Effektivitet og sikkerhed af en proceduremæssig sedering af Propofol på terminalt syge patienter med refraktær smerte (PROPOPAL2)

I slutningen af ​​livet kan nogle patienter føle smerte under plejeprocedurer. Disse smertefulde procedurer bidrager til patientens generelle lidelse. Efterforskerne tager naturligvis ikke hensyn til procedurer, som kunne betragtes som forgæves lægebehandling og ikke ville bringe nogen trøst til patienten. De procedurer, som efterforskerne vurderer, er nødvendige og acceptable: grundlæggende hygiejnepleje, såsom bandagering. Selv med den bedste palliative behandling kan visse smerter forårsaget af disse procedurer være modstandsdygtige over for analgetika, Entonox og andre konservative behandlinger. Disse smerter er etisk uacceptable, især i slutningen af ​​livet. I disse tilfælde kan kortvarig procedurel sedation gavne patienten, som angivet af Agence Nationale de Sécurité du Médicament (det franske agentur for sikkerhed for sundhedsprodukter). Der er dog ingen dokumenterede anbefalinger på vejen til at administrere disse typer sedationer på grund af mangel på videnskabelige undersøgelser på området. Det er derfor fortsat et vigtigt emne i palliativ forskning. Sedationerne består af en forbigående reduktion af årvågenhed, som er tilstrækkelig nok til, at patienten ikke lider. De er derfor et vigtigt værktøj til at give tilstrækkelig komfort til uhelbredeligt syge patienter, mens de bruges som en del af en behandlingstilgang. Men de har stadig ulemper: Patienter mister kontakten med miljøet, men kan også opleve respiratoriske komplikationer (forlegenhed, respirationsdepression, indånding). Disse risici tvinger efterforskerne til kun at bruge disse sederinger til uhelbredeligt syge patienter, der lider af alvorlige refraktære smerter i slutningen af ​​livet, i hvilket tilfælde de mener, at komfort er en absolut prioritet (princippet om dobbelt effekt). Beslutning om at anvende sedering skal aftales efter kollegial konsultation og drøftelse med patienten og/eller dennes pårørende. Risikoen for bivirkninger skal reduceres så vidt muligt uden at forfølge en genoplivningstilgang, som ville gå imod en palliativ tilgang.

Sedation, som oprindeligt udelukkende blev administreret af anæstesilæger, har været brugt af palliative læger i mange år. Til at begynde med så midazolam ud til at være det bedste beroligende middel, og dets anvendelse spredte sig, selvom det ikke er blevet meget dokumenteret i den sammenhæng. Midazolam har dog sine grænser. Det kan ikke give en meget dyb sedation på grund af dets åndedrætsdempende virkning, og patienten oplever ofte vedvarende ubehag, når den er under let sedation. Desuden kræver midazolam en lang titreringsperiode og forårsager ofte en sedation, der kan vare flere timer, hvilket reducerer patientens relationelle liv og øger risikoen for overbelastning og respirationsdepression. Efterforskerne leder derfor efter alternativer. Ifølge dem ville propofol være et passende molekyle på grund af dets farmakologiske egenskaber. Dens farmakokinetiske egenskaber gør det muligt for patienten ikke kun hurtigt at nå dyb sedation og dermed bedre komfort, men også at vågne op, så snart den smertefulde plejeprocedure er afsluttet, hvilket begrænser risikoen for respiratoriske bivirkninger.

Bemærk, at det allerede bruges i andre situationer til procedurel sedation af læger, der ikke er anæstesilæger (lungelæger, gastroenterologer, akutlæger).

I en feasibility-undersøgelse påpegede efterforskerne, at propofol kunne bruges i en palliativ afdeling til forbigående sedation administreret af en anæstesiolog efter en streng protokol og kunne lindre uhelbredeligt syge patienter i slutningen af ​​livet under smertefulde behandlingsprocedurer på en tilstrækkelig sikker måde ( foreløbige resultater præsenteret på konferencen French Society of Support and Palliative Care i 2015).

Efterforskere sigter mod at vise, at en procedurel sedation ved hjælp af propofol kan administreres af palliative læger, der ikke er anæstesiologer, men som er blevet trænet i at følge en præcis protokol, og at den kan bringe lindring til uhelbredeligt syge patienter med refraktær smerte, der opleves under plejeprocedurer uden at forårsage større bivirkninger.