- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02729454
Prática Mental na Doença de Parkinson
Efeitos da Prática Mental na Marcha e no Risco de Quedas em Pessoas com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Hospital das Clinicas - UFPE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática
- Masculino e feminino
- Estágio 1-3 da escala de Hoehn e Yahr.
Critério de exclusão:
- Tem outras doenças neurológicas
- Têm doenças sistêmicas descompensadas
- Alterações musculoesqueléticas que impedem a realização de movimentos
- Com rebaixamento do nível cognitivo avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental com ponto de corte de acordo com a escolaridade
- Com insuficiência respiratória
- Com restrições médicas para a realização de exercícios
- Não domine a imaginação motora durante a aplicação do Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire-10
- Em fisioterapia, serviço de terapia ocupacional por 3 meses ou mais;
- Pacientes com depressão moderada a grave avaliados pelo inventário Inventário de Depressão de Beck
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exclusivamente fisioterapia
Os pacientes serão submetidos a 15 sessões terapêuticas duas vezes por semana com duração de 40 minutos para fisioterapia motora.
Cada sessão da fisioterapia motora será constituída de exercícios que incluem alongamento (enfatizando a frente do tronco), reforço (com ênfase nos extensores de membros inferiores); exercícios ativos como transferência (por exemplo, movimentar a cama ou levantar de uma cadeira), alcançar e agarrar e treino de equilíbrio e marcha.
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Experimental: Prática Mental e Fisioterapia
No grupo submetido à Prática Mental as sessões serão individualizadas e ocorrerão em sala tranquila após fisioterapia (o mesmo realizado com o grupo controle).
Durante a prática mental o paciente será orientado a ficar em pé, onde será solicitado inicialmente identificar e sequenciar as articulações necessárias para a realização de um único passo, sendo elas: flexão da coxa e perna direita, extensão da perna direita pé direito mais dorsiflexionado; toque do calcanhar e descarga de peso do pé direito e corpo inclinado para a frente.
As sessões ocorrem duas vezes por semana durante 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Dynamic Gait Index para avaliar a marcha e o risco de quedas
Prazo: dois meses
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É um instrumento de avaliação da mobilidade funcional, o Dynamic Gait Index (DGI), tem como objetivo avaliar e documentar a capacidade do paciente em modificar a marcha em resposta a mudanças nas demandas de determinadas tarefas. O DGI é composto por oito tarefas que envolvem a marcha em diferentes contextos sensoriais, que incluem superfície plana, mudanças na velocidade da marcha, movimentos horizontais e verticais da cabeça, passar por cima e contornar obstáculos; gire o eixo do próprio corpo, suba e desça escadas. Cada paciente é avaliado por meio de uma escala ordinal com 4 categorias e pontuado de acordo com seu próprio desempenho em cada tarefa: 3 = marcha normal, 2 = comprometimento leve, 1 = comprometimento moderado e 0 = comprometimento grave. A pontuação máxima é de 24 pontos, sendo que uma pontuação de 19 pontos ou menos é capaz de predizer o risco de quedas. Praz |
dois meses
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Timed up and go Teste para avaliar risco de quedas
Prazo: dois meses
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O Tine up and Go Test (TUG) é usado para avaliar o risco de quedas.
Para a realização do teste o paciente será instruído a sentar-se com as costas nos braços de uma cadeira sem apoio e o examinador dará o comando verbal “vai” no qual o paciente se levantará e percorrerá uma distância de três metros, retornando e sentando-se na mesma cadeira com as costas apoiadas. Valores menores que 10 segundos para realizar o teste indicam baixo risco de quedas, valores entre 10 a 20 segundos indicam risco médio de quedas e maiores que 20 segundos representam alto risco de quedas
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dois meses
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Teste de caminhada de 10 metros para avaliar a marcha
Prazo: dois meses
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O teste de caminhada de 10 m é uma ferramenta utilizada para avaliar os atributos espaciais e temporais cinemáticos da marcha, pois será avaliada a velocidade média de deslocamento, número de passos e cadência.
Para a prova serão colocadas balizas na posição 2 e 8 m.
O paciente será instruído a andar em um ritmo confortável de um extremo ao outro.
Um fisioterapeuta usará o cronômetro para determinar quanto tempo leva para o paciente percorrer os 6 metros centrais do percurso.
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dois meses
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questionário histórico de quedas para avaliar risco de quedas
Prazo: dois meses
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O questionário de histórico de quedas busca relatos de quedas ocorridas no cotidiano do paciente e contém as seguintes questões: 1. Você caiu ou tropeçou nos últimos 12 meses, por algum motivo, mesmo que não relacionado à doença de Parkinson? 2. Quantas vezes você caiu nos últimos 12 meses (diariamente/semanalmente/mensalmente/etc)? 3. Você tem medo de cair?
Se descartado, questione para esclarecer, para cada queda (ou inadimplência): 4.
Onde você estava quando ele caiu? 5. O que você estava fazendo ou tentando fazer no momento?
6.
O que você acha que causou a queda? 7. Você perdeu a consciência antes da queda?
8. Que padrão pode ser identificado no outono?
9.
Você mostrou equilíbrio e quase caiu ano passado?
10.
Quantas vezes você teve equilíbrio e quase caiu no ano passado?
Em caso de quase queda, pede-se esclarecimento do padrão: 11.
Que tipo de coisas você costuma fazer quando está desequilibrado e quase cai?
12.
Por que você acha que quase caiu?
13.
Como evitar a queda desta vez?
|
dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 46155315.3.0000.5208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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