- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02729454
Praktyka mentalna w chorobie Parkinsona
Wpływ praktyki umysłowej na marsz i ryzyko upadków u osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona
- Mężczyzna i kobieta
- Stopień 1-3 w skali Hoehna i Yahra.
Kryteria wyłączenia:
- Mają inne choroby neurologiczne
- Mają zdekompensowane choroby ogólnoustrojowe
- Zmiany mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają wykonywanie ruchów
- Z obniżeniem poziomu poznawczego ocenianego Mini-Badaniem Stanu Psychicznego z punktem odcięcia według wykształcenia
- Z zaburzeniami oddychania
- Z ograniczeniami medycznymi do wykonywania ćwiczeń
- Nie kieruj się wyobraźnią motoryczną podczas stosowania Kwestionariusza Obrazowania Wizualnego i Kinestetycznego-10
- W fizjoterapii usługa terapii zajęciowej przez 3 miesiące lub dłużej;
- Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej depresją oceniani za pomocą Inwentarza Depresji Becka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wyłącznie fizjoterapia
Pacjenci będą poddani 15 sesjom terapeutycznym dwa razy w tygodniu po 40 minut na fizjoterapię ruchową.
Każda sesja fizjoterapii ruchowej składać się będzie z ćwiczeń obejmujących rozciąganie (z naciskiem na przód tułowia), wzmacnianie (z naciskiem na prostowniki dolnych członów); ćwiczenia czynne jak przenoszenie (np. wprawienie łóżka w ruch lub podniesienie krzesła), sięganie i chwytanie oraz trening równowagi i marszu.
|
|
|
Eksperymentalny: Praktyka mentalna i fizjoterapia
W grupie poddanej Praktyce Psychicznej sesje będą zindywidualizowane i odbywać się będą w pokoju wyciszenia po fizjoterapii (podobnie jak w przypadku grupy kontrolnej).
Podczas praktyki mentalnej pacjent zostanie poprowadzony do stania, gdzie zostanie poproszony o wstępne zidentyfikowanie i sekwencjonowanie stawów niezbędnych do wykonania jedynego kroku, a mianowicie: zgięcie uda i prawej nogi, wyprost prawej nogi bardziej zgięty grzbietowo prawej stopy; dotknięcie pięty i przeniesienie ciężaru prawej stopy i ciała pochylonego do przodu.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu po 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny test wskaźnika chodu do oceny chodu i ryzyka upadków
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Jest to narzędzie do oceny mobilności funkcjonalnej, Dynamic Gait Index (DGI), którego celem jest ocena i udokumentowanie zdolności pacjenta do modyfikacji marszu w odpowiedzi na zmieniające się zapotrzebowanie na określone zadania. DGI składa się z ośmiu zadań obejmujących chód w różnych kontekstach sensorycznych, które obejmują płaską powierzchnię, zmiany prędkości chodu, poziome i pionowe ruchy głowy, pokonywanie i omijanie przeszkód; obracaj się wokół własnej osi ciała, w górę iw dół po schodach. Każdy pacjent jest oceniany za pomocą skali porządkowej z 4 kategoriami i punktowany według jego/jej własnych wyników w każdym zadaniu: 3 = normalny chód, 2 = lekkie upośledzenie, 1 = umiarkowane upośledzenie i 0 = poważne upośledzenie. Maksymalna punktacja to 24 punkty, a wynik 19 punktów lub mniej jest w stanie przewidzieć ryzyko upadków. Praz |
dwa miesiące
|
|
Time up and go Test oceniający ryzyko upadków
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Test Tine up and Go (TUG) służy do oceny ryzyka upadków.
W celu wykonania badania pacjent zostanie poinstruowany, aby usiadł plecami na niepodpartych poręczach fotela, a badający wyda komendę słowną „idź”, w której pacjent wstanie i przejdzie odległość trzech metrów, wracając i siadając w na tym samym krześle z podpartymi plecami. Wartości krótsze niż 10 sekund na wykonanie testu oznaczają niskie ryzyko upadków, wartości od 10 do 20 sekund oznaczają średnie ryzyko upadków, a większe niż 20 sekund oznaczają wysokie ryzyko upadków
|
dwa miesiące
|
|
Test marszu na 10 metrów w celu oceny chodu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Test marszu na 10 m jest narzędziem służącym do oceny przestrzennych i czasowych atrybutów kinematycznych chodu, ponieważ oceniana będzie średnia prędkość poruszania się, liczba kroków oraz kadencja.
Na potrzeby testu ustawione zostaną znaczniki w pozycji 2 i 8 m.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić w wygodnym tempie od jednej skrajności do drugiej.
Fizjoterapeuta za pomocą stopera określi, ile czasu zajmuje pacjentowi pokonanie środkowych 6 metrów trasy.
|
dwa miesiące
|
|
kwestionariusz historii upadków w celu oceny ryzyka upadków
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kwestionariusz historii upadków dotyczy zgłoszeń upadków, które miały miejsce w życiu codziennym pacjenta i zawiera następujące pytania: 1. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy Pan/Pani upadł lub potknął się z jakiejkolwiek przyczyny, nawet jeśli nie jest to związane z chorobą Parkinsona? 2. Ile razy upadasz w ciągu ostatnich 12 miesięcy (codziennie / tygodniowo / miesięcznie / itp.)? 3. Czy boisz się upadku?
W przypadku odrzucenia, pytanie do wyjaśnienia, za każdy upadek (lub niewywiązanie się): 4.
Gdzie byłeś, kiedy upadł? 5. Co robiłeś lub próbowałeś zrobić w tej chwili?
6.
Jak myślisz, co spowodowało upadek? 7. Czy straciłeś przytomność przed upadkiem?
8. Jaki wzór można rozpoznać jesienią?
9.
Pokazałeś równowagę i prawie upadłeś w zeszłym roku?
10.
Jak często miałeś równowagę i prawie upadłeś w zeszłym roku?
W przypadku prawie upadku proszeni są o wyjaśnienie wzoru: 11.
Jakie rzeczy zwykle robisz, gdy tracisz równowagę i prawie upadasz?
12.
Dlaczego myślisz, że prawie upadniesz?
13.
Jak tym razem uniknąć upadku?
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan