Skuteczność i bezpieczeństwo sedacji zabiegowej za pomocą propofolu u pacjentów terminalnie chorych z bólem opornym na leczenie (PROPOPAL2)

Pod koniec życia niektórzy pacjenci mogą odczuwać ból podczas zabiegów pielęgnacyjnych. Te bolesne procedury przyczyniają się do ogólnego cierpienia pacjenta. Oczywiście badacze nie biorą pod uwagę zabiegów, które można by uznać za daremną opiekę medyczną i nie przyniosłyby pacjentowi żadnego komfortu. Procedury, które śledczy uważają za konieczne i dopuszczalne: podstawowa higiena, taka jak bandażowanie. Nawet przy najlepszej opiece paliatywnej, niektóre bóle spowodowane tymi zabiegami mogą być oporne na leki przeciwbólowe, Entonox i inne leczenie zachowawcze. Te bóle są etycznie niedopuszczalne, zwłaszcza u schyłku życia. W takich przypadkach krótkotrwała sedacja zabiegowa może być korzystna dla pacjenta, jak wskazuje Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Produktów Zdrowotnych). Brak jest jednak udokumentowanych zaleceń dotyczących sposobu podawania tego typu sedacji ze względu na brak badań naukowych w tym zakresie. Dlatego pozostaje ważnym zagadnieniem w badaniach nad opieką paliatywną. Sedacje polegają na przejściowym obniżeniu czujności na tyle, aby pacjent nie cierpiał. Są zatem głównym narzędziem zapewniającym wystarczający komfort nieuleczalnie chorym pacjentom, podczas gdy są stosowane jako część podejścia terapeutycznego. Jednak nadal mają wady: pacjenci tracą kontakt z otoczeniem, ale mogą również wystąpić powikłania ze strony układu oddechowego (zawstydzenie, depresja oddechowa, inhalacja). Zagrożenia te zmuszają badaczy do stosowania tych środków uspokajających wyłącznie w przypadku terminalnie chorych pacjentów cierpiących na poważny ból oporny na leczenie pod koniec życia, w którym to przypadku uważają, że komfort jest absolutnym priorytetem (zasada podwójnego efektu). Decyzja o zastosowaniu sedacji musi zostać podjęta po kolegialnej konsultacji i dyskusji z pacjentem i/lub jego bliskimi. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych należy ograniczyć tak dalece, jak to możliwe, bez stosowania podejścia reanimacyjnego, które byłoby sprzeczne z podejściem paliatywnym.

Sedacja, która pierwotnie była podawana wyłącznie przez anestezjologów, od wielu lat jest stosowana przez lekarzy opieki paliatywnej. Początkowo midazolam wydawał się najlepszym środkiem uspokajającym i jego stosowanie rozpowszechniło się, chociaż nie zostało to zbyt dobrze udokumentowane w tym kontekście. Jednak midazolam ma swoje ograniczenia. Nie może zapewnić bardzo głębokiej sedacji ze względu na działanie depresyjne na układ oddechowy, a pacjent pod lekką sedacją często odczuwa uporczywy dyskomfort. Ponadto midazolam wymaga długiego okresu miareczkowania i często powoduje sedację, która może trwać kilka godzin, zmniejszając w ten sposób życie relacyjne pacjenta i zwiększając ryzyko przekrwienia i depresji oddechowej. Śledczy szukają więc alternatyw. Według nich propofol byłby odpowiednią cząsteczką ze względu na swoje właściwości farmakologiczne. Jego właściwości farmakokinetyczne pozwalają pacjentowi nie tylko szybko osiągnąć głęboką sedację, a co za tym idzie lepszy komfort, ale także wybudzić się zaraz po zakończeniu bolesnego zabiegu pielęgnacyjnego, ograniczając w ten sposób ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu oddechowego.

Należy pamiętać, że jest już stosowany w innych sytuacjach do sedacji zabiegowej przez lekarzy niebędących anestezjologami (pulmonolodzy, gastroenterolodzy, lekarze medycyny ratunkowej).

W studium wykonalności badacze wskazali, że propofol może być stosowany na oddziale opieki paliatywnej do przejściowej sedacji podawanej przez anestezjologa zgodnie ze ścisłym protokołem i może przynieść ulgę nieuleczalnie chorym pacjentom pod koniec życia podczas bolesnych zabiegów pielęgnacyjnych w wystarczająco bezpieczny sposób ( wstępne wyniki zaprezentowane na konferencji Francuskiego Towarzystwa Wsparcia i Opieki Paliatywnej w 2015 roku).

Badacze dążą do wykazania, że ​​sedacja zabiegowa z użyciem propofolu może być stosowana przez lekarzy opieki paliatywnej, którzy nie są anestezjologami, ale zostali przeszkoleni w zakresie przestrzegania precyzyjnego protokołu, oraz że może przynieść ulgę pacjentom nieuleczalnie chorym z opornym na leczenie bólem podczas zabiegów pielęgnacyjnych, nie powodując poważnych skutki uboczne.