Mental träning vid Parkinsons sjukdom
27 september 2016 uppdaterad av: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekter av mental träning på mars och risken för fall hos personer med Parkinsons sjukdom
Inledning Även om läkemedelsbehandling är grundpelaren i behandlingen av Parkinsons sjukdom, har terapin också sin betydelse genom övningar som upprätthåller muskelaktiviteten och bevarar rörligheten.
En av de tekniker som har använts för sjukgymnastik är den mentala övningen av mental simulering av rörelse, som syftar till att lära eller förbättra motoriska färdigheter genom de aktiveringsområden i cortex som är ansvariga för rörelsen av förberedelser innan den utförs.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom är detta system äventyrat, vilket kulminerar i marschförändringar och ökad risk för fall.
Mål: Att utvärdera effekterna av mental träning på sjukgymnastik på marschen och risken för fall hos personer med Parkinsons sjukdom.
Metod: Studien definieras som en randomiserad klinisk prövning med systematisk rekrytering.
Rekrytering kommer att genomföras vid Clinic of Neurology, Hospital das clinics Federal University of Pernambuco (Pro-Parkinson Project: Neurology) och interventionen kommer att hållas på samma sjukhusfysioterapiklinik.
Både kontrollgruppen och försöket kommer att utsättas för 15 terapisessioner två gånger i veckan, som varar 40 minuter för sjukgymnastik och 15 för mental träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Hospital das Clínicas - UFPE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Man och kvinna
- Steg 1-3 på Hoehn och Yahr-skalan.
Exklusions kriterier:
- Har andra neurologiska sjukdomar
- De har dekompenserade systemiska sjukdomar
- Muskuloskeletala förändringar som förhindrar uppnåendet av rörelser
- Med sänkning av den kognitiva nivån bedömd med Mini-Mental State Examination med brytpunkt enligt utbildning
- Med andningsstörning
- Med medicinska restriktioner för att utföra övningar
- Få inte tag i motorisk fantasi under tillämpningen av Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire-10
- Inom sjukgymnastik, arbetsterapitjänst i 3 månader eller mer;
- Patienter med måttlig till svår depression bedöms genom inventering Beck Depression Inventory
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exklusivt sjukgymnastik
Patienterna kommer att underkastas 15 terapeutiska sessioner två gånger i veckan med en längd av 40 minuter för motorisk fysioterapi.
Varje session av motorfysioterapin kommer att bestå av övningar som inkluderar stretching (betonar framsidan av bålen), förstärkning (med tonvikt på inferior medlemmars extensorer); aktiva övningar som överföring (till exempel att sätta i rörelse i sängen eller resning av en stol), att nå och att greppa och träning av balans och marsch.
|
|
|
Experimentell: Mental träning och sjukgymnastik
I gruppen som lämnas in till den mentala praktiken kommer sessionerna att vara individualiserade och ske i ett lugnt rum efter sjukgymnastik (samma utförs med kontrollgruppen).
Under den mentala träningen kommer patienten att vägledas att stå, där han till en början kommer att uppmanas att identifiera och sekvensbestämma de nödvändiga lederna för att uppnå ett enda steg, som är: böjning av lår och benrätter, förlängning av höger ben mer dorsiflexed av höger fot; beröring av hälen och tömning av vikt från höger fot och lutande kropp framåt.
Sessionerna sker två gånger i veckan under 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index test för att utvärdera gång och risk för fall
Tidsram: två månader
|
Det är ett instrument för funktionell mobilitetsbedömning, Dynamic Gait Index (DGI), syftar till att utvärdera och dokumentera patientens förmåga att modifiera marschen som svar på ändrade krav på vissa uppgifter. DGI består av åtta uppgifter som involverar gång i olika sensoriska sammanhang, vilket inkluderar plan yta, förändringar i gånghastighet, horisontella och vertikala rörelser av huvudet, gå över och runt hinder; vänd på din egen kroppsaxel, upp och ner för trappor. Varje patient bedöms med hjälp av en ordinalskala med 4 kategorier och poängsätts efter hans/hennes egen prestation i varje uppgift: 3 = normal gång, 2 = lätt funktionsnedsättning, 1 = måttlig funktionsnedsättning och 0 = allvarlig funktionsnedsättning. Maximal poäng är 24 poäng, och en poäng på 19 poäng eller mindre kan förutsäga risken för fall. Praz |
två månader
|
|
Tid och gå Test för att utvärdera risken för fall
Tidsram: två månader
|
Tine up and Go Test (TUG) används för att bedöma risken för fall.
För att utföra testet kommer patienten att instrueras att sitta med ryggen på en stol som inte stöds och granskaren kommer att ge det verbala kommandot "gå" där patienten kommer att resa sig upp och gå en sträcka på tre meter, återvända och sitta i samma stol med ryggen stödd. Kortare värden än 10 sekunder för att utföra testet indikerar låg risk för fall, värden mellan 10 och 20 sekunder indikerar medelrisk för fall och mer än 20 sekunder representerar hög fallrisk
|
två månader
|
|
Gåtest på 10 meter för att utvärdera gång
Tidsram: två månader
|
Gångtestet på 10 m är ett verktyg som används för att utvärdera de rumsliga och tidsmässiga egenskaperna kinematisk gång, eftersom det kommer att utvärderas den genomsnittliga färdhastigheten, antalet steg och kadens.
För testet kommer markörer att placeras i position 2 och 8 m.
Patienten kommer att instrueras att gå i en bekväm takt från en ytterlighet till en annan.
En fysioterapeut kommer att använda stoppuret för att avgöra hur lång tid det tar för patienten att gå igenom de centrala 6 metrarna av rutten.
|
två månader
|
|
historia frågeformulär faller för att utvärdera risken för fall
Tidsram: två månader
|
Enkäten Falls of History söker rapporter om fall som inträffat i patientens dagliga liv och innehåller följande frågor: 1. Har du ramlat eller snubblat under de senaste 12 månaderna, av någon anledning, även om det inte är relaterat till Parkinsons sjukdom? 2. Hur många gånger har du fallit under de senaste 12 månaderna (dagligen / veckovis / månadsvis / etc)? 3. Är du rädd för att ramla?
Om den släpps, fråga för att klargöra, för varje fall (eller standard): 4.
Var var du när han föll? 5. Vad gjorde eller försökte du göra för tillfället?
6.
Vad tror du orsakade fallet? 7. Förlorade du medvetandet innan fallet?
8. Vilket mönster kan identifieras på hösten?
9.
Du visade balans och föll nästan förra året?
10.
Hur ofta har du haft balans och nästan föll förra året?
I händelse av nästan fall, ombeds att förtydliga mönstret: 11.
Vad brukar du göra när du är ur balans och nästan faller?
12.
Varför tror du att du nästan ramlar?
13.
Hur undviker du fallet den här gången?
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .