- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02729454
Mentális gyakorlat Parkinson-kórban
A mentális gyakorlat hatása a márciusra és a Parkinson-kórban szenvedők elesésének kockázatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Hospital das Clínicas - UFPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisával rendelkező betegek
- Férfi és nő
- A Hoehn és Yahr skála 1-3.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai betegségei vannak
- Dekompenzált szisztémás betegségeik vannak
- Mozgásszervi változások, amelyek megakadályozzák a mozgások elérését
- A Mini-Mental State Examination segítségével értékelt kognitív szint csökkentésével végzettség szerinti határponttal
- Légzészavarral
- Orvosi korlátozásokkal gyakorlatok végzésére
- Ne ragadja meg a motoros képzelőerőt a Vizuális és Kinesztetikus Képzés Kérdőív-10 alkalmazása során
- Fizikoterápiában, munkaterápiás szolgáltatásban 3 hónapig vagy tovább;
- Közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban szenvedő betegek Beck-féle depresszió leltár alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kizárólag fizikoterápia
A betegeket hetente kétszer 15 terápiás alkalomnak vetik alá, 40 perces motoros fizioterápiával.
A motoros fizioterápia minden egyes gyakorlata olyan gyakorlatokból áll, amelyek magukban foglalják a nyújtást (a törzs elülső részét hangsúlyozva), az erősítést (hangsúlyt az alsó tagok feszítőizmokra helyezve); aktív gyakorlatok átvitelként (például az ágy mozgásba hozása vagy a szék felemelése), elérése és megragadása, valamint az egyensúly és a menetelés edzése.
|
|
|
Kísérleti: Mentális gyakorlat és fizikoterápia
A mentális gyakorlatnak alávetett csoportban a foglalkozások egyénre szabottak és fizikoterápia után nyugodt szobában zajlanak (ugyanez a kontrollcsoporttal is).
A mentális gyakorlat során a pácienst felállásra vezetik, ahol először felkérik, hogy azonosítsa és szekvenálja az egyetlen lépés végrehajtásához szükséges ízületeket, amelyek a következők: combhajlítás és lábszár kinyújtása, jobb láb nyújtása. a jobb láb dorsiflexe; a sarok érintése és a jobb láb és a ferde test súlyának elengedése.
A foglalkozások hetente kétszer, 15 percben zajlanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járásindex teszt a járás és az esések kockázatának értékelésére
Időkeret: Két hónap
|
Ez a funkcionális mobilitás értékelésének eszköze, a Dynamic Gait Index (DGI), amelynek célja, hogy értékelje és dokumentálja a páciens azon képességét, hogy bizonyos feladatok változó igényei szerint módosítsa a menetelést. A DGI nyolc feladatból áll, amelyek különböző szenzoros kontextusokban járnak, beleértve a sík felületet, a járássebesség változásait, a fej vízszintes és függőleges mozgásait, akadályokon való áthaladást és megkerülést; forgasd a saját tested tengelyén, fel és le lépcsőn. Minden beteget egy 4 kategóriát tartalmazó ordinális skála segítségével értékelnek, és az egyes feladatokban a saját teljesítménye szerint pontozzák: 3 = normál járás, 2 = enyhe károsodás, 1 = közepes károsodás és 0 = súlyos károsodás. A maximális pontszám 24 pont, a 19 vagy annál kisebb pontszám pedig előre jelezheti az esés kockázatát. Praz |
Két hónap
|
|
Időzített és menjen Teszt az esések kockázatának értékeléséhez
Időkeret: Két hónap
|
A Tine up and Go Test (TUG) az esések kockázatának felmérésére szolgál.
A vizsgálat elvégzéséhez a pácienst arra utasítják, hogy üljön háttal egy meg nem támasztott szék karjaira, és a vizsgáló szóbeli "menj" parancsot ad, melynek során a beteg feláll, és három métert meg kell tenni, majd vissza kell ülnie a székbe. ugyanabban a székben, megtámasztott háttámlával. A teszt elvégzéséhez szükséges 10 másodpercnél rövidebb értékek az esések alacsony kockázatát jelzik, a 10 és 20 másodperc közötti értékek közepes, a 20 másodpercnél hosszabb értékek pedig a nagy esések kockázatát
|
Két hónap
|
|
10 méteres sétateszt a járás értékeléséhez
Időkeret: Két hónap
|
A 10 m-es sétateszt a kinematikus járás térbeli és időbeli attribútumainak értékelésére szolgáló eszköz, mivel az átlagos haladási sebességet, a lépések számát és a lépésszámot értékeli.
A teszthez jelölőket kell elhelyezni a 2. és 8 m-es pozícióban.
A pácienst arra utasítják, hogy kényelmes tempóban sétáljon egyik végletből a másikba.
A fizikoterapeuta a stopperóra segítségével meghatározza, mennyi időbe telik, amíg a beteg átmegy az útvonal középső 6 méterén.
|
Két hónap
|
|
eséstörténeti kérdőív az esések kockázatának értékelésére
Időkeret: Két hónap
|
A kórtörténeti esések kérdőív a páciens mindennapi életében előforduló esések bejelentését kéri, és a következő kérdéseket tartalmazza: 1. Elesett vagy megbotlott-e az elmúlt 12 hónapban bármilyen okból, még akkor is, ha az nem Parkinson-kórhoz kapcsolódik? 2. Hányszor esett el az elmúlt 12 hónapban (napi / heti / havi / stb.)? 3. Félsz az eleséstől?
Ha elesik, tisztázandó kérdés minden esésnél (vagy alapértelmezett): 4.
Hol voltál amikor elesett? 5. Mit csináltál vagy próbáltál mostanában?
6.
Szerinted mi okozta az esést? 7. Elvesztette az eszméletét az esés előtt?
8. Milyen mintát lehet azonosítani ősszel?
9.
Kiegyensúlyozott voltál, és majdnem elestél tavaly?
10.
Milyen gyakran volt egyensúlya és majdnem elesett tavaly?
Majdnem esés esetén pontosítsd a mintát: 11.
Általában milyen dolgokat csinálsz, amikor nincs egyensúlyod és majdnem elesel?
12.
Miért gondolod, hogy majdnem elesel?
13.
Hogyan kerüld el ezúttal az esést?
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .