Účinnost a bezpečnost procedurální sedace propofolem u terminálně nemocných pacientů s refrakterní bolestí (PROPOPAL2)

Na konci života mohou někteří pacienti během pečovatelských procedur pociťovat bolest. Tyto bolestivé postupy přispívají k celkovému utrpení pacienta. Vyšetřovatelé samozřejmě neberou v úvahu postupy, které by mohly být považovány za marnou lékařskou péči a nepřinesly by pacientovi žádný komfort. Postupy, které vyšetřovatelé považují za nezbytné a přijatelné: základní hygienická péče, jako je obvazování. I při nejlepší paliativní péči mohou být některé bolesti způsobené těmito postupy refrakterní na analgetika, Entonox a další konzervativní léčbu. Tyto bolesti jsou eticky nepřijatelné, zvláště na konci života. V těchto případech může být krátkodobá procedurální sedace pro pacienta přínosná, jak uvádí Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Francouzská agentura pro bezpečnost zdravotnických produktů). Neexistují však žádná zdokumentovaná doporučení ohledně způsobu podávání těchto typů sedací kvůli nedostatku vědeckých studií v této oblasti. Zůstává proto důležitou otázkou ve výzkumu paliativní péče. Sedace sestávají z přechodného snížení bdělosti, které je dostatečné k tomu, aby pacient netrpěl. Jsou proto hlavním nástrojem k poskytování dostatečného komfortu nevyléčitelně nemocným pacientům při použití jako součást léčebného přístupu. Stále však mají své nevýhody: pacienti ztrácejí kontakt s okolím, ale mohou také zaznamenat respirační komplikace (styd, respirační deprese, inhalace). Tato rizika nutí zkoušející používat tyto sedace pouze u nevyléčitelně nemocných pacientů trpících velkou refrakterní bolestí na konci života, v takovém případě považují pohodlí za absolutní prioritu (princip dvojího účinku). Rozhodnutí o použití sedace musí být dohodnuto po kolegiální konzultaci a diskuzi s pacientem a/nebo jeho příbuznými. Riziko vedlejších účinků musí být co nejvíce sníženo, aniž by se uplatňoval přístup reanimace, který by byl v rozporu s paliativním přístupem.

Sedaci, kterou původně podávali výhradně anesteziologové, využívají lékaři paliativní péče již řadu let. Zpočátku se midazolam jevil jako nejlepší sedativum a jeho použití se rozšířilo, i když v tomto kontextu nebylo příliš zdokumentováno. Midazolam má však své limity. Nemůže poskytnout velmi hlubokou sedaci kvůli svému respiračnímu tlumícímu účinku a pacient, když je pod mírnou sedací, často pociťuje přetrvávající nepohodlí. Midazolam navíc vyžaduje dlouhou dobu titrace a často způsobuje sedaci, která může trvat několik hodin, čímž snižuje vztahový život pacienta a zvyšuje riziko kongesce a respirační deprese. Vyšetřovatelé proto hledají alternativy. Propofol by podle nich byl vhodnou molekulou pro své farmakologické vlastnosti. Jeho farmakokinetické vlastnosti umožňují pacientovi nejen rychle dosáhnout hluboké sedace a tím i lepšího komfortu, ale také se probudit, jakmile je bolestivá procedura dokončena, čímž se omezuje riziko nežádoucích respiračních účinků.

Všimněte si, že je již používán v jiných situacích pro procedurální sedaci lékaři, kteří nejsou anesteziologové (pulmonologové, gastroenterologové, pohotovostní lékaři).

Ve studii proveditelnosti výzkumníci poukázali na to, že propofol by mohl být použit na jednotce paliativní péče pro přechodnou sedaci podávanou anesteziologem podle přísného protokolu a mohl by dostatečně bezpečným způsobem ulevit nevyléčitelně nemocným pacientům na konci života během bolestivých procedur ( předběžné výsledky prezentované na konferenci Francouzské společnosti pro podporu a paliativní péči v roce 2015).

Výzkumníci se snaží prokázat, že procedurální sedaci s použitím propofolu mohou podávat lékaři paliativní péče, kteří nejsou anesteziologové, ale byli vyškoleni k dodržování přesného protokolu, a že může přinést úlevu nevyléčitelně nemocným pacientům s refrakterní bolestí pociťovanou během ošetřovacích procedur, aniž by způsobily závažné vedlejší efekty.