Změny tělesného složení s albuterolem a kofeinem oproti placebu u dospívajících (CAMP)

Předchozí studie provedené v Pennington Biomedical prokázaly, že ekvivalent perorálního albuterolu 4 mg třikrát denně (tid) s perorálním kofeinem 100 mg třikrát denně snižuje tělesný tuk a zvyšuje svalovou tkáň u hlodavců více než součet účinku obou složek samostatně. Kombinace albuterolu s kofeinem změnila složení těla, aniž by se změnil příjem potravy. Dospělý muž užívající albuterol 4 mg orálně třikrát denně plus kofein 100 mg orálně třikrát denně zvýšil netukovou hmotu o 1,25 % a snížil tukovou hmotu o 1,2 % během dvou měsíců. Očekává se, že tyto účinky budou ještě větší u rostoucího adolescenta. Tento pilotní projekt udělá první krok ke snaze porozumět bezpečnosti a potenciální účinnosti této lékové kombinace. Vyhlídka na používání levných léků již schválených v pediatrické populaci pro léčbu astmatu jako nové léčby obezity adolescentů řeší lékařskou potřebu, která v současnosti není uspokojena.

Omezení jídla v dospívání je nejen obtížné dosáhnout, ale také vyvolává obavy o růst a vývoj. Užitečným nástrojem pro lékaře, kteří se zabývají léčbou obezity u adolescentů, by byl lék schválený pro léčbu obezity u dospívajících, který zlepšuje složení těla snížením tělesného tuku a zvýšením svalové hmoty bez nutnosti omezovat příjem potravy. Albuterol je lék schválený pro věk 6 let a starší, používaný k léčbě astmatu a bylo také prokázáno, že zvyšuje svalovou sílu a svalovou hmotu u dětí se spinální svalovou atrofií a u zdravých mladých mužů během cvičebního programu. Lék schválený pro léčbu obezity dospívajících, který zvyšuje svalovou tkáň, zmenšuje tukovou tkáň a může být podáván ve spojení s úpravou životního stylu, by uvítali jak pediatři, kteří tyto adolescenty léčí, tak dospívající, kteří jsou svou obezitou stigmatizováni.

Pennington Biomedical Research Center předložil dočasný patent na ochranu kombinace kofeinu a albuterolu v poměru 1:25 pro synergické zvýšení svalové hmoty a snížení tukové hmoty jako potenciální léčbu obezity u dospívajících.

Tato studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, pilotní studie, ve které budou subjekty randomizovány tak, aby dostávaly buď placebo nebo kombinaci albuterolu 4 mg a kofeinu 100 mg třikrát denně perorálně po dobu celkem 8 týdnů. Každý subjekt bude pokračovat ve studijní intervenci po celou dobu trvání léčby