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Práctica mental en la enfermedad de Parkinson

27 de septiembre de 2016 actualizado por: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco

Efectos de la práctica mental sobre la marcha y el riesgo de caídas en personas con enfermedad de Parkinson

Introducción Aunque la terapia farmacológica es el pilar del tratamiento de la enfermedad de Parkinson, también tiene su importancia la terapia mediante ejercicios que mantengan la actividad muscular y preserven la movilidad. Una de las técnicas que se ha utilizado para la fisioterapia es la práctica mental de la simulación mental del movimiento, con el objetivo de aprender o mejorar las habilidades motoras a través de las áreas de activación de la corteza responsables del movimiento de preparación antes de que se ejecute. En los pacientes con enfermedad de Parkinson la anticipación motora de este sistema se ve comprometida, culminando en alteraciones de la marcha y aumento del riesgo de caídas. Objetivo: Evaluar los efectos de la práctica mental en fisioterapia sobre la marcha y el riesgo de caídas en personas con enfermedad de Parkinson. Método: El estudio se define como un ensayo clínico aleatorizado con reclutamiento sistemático. El reclutamiento se realizará en la Clínica de Neurología del Hospital de las Clínicas de la Universidad Federal de Pernambuco (Proyecto Pro-Parkinson: Neurología) y la intervención se realizará en la misma clínica de fisioterapia del hospital. Tanto el grupo de control como el de ensayo serán sometidos a 15 sesiones de terapia dos veces por semana, con una duración de 40 minutos de fisioterapia y 15 de práctica mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Hospital das Clinicas - UFPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática
  • Hombre y mujer
  • Etapa 1-3 de la escala de Hoehn y Yahr.

Criterio de exclusión:

  • Tiene otras enfermedades neurológicas.
  • Tienen enfermedades sistémicas descompensadas
  • Alteraciones musculoesqueléticas que impiden la consecución de movimientos
  • Con descenso del nivel cognitivo evaluado mediante el Mini-Examen del Estado Mental con punto de corte según escolaridad
  • Con insuficiencia respiratoria
  • Con restricciones médicas para la realización de ejercicios.
  • No se apodere de la imaginación motora durante la aplicación del Cuestionario de Imágenes Visuales y Cinestésicas-10
  • En fisioterapia, servicio de terapia ocupacional por 3 meses o más;
  • Pacientes con depresión moderada a severa evaluados por inventario Beck Depression Inventory

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exclusivamente fisioterapia
Los pacientes serán sometidos a 15 sesiones terapéuticas dos veces por semana con una duración de 40 minutos de fisioterapia motora. Cada sesión de fisioterapia motora estará constituida por ejercicios que incluyen estiramiento (enfatizando la parte anterior del torso), refuerzo (con énfasis en miembros inferiores extensores); ejercicios activos como transferencia (por ejemplo, poner en movimiento la cama o levantar una silla), alcanzar y agarrar y entrenar el equilibrio y la marcha.
Otro: terapia física
Experimental: Práctica mental y fisioterapia
En el grupo sometido a la Práctica mental las sesiones serán individualizadas y ocurrirán en sala tranquila después de la fisioterapia (Igual que con el grupo control). Durante la práctica mental se guiará al paciente de pie, donde se le solicitará inicialmente identificar y secuenciar las articulaciones necesarias para la realización de un solo paso, siendo estas: flexión del muslo y pierna derecha, extensión de la pierna derecha más dorsiflexionado del pie derecho; toque del talón y descarga de peso del pie derecho y cuerpo inclinado al frente. Las sesiones ocurren dos veces por semana durante 15 minutos.
Otro: Práctica mental y fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Dynamic Gait Index para evaluar la marcha y el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: dos meses

Es un instrumento de evaluación de la movilidad funcional, el Dynamic Gait Index (DGI), tiene como objetivo evaluar y documentar la capacidad del paciente para modificar la marcha en respuesta a las demandas cambiantes de determinadas tareas. DGI consta de ocho tareas que involucran la marcha en diferentes contextos sensoriales, que incluyen superficie plana, cambios en la velocidad de la marcha, movimientos horizontales y verticales de la cabeza, pasar por encima y alrededor de obstáculos; gire sobre el eje de su propio cuerpo, suba y baje escaleras. Cada paciente es evaluado mediante una escala ordinal con 4 categorías y puntuado según su propio desempeño en cada tarea: 3 = marcha normal, 2 = deterioro leve, 1 = deterioro moderado y 0 = deterioro severo. La puntuación máxima es de 24 puntos, y una puntuación de 19 puntos o menos es capaz de predecir un riesgo de caídas.

Praz
dos meses
Timed up and go Test para evaluar riesgo de caídas
Periodo de tiempo: dos meses
La prueba Tine up and Go (TUG) se utiliza para evaluar el riesgo de caídas. Para realizar la prueba se le indicará al paciente que se siente con la espalda apoyada en los brazos de una silla sin apoyo y el examinador le dará la orden verbal “vaya” en la que el paciente se levantará y recorrerá una distancia de tres metros, volviendo y sentándose en el misma silla con la espalda apoyada. Valores menores a 10 segundos para realizar la prueba indican bajo riesgo de caídas, valores entre 10 a 20 segundos indican riesgo medio de caídas y mayores a 20 segundos representan alto riesgo de caídas
dos meses
Prueba de marcha de 10 metros para evaluar la marcha
Periodo de tiempo: dos meses
El test de marcha de 10 m es una herramienta utilizada para evaluar los atributos espaciales y temporales cinemáticos de la marcha, ya que se evaluará la velocidad media de recorrido, el número de pasos y la cadencia. Para la prueba se colocarán balizas en posición 2 y 8 m. Se indicará al paciente que camine a un ritmo cómodo de un extremo a otro. Un fisioterapeuta utilizará el cronómetro para determinar cuánto tarda el paciente en recorrer los 6 metros centrales del recorrido.
dos meses
Cuestionario de antecedentes de caídas para evaluar el riesgo de caídas.
Periodo de tiempo: dos meses
El cuestionario de historia de caídas busca informes de caídas ocurridas en la vida diaria del paciente y contiene las siguientes preguntas: 1. ¿Se ha caído o tropezado en los últimos 12 meses, por cualquier motivo, aunque no esté relacionado con la enfermedad de Parkinson? 2. ¿Cuántas veces se ha caído en los últimos 12 meses (diariamente/semanalmente/mensualmente/etc.)? 3. ¿Tienes miedo de caerte? Si se cae, pregunta para aclarar, por cada caída (o defecto): 4. ¿Dónde estabas cuando se cayó? 5. ¿Qué estabas haciendo o tratando de hacer en este momento? 6. ¿Qué crees que causó la caída? 7. ¿Perdió el conocimiento antes de la caída? 8. ¿Qué patrón se puede identificar en el otoño? 9. ¿Mostraste equilibrio y casi te caes el año pasado? 10 ¿Con qué frecuencia ha tenido equilibrio y casi se ha caído el año pasado? En caso de casi caída, se pide aclarar el patrón: 11. ¿Qué tipo de cosas sueles hacer cuando pierdes el equilibrio y casi te caes? 12 ¿Por qué crees que casi te caes? 13 ¿Cómo evitas la caída esta vez?
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 46155315.3.0000.5208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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