Efficienza e sicurezza di una sedazione procedurale con propofol su pazienti terminali con dolore refrattario (PROPOPAL2)

Alla fine della vita, alcuni pazienti possono avvertire dolore durante le procedure di cura. Queste procedure dolorose contribuiscono alla sofferenza generale del paziente. Naturalmente gli inquirenti non tengono conto di procedure che potrebbero essere considerate inutili cure mediche e che non porterebbero alcun conforto al paziente. Le procedure che gli investigatori ritengono necessarie e accettabili: cure igieniche di base, come il bendaggio. Anche con le migliori cure palliative, alcuni dolori causati da queste procedure possono essere refrattari agli analgesici, all'Entonox e ad altri trattamenti conservativi. Questi dolori sono eticamente inaccettabili, soprattutto in fin di vita. In questi casi, la sedazione procedurale a breve termine potrebbe giovare al paziente, come indicato dall'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari). Tuttavia, non ci sono raccomandazioni documentate sul modo di somministrare questi tipi di sedativi a causa della mancanza di studi scientifici in questo campo. Rimane quindi una questione importante nella ricerca sulle cure palliative. Le sedazioni consistono in una riduzione transitoria della vigilanza sufficiente a non far soffrire il paziente. Sono quindi uno strumento importante per fornire un comfort sufficiente ai malati terminali mentre vengono utilizzati come parte di un approccio terapeutico. Tuttavia, presentano ancora degli svantaggi: i pazienti perdono il contatto con l'ambiente ma possono anche manifestare complicazioni respiratorie (imbarazzo, depressione respiratoria, inalazione). Questi rischi costringono gli investigatori a utilizzare queste sedazioni solo per i malati terminali che soffrono di dolore refrattario maggiore alla fine della vita, nel qual caso ritengono che il comfort sia una priorità assoluta (principio del doppio effetto). La decisione di utilizzare la sedazione deve essere concordata dopo consultazione collegiale e confronto con il paziente e/oi suoi familiari. Il rischio di effetti collaterali deve essere ridotto il più possibile senza perseguire un approccio rianimatorio che andrebbe contro un approccio palliativo.

La sedazione, originariamente somministrata esclusivamente da anestesisti, è stata utilizzata per molti anni dai medici delle cure palliative. In un primo momento, il midazolam sembrava essere il miglior agente sedativo e il suo uso si è diffuso anche se non è stato molto documentato in quel contesto. Tuttavia, il midazolam ha i suoi limiti. Non è in grado di fornire una sedazione molto profonda a causa del suo effetto di depressione respiratoria e il paziente, quando è sotto sedazione leggera, spesso sperimenta un disagio persistente. Inoltre, il midazolam richiede un lungo periodo di titolazione e spesso provoca una sedazione che può durare diverse ore, riducendo così la vita relazionale del paziente e aumentando il rischio di congestione e depressione respiratoria. Gli investigatori sono quindi alla ricerca di alternative. Secondo loro, il propofol sarebbe una molecola adatta per le sue proprietà farmacologiche. Le sue proprietà farmacocinetiche consentono al paziente non solo di raggiungere rapidamente una sedazione profonda e quindi un miglior comfort, ma anche di svegliarsi non appena terminata la dolorosa procedura di cura, limitando così il rischio di effetti collaterali respiratori.

Si noti che è già utilizzato in altre situazioni per la sedazione procedurale da parte di medici non anestesisti (pneumologi, gastroenterologi, medici del pronto soccorso).

In uno studio di fattibilità, i ricercatori hanno sottolineato che il propofol potrebbe essere utilizzato in un'unità di cure palliative per la sedazione transitoria somministrata da un anestesista seguendo un protocollo rigoroso e potrebbe alleviare i malati terminali alla fine della vita durante le procedure di cura dolorose in modo sufficientemente sicuro. risultati preliminari presentati alla conferenza della Società francese di sostegno e cure palliative nel 2015).

Gli investigatori mirano a dimostrare che una sedazione procedurale con propofol può essere somministrata da medici di cure palliative che non sono anestesisti ma sono stati addestrati a seguire un protocollo preciso e che può portare sollievo ai malati terminali con dolore refrattario sperimentato durante le procedure di cura senza causare gravi effetti collaterali.