Mental praksis ved Parkinsons sykdom
27. september 2016 oppdatert av: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekter av mental praksis på mars og risikoen for fall hos personer med Parkinsons sykdom
Innledning Selv om medikamentell terapi er bærebjelken i behandlingen av Parkinsons sykdom, har terapien også sin betydning ved hjelp av øvelser som opprettholder muskelaktiviteten og bevarer bevegeligheten.
En av teknikkene som har blitt brukt for fysioterapi er mental praksis for mental simulering av bevegelse, med sikte på å lære eller forbedre motoriske ferdigheter gjennom aktiveringsområdene i cortex som er ansvarlige for bevegelsen av forberedelse før den utføres.
Hos pasienter med Parkinsons sykdoms motoriske forventning er dette systemet kompromittert, og kulminerer med marsjforandringer og økt risiko for fall.
Mål: Å evaluere effekten av mental praksis på fysioterapi på marsj og risikoen for fall hos personer med Parkinsons sykdom.
Metode: Studien er definert som en randomisert klinisk studie med systematisk rekruttering.
Rekruttering vil bli utført ved Clinic of Neurology, Hospital das clinics Federal University of Pernambuco (Pro-Parkinson Project: Neurology) og intervensjonen vil bli holdt ved samme sykehusfysioterapiklinikk.
Både kontrollgruppen og forsøket vil bli utsatt for 15 terapisesjoner to ganger i uken, som varer 40 minutter for fysioterapi og 15 for mental praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Hospital das Clínicas - UFPE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Mann og kvinne
- Trinn 1-3 av Hoehn og Yahr-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre nevrologiske sykdommer
- De har dekompenserte systemiske sykdommer
- Muskel- og skjelettforandringer som hindrer oppnåelse av bevegelser
- Med senking av det kognitive nivået vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Examination med grensepunkt i henhold til utdanning
- Med åndedrettssvikt
- Med medisinske restriksjoner for å utføre øvelser
- Ikke få tak i den motoriske fantasien under bruken av Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire-10
- I fysioterapi, ergoterapitjeneste i 3 måneder eller mer;
- Pasienter med moderat til alvorlig depresjon vurdert ved inventar Beck Depression Inventory
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksklusiv fysioterapi
Pasientene vil bli underkastet 15 terapeutiske sesjoner to ganger per uke med en varighet på 40 minutter for motorisk fysioterapi.
Hver økt med motorfysioterapi vil bestå av øvelser som inkluderer tøying (som fremhever forsiden av torsoen), forsterkning (med vekt på underordnede ekstensorer); aktive øvelser som overføring (for eksempel å sette i bevegelse i sengen eller oppreisning av en stol), å nå og å gripe og trening av balanse og marsj.
|
|
|
Eksperimentell: Mental praksis og fysioterapi
I gruppen som sendes inn til mentalpraksisen vil øktene være individualiserte og foregå i rolige rom etter fysioterapi (Samme utført med kontrollgruppen).
I løpet av den mentale praksisen vil pasienten bli veiledet til å stå, hvor han vil bli bedt om å identifisere og sekvensere de nødvendige leddene for å oppnå et eneste trinn, som er: fleksjon av lår og benrettigheter, ekstensjon av høyre ben mer dorsalfleks på høyre fot; berøring av hælen og tømming av vekt på høyre fot og skrå kropp foran.
Øktene foregår to ganger i uken i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindekstest for å evaluere gangart og risiko for fall
Tidsramme: to måneder
|
Det er et instrument for funksjonell mobilitetsvurdering, Dynamic Gait Index (DGI), som tar sikte på å evaluere og dokumentere pasientens evne til å modifisere marsjen som svar på endrede krav til visse oppgaver. DGI består av åtte oppgaver som involverer gang i ulike sensoriske sammenhenger, som inkluderer flat overflate, endringer i ganghastighet, horisontale og vertikale bevegelser av hodet, gå over og rundt hindringer; snu på egen kroppsakse, opp og ned trapper. Hver pasient vurderes ved hjelp av en ordinalskala med 4 kategorier og skåres etter egen prestasjon i hver oppgave: 3 = normal gangart, 2 = lett svekkelse, 1 = moderat svekkelse og 0 = alvorlig svikt. Maksimal poengsum er 24 poeng, og en poengsum på 19 poeng eller mindre er i stand til å forutsi risiko for fall. Praz |
to måneder
|
|
Tidsbestemt og gå Test for å vurdere risikoen for fall
Tidsramme: to måneder
|
Tine up and Go Test (TUG) brukes til å vurdere risikoen for fall.
For å utføre testen vil pasienten bli bedt om å sitte med ryggen på en ikke-støttet stolarmer og undersøkeren vil gi den verbale kommandoen "go" der pasienten vil reise seg og gå en avstand på tre meter, tilbake og sitte i samme stol med ryggen støttet. Kortere verdier enn 10 sekunder for å utføre testen indikerer lav risiko for fall, verdier mellom 10 og 20 sekunder indikerer middels risiko for fall og mer enn 20 sekunder representerer høy risiko for fall
|
to måneder
|
|
Gangtest på 10 meter for å evaluere gangart
Tidsramme: to måneder
|
Gangtesten på 10 m er et verktøy som brukes til å evaluere de romlige og tidsmessige egenskapene kinematisk gangart, da den vil bli evaluert gjennomsnittlig reisehastighet, antall skritt og tråkkfrekvens.
For testen vil det bli plassert markører i posisjon 2 og 8 m.
Pasienten vil bli instruert til å gå i et behagelig tempo fra en ytterlighet til en annen.
En fysioterapeut vil bruke stoppeklokken til å bestemme hvor lang tid det tar for pasienten å gå gjennom de sentrale 6 meterne av ruten.
|
to måneder
|
|
historie spørreskjema faller for å evaluere risikoen for fall
Tidsramme: to måneder
|
The falls of history-spørreskjemaet søker etter rapporter om fall som har skjedd i pasientens daglige liv og inneholder følgende spørsmål: 1. Har du falt eller snublet i løpet av de siste 12 månedene, av en eller annen grunn, selv om det ikke er relatert til Parkinsons sykdom? 2. Hvor mange ganger har du falt de siste 12 månedene (daglig / ukentlig / månedlig / etc)? 3. Er du redd for å falle?
Hvis det er droppet, spørsmål for å avklare, for hvert fall (eller standard): 4.
Hvor var du da han falt? 5. Hva gjorde eller prøvde du å gjøre for øyeblikket?
6.
Hva tror du forårsaket fallet? 7. Mister du bevisstheten før fallet?
8. Hvilket mønster kan identifiseres om høsten?
9.
Du viste balanse og falt nesten i fjor?
10.
Hvor ofte har du hatt balanse og nesten falt i fjor?
I tilfelle nesten fall, blir bedt om å avklare mønsteret: 11.
Hva slags ting gjør du vanligvis når du er ute av balanse og nesten faller?
12.
Hvorfor tror du at du nesten faller?
1. 3.
Hvordan unngår du fallet denne gangen?
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .