værktøj, der bruges til at evaluere de rumlige og tidsmæssige egenskaber kinematisk gangart, da den vil blive evalueret den gennemsnitlige rejsehastighed, antal skridt og kadence.
Til testen vil der blive placeret markører i position 2 og 8 m.
Patienten vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo fra den ene yderlighed til den anden.
En fysioterapeut vil bruge stopuret til at bestemme, hvor lang tid det tager for patienten at gå gennem de centrale 6 meter af ruten.
|
to måneder
|
|
historie spørgeskema falder for at vurdere risikoen for fald
Tidsramme: to måneder
|
Historiens fald-spørgeskema søger rapporter om fald i patientens dagligdag og indeholder følgende spørgsmål: 1. Er du faldet eller snublet inden for de sidste 12 måneder af en eller anden grund, selvom det ikke er relateret til Parkinsons sygdom? 2. Hvor mange gange er du faldet inden for de sidste 12 måneder (dagligt / ugentligt / månedligt / osv.)? 3. Er du bange for at falde?
Hvis udeladt, spørgsmål for at afklare, for hvert fald (eller standard): 4.
Hvor var du, da han faldt? 5. Hvad lavede du eller forsøgte du at gøre i øjeblikket?
6.
Hvad tror du forårsagede faldet? 7. Mistede du bevidstheden før faldet?
8. Hvilket mønster kan identificeres i efteråret?
9.
Du viste balance og faldt næsten sidste år?
10.
Hvor ofte har du haft balance og næsten faldet sidste år?
I tilfælde af næsten fald, bliver bedt om at afklare mønsteret: 11.
Hvilken slags ting gør du normalt, når du er ude af balance og næsten falder?
12.
Hvorfor tror du, at du næsten falder?
13.
Hvordan undgår du faldet denne gang?
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater