Effektivitet og sikkerhet ved en prosedyresedering av Propofol på terminalt syke pasienter med refraktær smerte (PROPOPAL2)

På slutten av livet kan noen pasienter føle smerte under omsorgsprosedyrer. Disse smertefulle prosedyrene bidrar til pasientens generelle lidelse. Selvfølgelig tar etterforskerne ikke hensyn til prosedyrer som kan betraktes som fåfengt medisinsk behandling og som ikke vil bringe noen trøst til pasienten. Prosedyrene som etterforskerne vurderer er nødvendige og akseptable: grunnleggende hygienepleie, for eksempel bandasjering. Selv med den beste palliative behandlingen, kan visse smerter forårsaket av disse prosedyrene være motstandsdyktige mot analgetika, Entonox og andre konservative behandlinger. Disse smertene er etisk uakseptable, spesielt på slutten av livet. I disse tilfellene kan kortvarig prosedyresedering være til fordel for pasienten, som indikert av Agence Nationale de Sécurité du Médicament (det franske byrået for sikkerhet for helseprodukter). Imidlertid er det ingen dokumenterte anbefalinger på veien for å administrere denne typen sedasjoner på grunn av mangel på vitenskapelige studier på dette feltet. Det er derfor fortsatt et viktig tema i palliativ omsorgsforskning. Sedasjonene består av en forbigående reduksjon av årvåkenhet som er tilstrekkelig nok til at pasienten ikke lider. De er derfor et viktig verktøy for å gi tilstrekkelig komfort til uhelbredelig syke pasienter mens de brukes som en del av en behandlingstilnærming. Imidlertid har de fortsatt ulemper: pasienter mister kontakt med miljøet, men kan også oppleve respiratoriske komplikasjoner (forlegenhet, respirasjonsdepresjon, innånding). Disse risikoene tvinger etterforskerne til kun å bruke disse sedasjonene til uhelbredelig syke pasienter som lider av alvorlige refraktære smerter ved livets slutt, i så fall anser de at komfort er en absolutt prioritet (prinsippet om dobbel effekt). Beslutning om bruk av sedasjon må avtales etter kollegial konsultasjon og diskusjon med pasienten og/eller dennes pårørende. Risikoen for bivirkninger må reduseres så langt det er mulig uten å forfølge en reanimasjonstilnærming som vil gå imot en palliativ tilnærming.

Sedasjon, som opprinnelig utelukkende ble administrert av anestesileger, har vært brukt av palliative leger i mange år. Til å begynne med så midazolam ut til å være det beste beroligende middelet, og bruken spredte seg selv om det ikke er mye dokumentert i den sammenhengen. Midazolam har imidlertid sine grenser. Den kan ikke gi en veldig dyp sedasjon på grunn av dens respirasjonsdempende effekt, og pasienten opplever ofte vedvarende ubehag under lett sedasjon. Midazolam krever dessuten en lang titreringsperiode og forårsaker ofte en sedasjon som kan vare i flere timer, og reduserer dermed pasientens relasjonelle liv og øker risikoen for overbelastning og respirasjonsdepresjon. Etterforskerne ser derfor etter alternativer. Ifølge dem ville propofol være et passende molekyl på grunn av dets farmakologiske egenskaper. Dens farmakokinetiske egenskaper gjør at pasienten ikke bare raskt kan nå dyp sedasjon og dermed bedre komfort, men også å våkne så snart den smertefulle prosedyren er fullført, og dermed begrense risikoen for respiratoriske bivirkninger.

Merk at den allerede brukes i andre situasjoner for prosedyremessig sedering av leger som ikke er anestesileger (lungeleger, gastroenterologer, akuttleger).

I en mulighetsstudie påpekte etterforskere at propofol kunne brukes i en palliativ enhet for forbigående sedasjon administrert av en anestesilege etter en streng protokoll og kunne lindre terminalt syke pasienter ved livets slutt under smertefulle behandlingsprosedyrer på en tilstrekkelig sikker måte ( foreløpige resultater presentert på konferansen French Society of Support and Palliative Care i 2015).

Etterforskerne tar sikte på å vise at en prosedyremessig sedasjon ved bruk av propofol kan administreres av palliative leger som ikke er anestesileger, men som har blitt opplært til å følge en nøyaktig protokoll, og at den kan gi lindring til uhelbredelig syke pasienter med refraktær smerte som oppleves under behandlingsprosedyrer uten å forårsake store bivirkninger.