- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02729454
Práctica mental en la enfermedad de Parkinson
Efectos de la práctica mental sobre la marcha y el riesgo de caídas en personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática
- Hombre y mujer
- Etapa 1-3 de la escala de Hoehn y Yahr.
Criterio de exclusión:
- Tiene otras enfermedades neurológicas.
- Tienen enfermedades sistémicas descompensadas
- Alteraciones musculoesqueléticas que impiden la consecución de movimientos
- Con descenso del nivel cognitivo evaluado mediante el Mini-Examen del Estado Mental con punto de corte según escolaridad
- Con insuficiencia respiratoria
- Con restricciones médicas para la realización de ejercicios.
- No se apodere de la imaginación motora durante la aplicación del Cuestionario de Imágenes Visuales y Cinestésicas-10
- En fisioterapia, servicio de terapia ocupacional por 3 meses o más;
- Pacientes con depresión moderada a severa evaluados por inventario Beck Depression Inventory
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Exclusivamente fisioterapia
Los pacientes serán sometidos a 15 sesiones terapéuticas dos veces por semana con una duración de 40 minutos de fisioterapia motora.
Cada sesión de fisioterapia motora estará constituida por ejercicios que incluyen estiramiento (enfatizando la parte anterior del torso), refuerzo (con énfasis en miembros inferiores extensores); ejercicios activos como transferencia (por ejemplo, poner en movimiento la cama o levantar una silla), alcanzar y agarrar y entrenar el equilibrio y la marcha.
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Experimental: Práctica mental y fisioterapia
En el grupo sometido a la Práctica mental las sesiones serán individualizadas y ocurrirán en sala tranquila después de la fisioterapia (Igual que con el grupo control).
Durante la práctica mental se guiará al paciente de pie, donde se le solicitará inicialmente identificar y secuenciar las articulaciones necesarias para la realización de un solo paso, siendo estas: flexión del muslo y pierna derecha, extensión de la pierna derecha más dorsiflexionado del pie derecho; toque del talón y descarga de peso del pie derecho y cuerpo inclinado al frente.
Las sesiones ocurren dos veces por semana durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Dynamic Gait Index para evaluar la marcha y el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: dos meses
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Es un instrumento de evaluación de la movilidad funcional, el Dynamic Gait Index (DGI), tiene como objetivo evaluar y documentar la capacidad del paciente para modificar la marcha en respuesta a las demandas cambiantes de determinadas tareas. DGI consta de ocho tareas que involucran la marcha en diferentes contextos sensoriales, que incluyen superficie plana, cambios en la velocidad de la marcha, movimientos horizontales y verticales de la cabeza, pasar por encima y alrededor de obstáculos; gire sobre el eje de su propio cuerpo, suba y baje escaleras. Cada paciente es evaluado mediante una escala ordinal con 4 categorías y puntuado según su propio desempeño en cada tarea: 3 = marcha normal, 2 = deterioro leve, 1 = deterioro moderado y 0 = deterioro severo. La puntuación máxima es de 24 puntos, y una puntuación de 19 puntos o menos es capaz de predecir un riesgo de caídas. Praz |
dos meses
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Timed up and go Test para evaluar riesgo de caídas
Periodo de tiempo: dos meses
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La prueba Tine up and Go (TUG) se utiliza para evaluar el riesgo de caídas.
Para realizar la prueba se le indicará al paciente que se siente con la espalda apoyada en los brazos de una silla sin apoyo y el examinador le dará la orden verbal “vaya” en la que el paciente se levantará y recorrerá una distancia de tres metros, volviendo y sentándose en el misma silla con la espalda apoyada. Valores menores a 10 segundos para realizar la prueba indican bajo riesgo de caídas, valores entre 10 a 20 segundos indican riesgo medio de caídas y mayores a 20 segundos representan alto riesgo de caídas
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dos meses
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Prueba de marcha de 10 metros para evaluar la marcha
Periodo de tiempo: dos meses
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El test de marcha de 10 m es una herramienta utilizada para evaluar los atributos espaciales y temporales cinemáticos de la marcha, ya que se evaluará la velocidad media de recorrido, el número de pasos y la cadencia.
Para la prueba se colocarán balizas en posición 2 y 8 m.
Se indicará al paciente que camine a un ritmo cómodo de un extremo a otro.
Un fisioterapeuta utilizará el cronómetro para determinar cuánto tarda el paciente en recorrer los 6 metros centrales del recorrido.
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dos meses
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Cuestionario de antecedentes de caídas para evaluar el riesgo de caídas.
Periodo de tiempo: dos meses
|
El cuestionario de historia de caídas busca informes de caídas ocurridas en la vida diaria del paciente y contiene las siguientes preguntas: 1. ¿Se ha caído o tropezado en los últimos 12 meses, por cualquier motivo, aunque no esté relacionado con la enfermedad de Parkinson? 2. ¿Cuántas veces se ha caído en los últimos 12 meses (diariamente/semanalmente/mensualmente/etc.)? 3. ¿Tienes miedo de caerte?
Si se cae, pregunta para aclarar, por cada caída (o defecto): 4.
¿Dónde estabas cuando se cayó? 5. ¿Qué estabas haciendo o tratando de hacer en este momento?
6.
¿Qué crees que causó la caída? 7. ¿Perdió el conocimiento antes de la caída?
8. ¿Qué patrón se puede identificar en el otoño?
9.
¿Mostraste equilibrio y casi te caes el año pasado?
10
¿Con qué frecuencia ha tenido equilibrio y casi se ha caído el año pasado?
En caso de casi caída, se pide aclarar el patrón: 11.
¿Qué tipo de cosas sueles hacer cuando pierdes el equilibrio y casi te caes?
12
¿Por qué crees que casi te caes?
13
¿Cómo evitas la caída esta vez?
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CAAE 46155315.3.0000.5208
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