Veranderingen in lichaamssamenstelling met albuterol en cafeïne versus placebo bij adolescenten (CAMP)

Eerdere studies uitgevoerd bij Pennington Biomedical hebben aangetoond dat het equivalent van oraal albuterol 4 mg driemaal daags (driemaal daags) met oraal cafeïne 100 mg driemaal daags het lichaamsvet vermindert en mager weefsel bij knaagdieren meer vergroot dan de toevoeging van het effect van de twee componenten afzonderlijk. De combinatie van albuterol met cafeïne veranderde de lichaamssamenstelling zonder de voedselinname te veranderen. Een volwassen man die albuterol 4 mg oraal driemaal daags plus cafeïne 100 mg oraal driemaal daags innam, verhoogde de vetvrije massa met 1,25% en verminderde de vetmassa met 1,2% gedurende een periode van twee maanden. Deze effecten zullen naar verwachting nog groter zijn bij een opgroeiende adolescent. Dit proefproject zal de eerste stap zetten om de veiligheid en potentiële werkzaamheid van deze geneesmiddelencombinatie te begrijpen. Het vooruitzicht om goedkope medicijnen te gebruiken die al zijn goedgekeurd in de pediatrische populatie voor de behandeling van astma als een nieuwe behandeling voor zwaarlijvigheid bij adolescenten, komt tegemoet aan een medische behoefte waaraan momenteel niet wordt voldaan.

Voedselbeperking tijdens de adolescentie is niet alleen moeilijk te verwezenlijken, maar het roept ook zorgen op over groei en ontwikkeling. Een medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas in de leeftijdsgroep van adolescenten en dat de lichaamssamenstelling verbetert door lichaamsvet te verminderen en mager weefsel te vergroten zonder de voedselinname te beperken, zou een nuttig hulpmiddel zijn voor artsen die zich bezighouden met de behandeling van obesitas bij adolescenten. Albuterol is een medicijn, goedgekeurd voor kinderen van 6 jaar en ouder, gebruikt voor de behandeling van astma en het is ook aangetoond dat het de spierkracht en vetvrije massa verhoogt bij kinderen met spinale musculaire atrofie en bij gezonde jonge mannen tijdens een oefenprogramma. Een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van zwaarlijvigheid bij adolescenten en dat mager weefsel vergroot, vetweefsel vermindert en kan worden gegeven in combinatie met veranderingen in levensstijl, zou worden toegejuicht door zowel kinderartsen die deze adolescenten behandelen als door adolescenten die worden gestigmatiseerd door hun zwaarlijvigheid.

Een voorlopig patent is ingediend door Pennington Biomedical Research Center om de combinatie van cafeïne en albuterol in een verhouding van 1:25 te beschermen voor het synergetisch vergroten van de spiermassa en het verminderen van de vetmassa als een mogelijke behandeling voor obesitas bij adolescenten.

Deze studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde pilotstudie zijn waarin proefpersonen worden gerandomiseerd om placebo of een combinatie van Albuterol 4 mg en cafeïne 100 mg driemaal daags oraal te krijgen gedurende in totaal 8 weken. Elke proefpersoon zal doorgaan met de onderzoeksinterventie gedurende de gehele duur van de behandeling