Эффективность и безопасность процедурной седации пропофолом у неизлечимо больных пациентов с рефрактерной болью (PROPOPAL2)

В конце жизни некоторые пациенты могут чувствовать боль во время процедур по уходу. Эти болезненные процедуры усугубляют общее страдание пациента. Разумеется, следователи не учитывают процедуры, которые можно было бы считать бесполезной медицинской помощью и не приносили бы пациенту никакого облегчения. Процедуры, которые исследователи считают необходимыми и приемлемыми: элементарная гигиена, например, перевязка. Даже при наилучшем паллиативном уходе некоторые боли, вызванные этими процедурами, могут быть невосприимчивы к анальгетикам, Entonox и другим консервативным методам лечения. Эти боли этически неприемлемы, особенно в конце жизни. В этих случаях краткосрочная процедурная седация может принести пользу пациенту, как указано в Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Французское агентство по безопасности продуктов медицинского назначения). Однако нет документированных рекомендаций по применению этих типов седативных средств из-за отсутствия научных исследований в этой области. Таким образом, это остается важным вопросом в исследованиях паллиативной помощи. Седативные средства состоят из временного снижения бдительности, достаточного для того, чтобы больной не страдал. Таким образом, они являются основным инструментом для обеспечения достаточного комфорта неизлечимо больным пациентам при использовании в рамках лечебного подхода. Однако у них все же есть недостатки: пациенты теряют контакт с окружающей средой, но также могут возникнуть респираторные осложнения (смущение, угнетение дыхания, ингаляция). Эти риски вынуждают исследователей использовать эти седативные средства только для неизлечимо больных пациентов, страдающих от сильной рефрактерной боли в конце жизни, и в этом случае они считают, что комфорт является абсолютным приоритетом (принцип двойного эффекта). Решение о применении седации должно быть согласовано после коллегиальной консультации и обсуждения с пациентом и/или его или ее родственниками. Риск побочных эффектов должен быть снижен, насколько это возможно, без применения реанимационного подхода, который противоречил бы паллиативному подходу.

Седация, которая изначально применялась исключительно анестезиологами, уже много лет используется врачами паллиативной помощи. Поначалу мидазолам казался лучшим седативным средством, и его использование распространилось, хотя в этом контексте не было много документальных подтверждений. Однако у мидазолама есть свои ограничения. Он не может обеспечить очень глубокую седацию из-за угнетающего дыхания эффекта, и пациент, находясь под легкой седацией, часто испытывает стойкий дискомфорт. Кроме того, мидазолам требует длительного периода титрования и часто вызывает седативный эффект, который может длиться несколько часов, тем самым сокращая жизнь пациента в отношениях и увеличивая риск заложенности носа и угнетения дыхания. Поэтому следователи ищут альтернативу. По их мнению, пропофол был бы подходящей молекулой благодаря своим фармакологическим свойствам. Его фармакокинетические свойства позволяют пациенту не только быстро достичь глубокой седации и, следовательно, лучшего комфорта, но и проснуться сразу же после завершения болезненной процедуры ухода, что ограничивает риск респираторных побочных эффектов.

Обратите внимание, что он уже используется в других ситуациях для процедурной седации врачами, не являющимися анестезиологами (пульмонологами, гастроэнтерологами, врачами скорой помощи).

В технико-экономическом обосновании исследователи указали, что пропофол можно использовать в отделении паллиативной помощи для временной седации, проводимой анестезиологом в соответствии со строгим протоколом, и может облегчить состояние неизлечимо больных пациентов в конце жизни во время болезненных процедур ухода достаточно безопасным способом. предварительные результаты, представленные на конференции Французского общества поддержки и паллиативной помощи в 2015 г.).

Исследователи стремятся показать, что процедурная седация с использованием пропофола может применяться врачами паллиативной помощи, которые не являются анестезиологами, но обучены следовать точному протоколу, и что она может принести облегчение неизлечимо больным пациентам с рефрактерной болью, испытываемой во время лечебных процедур, не вызывая серьезных осложнений. побочные эффекты.